Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19: Immunologiska mekanismer vid multisysteminflammatoriskt syndrom hos barn

18 april 2022 uppdaterad av: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Immunologiska mekanismer vid multisysteminflammatoriskt syndrom hos barn

Denna studie syftar till att utforska immunologiska mekanismer hos patienter med multisysteminflammatoriskt syndrom hos barn (MIS-C) för att förbättra förståelsen av denna patogenes av denna sjukdom.

I en kohort av MIS-C-patienter som diagnostiserats under vågorna vildtyp, alfa, delta och omicron kommer forskningsprover att analyseras för uttryck av helblods-RNA, proteomik, inflammatoriska cytokiner, cellulära immunpopulationer, autoantikroppar, såväl som genetiska markörer för värd. .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND Multisystem inflammatoriskt syndrom hos barn (MIS-C) är en sällsynt allvarlig komplikation till SARS-CoV-2-infektion hos barn. Tusentals barn över hela världen har lagts in på sjukhus med denna nya sjukdom. Ändå är de immunologiska mekanismerna sparsamt beskrivna.

SYFTE Projektet syftar till att utforska immunologiska mekanismer hos patienter med MIS-C.

METOD Från en potentiell rikstäckande kohort av patienter med MIS-C från Danmark (maj 2020-mars 2022) kommer forskningsprover att undersökas för uttryck av helblods-RNA, proteomik, inflammatoriska cytokiner, metabolomik, cellulära immunpopulationer, autoantikroppar, samt värd genetiska markörer som möjliggör detaljerad kartläggning av denna sjukdom. Prover från MIS-C patienter kommer att jämföras med patienter med bakteriell och virussjukdom och andra inflammatoriska sjukdomar.

TIDSRAM Providentifiering: 1 februari 2022 till 1 april 2022. Provanalys: 1 april 2022 till 31 december 2022

PERSPEKTIV Nya molekylärbaserade verktyg kan leda till förbättrad förståelse för patogenesen av MIS-C. Detta kan ligga till grund för utveckling av nya diagnostiska markörer, identifiering av allvarliga fenotyper och terapeutiska ingrepp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Ulrikka Nygaard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för MIS-C, enligt CDC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med MIS-C, enligt CDC-kriterierna i åldern 0-17 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter från vilka patient/förälder/vårdnadshavare undertecknat samtycke tas inte emot

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunologiska mekanismer i MIS-C
Tidsram: Dag 0-3 och upp till under 24 veckor
Helblods-RNA-uttryck vid intagning och förändring under återhämtning
Dag 0-3 och upp till under 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Studiestol: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (FAKTISK)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-20028631_MIS-C_Immunology

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera