Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19: Immunologiske mekanismer ved multisysteminflammatorisk syndrom hos barn

18. april 2022 oppdatert av: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Immunologiske mekanismer ved multisysteminflammatorisk syndrom hos barn

Denne studien søker å utforske immunologiske mekanismer hos pasienter med multisystem inflammatorisk syndrom hos barn (MIS-C) for å forbedre forståelsen av denne patogenesen av denne sykdommen.

I en kohort av MIS-C-pasienter diagnostisert under villtype-, alfa-, delta- og omicron-bølgene, vil forskningsprøver bli analysert for fullblods-RNA-ekspresjon, proteomikk, inflammatoriske cytokiner, cellulære immunpopulasjoner, autoantistoffer, så vel som vertsgenetiske markører .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Multisystem inflammatorisk syndrom hos barn (MIS-C) er en sjelden alvorlig komplikasjon til SARS-CoV-2-infeksjon hos barn. Tusenvis av barn over hele verden har blitt innlagt på sykehus med denne nye sykdommen. Likevel er de immunologiske mekanismene sparsomt beskrevet.

FORMÅL Prosjektet søker å utforske immunologiske mekanismer hos pasienter med MIS-C.

METODE Fra en prospektiv landsdekkende kohort av pasienter med MIS-C fra Danmark (mai 2020-mars 2022), vil forskningsprøver bli undersøkt for fullblods RNA-ekspresjon, proteomikk, inflammatoriske cytokiner, metabolomikk, cellulære immunpopulasjoner, autoantistoffer, samt vertsgenetiske markører som muliggjør detaljert kartlegging av denne sykdommen. Prøver fra MIS-C pasienter vil bli sammenlignet med pasienter med bakteriell og virussykdom, og andre inflammatoriske sykdommer.

TIDSRAMME Prøveidentifikasjon: 1. februar 2022 til 1. april 2022. Prøveanalyse: 1. april 2022 til 31. desember 2022

PERSPEKTIV Nye molekylærbaserte verktøy kan føre til bedre forståelse av patogenesen til MIS-C. Dette kan danne grunnlag for utvikling av nye diagnostiske markører, identifisering av alvorlig fenotype og terapeutiske intervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Ulrikka Nygaard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene til MIS-C, ifølge CDC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med MIS-C, i henhold til CDC-kriteriene i alderen 0-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som pasient/foreldre/verge har signert samtykke fra mottas ikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske mekanismer i MIS-C
Tidsramme: Dag 0-3 og frem til i løpet av 24 uker
Fullblods RNA-uttrykk ved innleggelse og endring under restitusjon
Dag 0-3 og frem til i løpet av 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-20028631_MIS-C_Immunology

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere