COVID-19: Mecanismos Inmunitarios en el Síndrome Inflamatorio Multisistémico en Niños
Mecanismos inmunológicos en el síndrome inflamatorio multisistémico en niños
Este estudio busca explorar los mecanismos inmunológicos en pacientes con Síndrome Inflamatorio Multisistémico en Niños (MIS-C) para mejorar la comprensión de esta patogénesis de esta enfermedad.
En una cohorte de pacientes con MIS-C diagnosticados durante las ondas de tipo salvaje, alfa, delta y Omicron, se analizarán muestras de investigación para determinar la expresión de ARN de sangre total, proteómica, citocinas inflamatorias, poblaciones inmunitarias celulares, autoanticuerpos, así como marcadores genéticos del huésped. .
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
ANTECEDENTES El síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C) es una complicación grave rara de la infección por SARS-CoV-2 en niños. Miles de niños en todo el mundo han sido hospitalizados con esta nueva enfermedad. Sin embargo, los mecanismos inmunológicos están escasamente descritos.
OBJETIVO El proyecto busca explorar mecanismos inmunológicos en pacientes con MIS-C.
MÉTODO A partir de una cohorte nacional prospectiva de pacientes con MIS-C de Dinamarca (mayo de 2020-marzo de 2022), se investigarán muestras de investigación para determinar la expresión de ARN en sangre total, proteómica, citoquinas inflamatorias, metabolómica, poblaciones inmunes celulares, autoanticuerpos, así como marcadores genéticos del huésped que permiten un mapeo detallado de esta enfermedad. Las muestras de pacientes con MIS-C se compararán con pacientes con enfermedades bacterianas y virales y otras enfermedades inflamatorias.
MARCO DE TIEMPO Identificación de la muestra: 1 de febrero de 2022 al 1 de abril de 2022. Análisis de muestra: 1 de abril de 2022 al 31 de diciembre de 2022
PERSPECTIVAS Las nuevas herramientas moleculares pueden conducir a una mejor comprensión de la patogénesis de MIS-C. Esto podría formar la base para el desarrollo de nuevos marcadores de diagnóstico, identificación de fenotipo grave e intervenciones terapéuticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ulrikka Nygaard, MD PhD
- Número de teléfono: 40794656
- Correo electrónico: Ulrikka@dadlnet.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Ulrikka Nygaard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de MIS-C, según criterios CDC de 0 a 17 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes de los que no se recibe el consentimiento firmado por el paciente/padre/tutor legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mecanismos inmunológicos en MIS-C
Periodo de tiempo: Día 0-3 y hasta durante 24 semanas
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Expresión de ARN en sangre completa al ingreso y cambio durante la recuperación
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Día 0-3 y hasta durante 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- COVID-19
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- H-20028631_MIS-C_Immunology
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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