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COVID-19 : Mécanismes immunologiques du syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants

18 avril 2022 mis à jour par: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Mécanismes immunologiques dans le syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants

Cette étude vise à explorer les mécanismes immunologiques chez les patients atteints du syndrome inflammatoire multisystémique chez l'enfant (MIS-C) afin d'améliorer la compréhension de cette pathogenèse de cette maladie.

Dans une cohorte de patients MIS-C diagnostiqués pendant les ondes de type sauvage, Alpha, Delta et Omicron, des échantillons de recherche seront analysés pour l'expression de l'ARN du sang total, la protéomique, les cytokines inflammatoires, les populations immunitaires cellulaires, les auto-anticorps, ainsi que les marqueurs génétiques de l'hôte .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

CONTEXTE Le syndrome inflammatoire multisystémique chez l'enfant (MIS-C) est une complication grave rare de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez l'enfant. Des milliers d'enfants dans le monde ont été hospitalisés pour cette nouvelle maladie. Pourtant, les mécanismes immunologiques sont peu décrits.

OBJECTIF Le projet vise à explorer les mécanismes immunologiques chez les patients atteints de MIS-C.

MÉTHODE À partir d'une cohorte nationale prospective de patients atteints du MIS-C du Danemark (mai 2020-mars 2022), des échantillons de recherche seront étudiés pour l'expression de l'ARN dans le sang total, la protéomique, les cytokines inflammatoires, la métabolomique, les populations immunitaires cellulaires, les auto-anticorps, ainsi que marqueurs génétiques de l'hôte permettant une cartographie détaillée de cette maladie. Des échantillons de patients MIS-C seront comparés à des patients atteints de maladies bactériennes et virales et d'autres maladies inflammatoires.

CALENDRIER Identification de l'échantillon : 1er février 2022 au 1er avril 2022. Analyse des échantillons : 1er avril 2022 au 31 décembre 2022

PERSPECTIVES De nouveaux outils moléculaires pourraient conduire à une meilleure compréhension de la pathogenèse du MIS-C. Cela pourrait constituer la base du développement de nouveaux marqueurs diagnostiques, de l'identification de phénotypes sévères et d'interventions thérapeutiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ulrikka Nygaard, MD PhD
Numéro de téléphone: 40794656
E-mail: Ulrikka@dadlnet.dk

Lieux d'étude

Danemark
- - Copenhagen, Danemark, 2100
    - Recrutement
    - Ulrikka Nygaard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients remplissant les critères diagnostiques du MIS-C, selon le CDC

La description

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués avec MIS-C, selon les critères du CDC âgés de 0 à 17 ans

Critère d'exclusion:

Patients dont le consentement signé par le patient/parent/tuteur légal n'a pas été reçu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mécanismes immunologiques dans le MIS-C Délai: Jour 0-3 et jusqu'à pendant 24 semaines	Expression de l'ARN dans le sang total à l'admission et changement pendant la récupération	Jour 0-3 et jusqu'à pendant 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Première publication (RÉEL)

19 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)