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COVID-19: Immunologische Mechanismen beim Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern

18. April 2022 aktualisiert von: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Immunologische Mechanismen beim Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern

Diese Studie versucht, immunologische Mechanismen bei Patienten mit Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C) zu untersuchen, um das Verständnis dieser Pathogenese dieser Krankheit zu verbessern.

In einer Kohorte von MIS-C-Patienten, die während der Wildtyp-, Alpha-, Delta- und Omicron-Wellen diagnostiziert wurden, werden Forschungsproben auf Vollblut-RNA-Expression, Proteomik, entzündliche Zytokine, zelluläre Immunpopulationen, Autoantikörper sowie genetische Marker des Wirts analysiert .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Das multisystemische entzündliche Syndrom bei Kindern (MIS-C) ist eine seltene schwere Komplikation einer SARS-CoV-2-Infektion bei Kindern. Tausende Kinder weltweit wurden mit dieser neuen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert. Die immunologischen Mechanismen sind jedoch spärlich beschrieben.

ZIEL Das Projekt zielt darauf ab, immunologische Mechanismen bei Patienten mit MIS-C zu erforschen.

METHODE Aus einer prospektiven landesweiten Kohorte von Patienten mit MIS-C aus Dänemark (Mai 2020–März 2022) werden Forschungsproben auf Vollblut-RNA-Expression, Proteomik, entzündliche Zytokine, Metabolomik, zelluläre Immunpopulationen, Autoantikörper sowie untersucht Wirtsgenmarker, die eine detaillierte Kartierung dieser Krankheit ermöglichen. Proben von MIS-C-Patienten werden mit Patienten mit bakteriellen und viralen Erkrankungen und anderen entzündlichen Erkrankungen verglichen.

ZEITRAHMEN Probenidentifikation: 1. Februar 2022 bis 1. April 2022. Probenanalyse: 1. April 2022 bis 31. Dezember 2022

PERSPEKTIVEN Neue molekularbasierte Werkzeuge könnten zu einem besseren Verständnis der Pathogenese von MIS-C führen. Dies könnte die Grundlage für die Entwicklung neuer diagnostischer Marker, die Identifizierung schwerer Phänotypen und therapeutische Interventionen bilden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Ulrikka Nygaard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die laut CDC die diagnostischen Kriterien von MIS-C erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem MIS-C gemäß den CDC-Kriterien im Alter von 0-17 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, von denen keine unterzeichnete Zustimmung des Patienten/Elternteils/Erziehungsberechtigten vorliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunologische Mechanismen bei MIS-C
Zeitfenster: Tag 0-3 und bis zu 24 Wochen
Vollblut-RNA-Expression bei Aufnahme und Veränderung während der Genesung
Tag 0-3 und bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-20028631_MIS-C_Immunology

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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