COVID-19: иммунологические механизмы мультисистемного воспалительного синдрома у детей
Иммунологические механизмы мультисистемного воспалительного синдрома у детей
Это исследование направлено на изучение иммунологических механизмов у пациентов с мультисистемным воспалительным синдромом у детей (MIS-C), чтобы улучшить понимание этого патогенеза этого заболевания.
В когорте пациентов с MIS-C, диагностированных во время волн дикого типа, альфа, дельта и омикрон, исследовательские образцы будут проанализированы на экспрессию РНК в цельной крови, протеомику, воспалительные цитокины, клеточные иммунные популяции, аутоантитела, а также генетические маркеры хозяина. .
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C) является редким тяжелым осложнением инфекции SARS-CoV-2 у детей. Тысячи детей во всем мире были госпитализированы с этим новым заболеванием. Тем не менее, иммунологические механизмы мало описаны.
ЦЕЛЬ Проект направлен на изучение иммунологических механизмов у пациентов с MIS-C.
МЕТОД Из предполагаемой общенациональной когорты пациентов с MIS-C из Дании (май 2020 г. - март 2022 г.) исследовательские образцы будут исследованы на экспрессию РНК цельной крови, протеомику, воспалительные цитокины, метаболомику, клеточные иммунные популяции, аутоантитела, а также генетические маркеры хозяина, позволяющие детально картировать это заболевание. Образцы пациентов с MIS-C будут сравниваться с образцами пациентов с бактериальными и вирусными заболеваниями и другими воспалительными заболеваниями.
ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ Идентификация образца: с 1 февраля 2022 г. по 1 апреля 2022 г. Анализ выборки: с 1 апреля 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
ПЕРСПЕКТИВЫ Новые инструменты на молекулярной основе могут привести к лучшему пониманию патогенеза MIS-C. Это может стать основой для разработки новых диагностических маркеров, идентификации тяжелого фенотипа и терапевтических вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ulrikka Nygaard, MD PhD
- Номер телефона: 40794656
- Электронная почта: Ulrikka@dadlnet.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Ulrikka Nygaard
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом MIS-C, согласно критериям CDC, в возрасте 0-17 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, от которых не получено подписанное согласие пациента/родителя/законного опекуна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологические механизмы в MIS-C
Временное ограничение: День 0-3 и до в течение 24 недель
|
Экспрессия РНК цельной крови при поступлении и изменение во время выздоровления
|
День 0-3 и до в течение 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20028631_MIS-C_Immunology
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай