Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19: Imunologické mechanismy u multisystémového zánětlivého syndromu u dětí

18. dubna 2022 aktualizováno: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Imunologické mechanismy u multisystémového zánětlivého syndromu u dětí

Tato studie se snaží prozkoumat imunologické mechanismy u pacientů s multisystémovým zánětlivým syndromem u dětí (MIS-C) s cílem zlepšit porozumění této patogenezi tohoto onemocnění.

U kohorty pacientů s MIS-C diagnostikovaných během vln divokého typu, alfa, delta a omikronových vln budou výzkumné vzorky analyzovány na expresi RNA z celé krve, proteomiku, zánětlivé cytokiny, buněčné imunitní populace, autoprotilátky a také genetické markery hostitele. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

STAV TECHNIKY Multisystémový zánětlivý syndrom u dětí (MIS-C) je vzácnou závažnou komplikací infekce SARS-CoV-2 u dětí. S touto novou nemocí byly hospitalizovány tisíce dětí po celém světě. Imunologické mechanismy jsou však popsány řídce.

CÍL Projekt se snaží prozkoumat imunologické mechanismy u pacientů s MIS-C.

METODA Z prospektivní celostátní kohorty pacientů s MIS-C z Dánska (květen 2020-březen 2022) budou zkoumány výzkumné vzorky na expresi RNA z celé krve, proteomiku, zánětlivé cytokiny, metabolomiku, buněčné imunitní populace, autoprotilátky a také hostitelské genetické markery umožňující podrobné mapování tohoto onemocnění. Vzorky od pacientů s MIS-C budou porovnány s pacienty s bakteriálním a virovým onemocněním a jinými zánětlivými onemocněními.

ČASOVÝ RÁMEC Identifikace vzorku: 1. února 2022 až 1. dubna 2022. Analýza vzorku: 1. dubna 2022 až 31. prosince 2022

PERSPEKTIVY Nové molekulárně založené nástroje mohou vést k lepšímu pochopení patogeneze MIS-C. To by mohlo být základem pro vývoj nových diagnostických markerů, identifikaci závažných fenotypů a terapeutických intervencí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Ulrikka Nygaard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti splňující diagnostická kritéria MIS-C podle CDC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou MIS-C podle kritérií CDC ve věku 0-17 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, od kterých pacient/rodič/zákonný zástupce podepsaný souhlas neobdrželi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunologické mechanismy u MIS-C
Časové okno: Den 0-3 a až po dobu 24 týdnů
Exprese RNA z plné krve při příjmu a změna během zotavování
Den 0-3 a až po dobu 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-20028631_MIS-C_Immunology

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit