Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsen käyttäytyminen paikallispuudutuksen injektion jälkeen tarpeettomilla järjestelmillä

lauantai 9. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University

Arvio lapsen käyttäytymisestä ja pehmytkudosreaktiosta paikallispuudutteen injektion jälkeen käyttäen neulaa vs. tarpeettomat järjestelmät

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarpeettoman ruiskeen (comfort injektio) vaikutusta lasten käyttäytymiseen ja sen vaikutusta viereiseen suun limakalvoon ja pehmytkudokseen lapsilla paikallispuudutuksen aikana verrattuna tavanomaiseen injektiotekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Wrightin lasten käyttäytymisluokituksen mukaan lapset luokitellaan yhteistyökykyisiksi tai mahdollisesti yhteistyöhaluisiksi.
  • Lapset, jotka ovat lääketieteellisesti kunnossa.
  • Lapset, jotka pystyvät olemaan vuorovaikutuksessa henkisellä tasolla.
  • 6-8-vuotiaat lapset.
  • Ensimmäinen hammaslääkärikäynti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka kamppailevat käyttäytymisen hallinnan kanssa (yhteistyökyvyttömiä).
  • Lapset, joilla on ollut allergisia reaktioita paikallispuudutetta koskevista lääkkeistä.
  • Vanhempien hylkääminen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallispuudutusruiske mukavasti suihkussa (tarpeeton järjestelmä)
Paikallispuudutusliuoksen antamiseen käytetään neulatonta injektiomenetelmää
Paikallisen anestesian anto
Active Comparator: Paikallinen anestesia-injektio neulalla (perinteinen tekniikka).
Paikallispuudutusliuoksen annosteluun käytetään tavanomaista imuruiskua, jossa on 27 gaugen pitkiä neuloja.
Paikallisen anestesian anto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytyminen (kivun tunne injektion aikana) (binaarinen kyllä/ei)
Aikaikkuna: Injektion aikana (välitön) (ei seurantaa)
Kivun havaitseminen LA-injektion aikana
Injektion aikana (välitön) (ei seurantaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3399444

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Paikallinen anestesia-injektio

3
Tilaa