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불필요한 시스템을 사용한 국소 마취 주사 후 아동 행동

2023년 9월 9일 업데이트: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University

바늘 대 불필요한 시스템을 사용한 국소 마취 주사 후 아동 행동 및 연조직 반응 평가

본 연구의 목적은 불필요한 주사(comfort in ject)가 소아 행동에 미치는 영향과 국소마취 주사 시 소아의 인접한 구강점막 및 연조직에 미치는 영향을 기존의 주사 ​​기법과 비교하여 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Wright의 아동 행동 분류에 따르면 아동은 협동형 또는 협력형으로 분류됩니다.
  • 의학적으로 적합한 어린이.
  • 정신적 수준에서 상호 작용할 수 있는 어린이.
  • 6세에서 8세 사이의 어린이.
  • 첫 치과 방문.

제외 기준:

  • 행동 통제에 어려움을 겪는 아동(비협조적).
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 어린이.
  • 참여에 대한 부모의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제트기의 편안함을 갖춘 국소마취주사 (불필요한 시스템)
국소 마취액을 투여하기 위해 무바늘 주사 방식을 사용합니다.
절차: 국소 마취 주사
국소 마취 투여
활성 비교기: 바늘 주사를 이용한 국소 마취 주사(기존 기술).
27게이지 길이의 바늘이 장착된 기존 흡인 주사기를 사용하여 국소 마취 용액을 투여합니다.
절차: 국소 마취 주사
국소 마취 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동(주사 시 통증을 느낌) (Binary Yes/No)
기간: 주입 중(즉시)(후속 조치 없음)
LA 주입 중 통증 인식
주입 중(즉시)(후속 조치 없음)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3399444

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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