Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19: Immunologiset mekanismit monisysteemisessä tulehduksellisessa oireyhtymässä lapsilla

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Immunologiset mekanismit monisysteemisessä tulehduksellisessa oireyhtymässä lapsilla

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan immunologisia mekanismeja potilailla, joilla on lasten multisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C), jotta voidaan parantaa tämän taudin patogeneesin ymmärtämistä.

Villityypin, alfa-, delta- ja omikroniaaltojen aikana diagnosoidussa MIS-C-potilaiden kohortissa tutkimusnäytteistä analysoidaan kokoveren RNA:n ilmentyminen, proteomiikka, tulehdukselliset sytokiinit, soluimmuunipopulaatiot, autovasta-aineet sekä isännän geneettiset markkerit. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C) on harvinainen vakava lasten SARS-CoV-2-infektion komplikaatio. Tuhansia lapsia ympäri maailmaa on viety sairaalaan tämän uuden taudin takia. Immunologisia mekanismeja kuvataan kuitenkin harvakseltaan.

TAVOITE Hankkeen tavoitteena on tutkia immunologisia mekanismeja potilailla, joilla on MIS-C.

MENETELMÄ Mahdollisista valtakunnallisista MIS-C-potilaiden kohortista Tanskasta (toukokuu 2020-maaliskuu 2022) tutkitaan tutkimusnäytteitä kokoveren RNA:n ilmentymisen, proteomiikan, tulehduksellisten sytokiinien, metabolomiikan, solujen immuunipopulaatioiden, autovasta-aineiden sekä isännän geneettisiä markkereita, jotka mahdollistavat tämän taudin yksityiskohtaisen kartoituksen. MIS-C-potilaiden näytteitä verrataan potilaisiin, joilla on bakteeri- ja virustauti sekä muita tulehdussairauksia.

AIKAAIKA Näytteiden tunnistaminen: 1.2.2022 - 1.4.2022. Näyteanalyysi: 1.4.2022–31.12.2022

NÄKYMÄT Uudet molekyylipohjaiset työkalut voivat parantaa MIS-C:n patogeneesin ymmärtämistä. Tämä voisi muodostaa perustan uusien diagnostisten markkerien kehittämiselle, vakavien fenotyyppien tunnistamiselle ja terapeuttisille toimenpiteille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Ulrikka Nygaard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät MIS-C:n diagnostiset kriteerit CDC:n mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu MIS-C CDC-kriteerien mukaan iältään 0-17 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilta potilas/vanhempi/laillinen huoltaja on allekirjoittanut suostumuksensa, ei saa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunologiset mekanismit MIS-C:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0-3 ja enintään 24 viikon ajan
Kokoveren RNA:n ilmentyminen sisäänoton yhteydessä ja muutos toipumisen aikana
Päivä 0-3 ja enintään 24 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-20028631_MIS-C_Immunology

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa