Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19: Immunologiske mekanismer ved multisysteminflammatorisk syndrom hos børn

18. april 2022 opdateret af: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Immunologiske mekanismer i multisystem inflammatorisk syndrom hos børn

Denne undersøgelse søger at udforske immunologiske mekanismer hos patienter med multisystem inflammatorisk syndrom hos børn (MIS-C) for at forbedre forståelsen af ​​denne patogenese af denne sygdom.

I en kohorte af MIS-C-patienter diagnosticeret under vildtype-, alfa-, delta- og omicron-bølgerne vil forskningsprøver blive analyseret for fuldblods-RNA-ekspression, proteomik, inflammatoriske cytokiner, cellulære immunpopulationer, autoantistoffer samt genetiske værtsmarkører .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Multisystem inflammatorisk syndrom hos børn (MIS-C) er en sjælden alvorlig komplikation til SARS-CoV-2-infektion hos børn. Tusindvis af børn verden over er blevet indlagt med denne nye sygdom. Alligevel er de immunologiske mekanismer sparsomt beskrevet.

FORMÅL Projektet søger at udforske immunologiske mekanismer hos patienter med MIS-C.

METODE Fra en prospektiv landsdækkende kohorte af patienter med MIS-C fra Danmark (maj 2020-marts 2022) vil forskningsprøver blive undersøgt for fuldblods RNA-ekspression, proteomics, inflammatoriske cytokiner, metabolomics, cellulære immunpopulationer, autoantistoffer, samt værtsgenetiske markører, der muliggør detaljeret kortlægning af denne sygdom. Prøver fra MIS-C patienter vil blive sammenlignet med patienter med bakteriel og virussygdom og andre inflammatoriske sygdomme.

TIDSRAMME Prøveidentifikation: 1. februar 2022 til 1. april 2022. Prøveanalyse: 1. april 2022 til 31. december 2022

PERSPEKTIV Nye molekylærbaserede værktøjer kan føre til forbedret forståelse af patogenesen af ​​MIS-C. Dette kunne danne grundlag for udvikling af nye diagnostiske markører, identifikation af alvorlig fænotype og terapeutiske indgreb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Ulrikka Nygaard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for MIS-C, ifølge CDC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med MIS-C i henhold til CDC-kriterierne i alderen 0-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som patient/forælder/værge har underskrevet samtykke fra, modtages ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske mekanismer i MIS-C
Tidsramme: Dag 0-3 og op til i løbet af 24 uger
Fuldblods RNA-ekspression ved indlæggelse og ændring under bedring
Dag 0-3 og op til i løbet af 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-20028631_MIS-C_Immunology

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner