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COVID-19：儿童多系统炎症综合征的免疫机制

2022年4月18日更新者：Ulrikka Nygaard、Rigshospitalet, Denmark

儿童多系统炎症综合征的免疫机制

本研究旨在探索儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 患者的免疫机制，以提高对该病发病机制的理解。

在 Wild 型、Alpha、Delta 和 Omicron 波期间诊断出的一组 MIS-C 患者中，将分析研究样本的全血 RNA 表达、蛋白质组学、炎性细胞因子、细胞免疫群体、自身抗体以及宿主遗传标记.

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

背景儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 是儿童 SARS-CoV-2 感染的一种罕见的严重并发症。全世界有数千名儿童因这种新疾病住院。然而，对免疫机制的描述很少。

目的该项目旨在探索 MIS-C 患者的免疫机制。

方法来自丹麦的前瞻性全国 MIS-C 患者队列（2020 年 5 月至 2022 年 3 月），将研究研究样本的全血 RNA 表达、蛋白质组学、炎性细胞因子、代谢组学、细胞免疫群体、自身抗体以及宿主遗传标记允许详细绘制这种疾病。来自 MIS-C 患者的样本将与患有细菌和病毒性疾病以及其他炎症性疾病的患者进行比较。

时间范围样本识别：2022 年 2 月 1 日至 2022 年 4 月 1 日。样本分析：2022年4月1日至2022年12月31日

观点新的基于分子的工具可能会提高对 MIS-C 发病机制的理解。这可以为开发新的诊断标记、鉴定严重表型和治疗干预奠定基础。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ulrikka Nygaard, MD PhD
电话号码：40794656
邮箱：Ulrikka@dadlnet.dk

学习地点

丹麦
- - Copenhagen、丹麦、2100
    - 招聘中
    - Ulrikka Nygaard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 CDC，符合 MIS-C 诊断标准的患者

描述

纳入标准：

根据 CDC 标准诊断为 MIS-C 的 0-17 岁患者

排除标准：

未收到患者/父母/法定监护人签署同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
MIS-C 中的免疫学机制大体时间：第 0-3 天，直至 24 周	入院时的全血 RNA 表达和恢复期间的变化	第 0-3 天，直至 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

调查人员

学习椅：Ulrikka Nygaard, MD PhD、Rigshospitalet, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月18日

首次发布 (实际的)

2022年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)