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COVID-19: 소아 다기관 염증 증후군의 면역학적 기전

2022년 4월 18일 업데이트: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

소아 다기관염증증후군의 면역기전

이 연구는 이 질병의 병인에 대한 이해를 향상시키기 위해 소아 다기관 염증 증후군(MIS-C) 환자의 면역학적 메커니즘을 탐구하고자 합니다.

야생형, 알파, 델타 및 오미크론 파동 동안 진단된 MIS-C 환자 코호트에서 연구 샘플은 전혈 RNA 발현, 프로테오믹스, 염증성 사이토카인, 세포 면역 집단, 자가 항체 및 숙주 유전자 마커에 대해 분석됩니다. .

연구 개요

상세 설명

배경 어린이의 다기관 염증 증후군(MIS-C)은 어린이의 SARS-CoV-2 감염에 대한 드문 심각한 합병증입니다. 전 세계적으로 수천 명의 어린이가 이 새로운 질병으로 입원했습니다. 그러나 면역학적 기전은 드물게 기술되어 있다.

AIM 이 프로젝트는 MIS-C 환자의 면역학적 메커니즘을 탐색하고자 합니다.

방법 덴마크의 MIS-C 환자(2020년 5월~2022년 3월)의 전향적 전국 코호트에서 전혈 RNA 발현, 프로테오믹스, 염증성 사이토카인, 대사체학, 세포 면역 집단, 자가항체 및 이 질병에 대한 자세한 매핑을 허용하는 호스트 유전자 마커. MIS-C 환자의 샘플은 세균성 및 바이러스성 질병 및 기타 염증성 질병이 있는 환자와 비교됩니다.

기간 샘플 식별: 2022년 2월 1일부터 2022년 4월 1일까지. 샘플 분석: 2022년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일

관점 새로운 분자 기반 도구는 MIS-C의 병인에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다. 이것은 새로운 진단 마커의 개발, 심각한 표현형의 식별 및 치료 개입을 위한 기초를 형성할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • 모병
        • Ulrikka Nygaard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CDC에 따른 MIS-C의 진단 기준을 충족하는 환자

설명

포함 기준:

  • 0-17세의 CDC 기준에 따라 MIS-C로 진단된 환자

제외 기준:

  • 서명한 환자/부모/법적 보호자의 동의를 받지 못한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MIS-C의 면역학적 메커니즘
기간: 0-3일 및 최대 24주 동안
입원 시 전혈 RNA 발현 및 회복 중 변화
0-3일 및 최대 24주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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