Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19: immunologische mechanismen bij multisysteem-inflammatoir syndroom bij kinderen

18 april 2022 bijgewerkt door: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Immunologische mechanismen bij multisysteem-inflammatoir syndroom bij kinderen

Deze studie probeert immunologische mechanismen te onderzoeken bij patiënten met Multisysteem Inflammatoir Syndroom bij Kinderen (MIS-C) om het begrip van deze pathogenese van deze ziekte te verbeteren.

In een cohort van MIS-C-patiënten die zijn gediagnosticeerd tijdens de Wild-type-, Alpha-, Delta- en Omicron-golven, zullen onderzoeksmonsters worden geanalyseerd op volbloed-RNA-expressie, proteomics, inflammatoire cytokines, cellulaire immuunpopulaties, auto-antilichamen, evenals gastheergenetische markers .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Multisysteemontstekingssyndroom bij kinderen (MIS-C) is een zeldzame ernstige complicatie bij SARS-CoV-2-infectie bij kinderen. Duizenden kinderen wereldwijd zijn met deze nieuwe ziekte in het ziekenhuis opgenomen. Toch zijn de immunologische mechanismen schaars beschreven.

DOEL Het project tracht immunologische mechanismen te onderzoeken bij patiënten met MIS-C.

METHODE Van een prospectief landelijk cohort van patiënten met MIS-C uit Denemarken (mei 2020-maart 2022) zullen onderzoeksmonsters worden onderzocht op volbloed-RNA-expressie, proteomics, inflammatoire cytokines, metabolomics, cellulaire immuunpopulaties, auto-antilichamen, evenals host genetische markers waardoor deze ziekte gedetailleerd in kaart kan worden gebracht. Monsters van MIS-C-patiënten zullen worden vergeleken met patiënten met bacteriële en virale ziekten en andere ontstekingsziekten.

TIJDKADER Monsteridentificatie: 1 februari 2022 tot 1 april 2022. Voorbeeldanalyse: 1 april 2022 tot 31 december 2022

PERSPECTIEF Nieuwe op moleculaire basis gebaseerde hulpmiddelen kunnen leiden tot een beter begrip van de pathogenese van MIS-C. Dit zou de basis kunnen vormen voor de ontwikkeling van nieuwe diagnostische markers, identificatie van ernstig fenotype en therapeutische interventies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Ulrikka Nygaard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van MIS-C, volgens de CDC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met MIS-C, volgens de CDC-criteria in de leeftijd van 0-17 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de door de patiënt/ouder/wettelijke voogd ondertekende toestemming niet is ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunologische mechanismen in MIS-C
Tijdsspanne: Dag 0-3 en tot gedurende 24 weken
Volbloed RNA-expressie bij opname en verandering tijdens herstel
Dag 0-3 en tot gedurende 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20028631_MIS-C_Immunology

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren