Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19: Mechanizmy immunologiczne w wieloukładowym zespole zapalnym u dzieci

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Mechanizmy immunologiczne w wieloukładowym zespole zapalnym u dzieci

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie mechanizmów immunologicznych u pacjentów z wieloukładowym zespołem zapalnym u dzieci (MIS-C) w celu lepszego zrozumienia tej patogenezy tej choroby.

W kohorcie pacjentów z MIS-C zdiagnozowanych podczas fal typu dzikiego, alfa, delta i omikrona, próbki badawcze zostaną przeanalizowane pod kątem ekspresji RNA pełnej krwi, proteomiki, cytokin zapalnych, komórkowych populacji immunologicznych, autoprzeciwciał, a także markerów genetycznych gospodarza .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

TŁO Wieloukładowy zespół zapalny u dzieci (MIS-C) jest rzadkim, ciężkim powikłaniem zakażenia SARS-CoV-2 u dzieci. Tysiące dzieci na całym świecie było hospitalizowanych z powodu tej nowej choroby. Jednak mechanizmy immunologiczne są słabo opisane.

CEL Celem projektu jest zbadanie mechanizmów immunologicznych u pacjentów z MIS-C.

METODA Z prospektywnej ogólnokrajowej kohorty pacjentów z MIS-C z Danii (maj 2020-marzec 2022), próbki badawcze zostaną zbadane pod kątem ekspresji RNA pełnej krwi, proteomiki, cytokin zapalnych, metabolomiki, komórkowych populacji immunologicznych, autoprzeciwciał, a także markerów genetycznych gospodarza pozwalających na szczegółowe mapowanie tej choroby. Próbki od pacjentów z MIS-C zostaną porównane z pacjentami z chorobami bakteryjnymi i wirusowymi oraz innymi chorobami zapalnymi.

RAMY CZASOWE Identyfikacja próbki: od 1 lutego 2022 r. do 1 kwietnia 2022 r. Przykładowa analiza: od 1 kwietnia 2022 do 31 grudnia 2022

PERSPEKTYWY Nowe narzędzia molekularne mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia patogenezy MIS-C. Może to stanowić podstawę do opracowania nowych markerów diagnostycznych, identyfikacji ciężkiego fenotypu i interwencji terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Ulrikka Nygaard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne MIS-C według CDC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem MIS-C według kryteriów CDC w wieku 0-17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, od których pacjent/rodzic/opiekun prawny nie otrzymali podpisanej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanizmy immunologiczne w MIS-C
Ramy czasowe: Dzień 0-3 i do 24 tygodnia
Ekspresja RNA pełnej krwi przy przyjęciu i zmiana podczas powrotu do zdrowia
Dzień 0-3 i do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ulrikka Nygaard, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20028631_MIS-C_Immunology

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj