COVID-19: Mecanismos Imunológicos na Síndrome Inflamatória Multissistêmica em Crianças
Mecanismos Imunológicos na Síndrome Inflamatória Multissistêmica em Crianças
Este estudo procura explorar mecanismos imunológicos em pacientes com Síndrome Inflamatória Multissistêmica em Crianças (MIS-C) para melhorar a compreensão desta patogênese desta doença.
Em uma coorte de pacientes MIS-C diagnosticados durante as ondas Wild type, Alpha, Delta e Omicron, amostras de pesquisa serão analisadas para expressão de RNA de sangue total, proteômica, citocinas inflamatórias, populações imunes celulares, autoanticorpos, bem como marcadores genéticos do hospedeiro .
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C) é uma complicação grave rara da infecção por SARS-CoV-2 em crianças. Milhares de crianças em todo o mundo foram hospitalizadas com esta nova doença. No entanto, os mecanismos imunológicos são pouco descritos.
OBJETIVO O projeto busca explorar mecanismos imunológicos em pacientes com MIS-C.
MÉTODO A partir de uma coorte nacional prospectiva de pacientes com MIS-C da Dinamarca (maio de 2020 a março de 2022), amostras de pesquisa serão investigadas para expressão de RNA de sangue total, proteômica, citocinas inflamatórias, metabolômica, populações imunes celulares, autoanticorpos, bem como marcadores genéticos do hospedeiro permitindo o mapeamento detalhado desta doença. Amostras de pacientes MIS-C serão comparadas com pacientes com doenças bacterianas e virais e outras doenças inflamatórias.
PRAZO Identificação da amostra: 1º de fevereiro de 2022 a 1º de abril de 2022. Análise de amostra: 1º de abril de 2022 a 31 de dezembro de 2022
PERSPECTIVAS Novas ferramentas baseadas em moléculas podem levar a uma melhor compreensão da patogênese do MIS-C. Isso poderia formar a base para o desenvolvimento de novos marcadores de diagnóstico, identificação de fenótipo grave e intervenções terapêuticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ulrikka Nygaard, MD PhD
- Número de telefone: 40794656
- E-mail: Ulrikka@dadlnet.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Ulrikka Nygaard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com MIS-C, de acordo com os critérios do CDC de 0 a 17 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes dos quais o consentimento assinado pelo paciente/pai/responsável legal não foi recebido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mecanismos imunológicos em MIS-C
Prazo: Dia 0-3 e até durante 24 semanas
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Expressão de RNA de sangue total na admissão e mudança durante a recuperação
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Dia 0-3 e até durante 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20028631_MIS-C_Immunology
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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