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COVID-19: 小児の多系統炎症症候群における免疫学的メカニズム

2022年4月18日 更新者:Ulrikka Nygaard、Rigshospitalet, Denmark

小児における多系統炎症症候群の免疫機構

この研究では、この病気の病因の理解を深めるために、小児多系統炎症症候群 (MIS-C) 患者の免疫学的メカニズムを調査しようとしています。

野生型、アルファ、デルタ、およびオミクロン波の間に診断された MIS-C 患者のコホートでは、研究サンプルは、全血 RNA 発現、プロテオミクス、炎症性サイトカイン、細胞性免疫集団、自己抗体、および宿主遺伝子マーカーについて分析されます。 .

調査の概要

詳細な説明

背景 小児における多系統炎症症候群 (MIS-C) は、小児における SARS-CoV-2 感染のまれな重篤な合併症である。 世界中で何千人もの子供たちがこの新しい病気で入院しています。 しかし、免疫学的メカニズムはほとんど説明されていません。

目的 このプロジェクトは、MIS-C 患者の免疫学的メカニズムを探ることを目的としています。

方法 デンマークの MIS-C 患者の前向き全国コホート (2020 年 5 月~2022 年 3 月) から、全血 RNA 発現、プロテオミクス、炎症性サイトカイン、メタボロミクス、細胞性免疫集団、自己抗体、およびこの病気の詳細なマッピングを可能にするホスト遺伝子マーカー。 MIS-C 患者のサンプルは、細菌性疾患やウイルス性疾患、その他の炎症性疾患の患者と比較されます。

時間枠 サンプル識別: 2022 年 2 月 1 日から 2022 年 4 月 1 日。 サンプル分析: 2022 年 4 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで

展望 新しい分子ベースのツールは、MIS-C の病因の理解を深める可能性があります。 これは、新しい診断マーカーの開発、重度の表現型の識別、および治療的介入の基礎を形成する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • 募集
        • Ulrikka Nygaard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CDCによると、MIS-Cの診断基準を満たす患者

説明

包含基準:

  • 0~17歳のCDC基準に従ってMIS-Cと診断された患者

除外基準:

  • 患者/親/法定後見人が署名した同意が得られていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MIS-C における免疫学的メカニズム
時間枠:0~3日目~24週間まで
入院時の全血 RNA 発現と回復中の変化
0~3日目~24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ulrikka Nygaard, MD PhD、Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月18日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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