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COVID-19: meccanismi immunologici nella sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini

18 aprile 2022 aggiornato da: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Meccanismi immunologici nella sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini

Questo studio cerca di esplorare i meccanismi immunologici nei pazienti con sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MIS-C) per migliorare la comprensione di questa patogenesi di questa malattia.

In una coorte di pazienti MIS-C diagnosticati durante le onde di tipo Wild, Alpha, Delta e Omicron, i campioni di ricerca saranno analizzati per l'espressione dell'RNA di sangue intero, la proteomica, le citochine infiammatorie, le popolazioni immunitarie cellulari, gli autoanticorpi e i marcatori genetici dell'ospite .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MIS-C) è una rara complicanza grave dell'infezione da SARS-CoV-2 nei bambini. Migliaia di bambini in tutto il mondo sono stati ricoverati con questa nuova malattia. Tuttavia, i meccanismi immunologici sono scarsamente descritti.

SCOPO Il progetto cerca di esplorare i meccanismi immunologici nei pazienti con MIS-C.

METODO Da una prospettica coorte nazionale di pazienti con MIS-C dalla Danimarca (maggio 2020-marzo 2022), i campioni di ricerca saranno studiati per l'espressione di RNA nel sangue intero, proteomica, citochine infiammatorie, metabolomica, popolazioni immunitarie cellulari, autoanticorpi, nonché ospitano marcatori genetici che consentono una mappatura dettagliata di questa malattia. I campioni di pazienti MIS-C saranno confrontati con pazienti con malattie batteriche e virali e altre malattie infiammatorie.

TEMPO Identificazione del campione: dal 1 febbraio 2022 al 1 aprile 2022. Analisi del campione: dal 1 aprile 2022 al 31 dicembre 2022

PROSPETTIVE Nuovi strumenti a base molecolare possono portare a una migliore comprensione della patogenesi del MIS-C. Ciò potrebbe costituire la base per lo sviluppo di nuovi marcatori diagnostici, l'identificazione di fenotipi gravi e interventi terapeutici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Ulrikka Nygaard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di MIS-C, secondo il CDC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di MIS-C, secondo i criteri CDC di età compresa tra 0 e 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti dai quali non viene ricevuto il consenso firmato dal paziente/genitore/tutore legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanismi immunologici in MIS-C
Lasso di tempo: Giorno 0-3 e fino a durante 24 settimane
Espressione dell'RNA di sangue intero al momento del ricovero e cambiamento durante il recupero
Giorno 0-3 e fino a durante 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-20028631_MIS-C_Immunology

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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