不要なシステムを使用した局所麻酔薬注射後の子供の行動
2023年9月9日 更新者：Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny、Cairo University
針対不必要なシステムを使用した局所麻酔薬注射後の子供の行動と軟部組織反応の評価
この研究の目的は、従来の注射技術と比較して、局所麻酔注射中の子供の行動に対する不必要な注射（注射の快適さ）の影響と、子供の隣接する口腔粘膜および軟部組織への影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ライトの子供の行動分類によると、子供は協力的またはおそらく協力的であると分類されます。
- 医学的に適合している子供。
- 精神的なレベルで相互作用することができる子供たち。
- 6歳から8歳までのお子様。
- 初めての歯科受診。
除外基準:
- 行動制御に苦労している子供（非協力的）。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応の病歴がある子供。
- 参加に対する保護者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：快適な局所麻酔注射インジェット（ニードレスシステム）
局所麻酔液の投与には針を使わない注射法が使用されます。
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局所麻酔投与
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アクティブコンパレータ：針注射による局所麻酔注射（従来法）。
局所麻酔液の投与には、27 ゲージの長い針が取り付けられた従来の吸引シリンジが使用されます。
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局所麻酔投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの行動（注射時に痛みを感じる）（はい・いいえの二者択一）
時間枠：注射中 （即時） （経過観察なし）
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LA注射中の痛みの知覚
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注射中 （即時） （経過観察なし）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月20日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (実際)
2023年5月20日
試験登録日
最初に提出
2022年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月9日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。