Comportamiento del niño después de la inyección de anestésico local usando sistemas innecesarios
9 de septiembre de 2023 actualizado por: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University
Evaluación del comportamiento del niño y la reacción de los tejidos blandos después de la inyección de anestésico local utilizando sistemas con aguja versus sistemas sin aguja
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la inyección innecesaria (comodidad inyectada) en el comportamiento del niño y su efecto en la mucosa oral adyacente y el tejido blando en niños durante la inyección de anestesia local en comparación con la técnica de inyección convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con la clasificación del comportamiento infantil de Wright, los niños se clasifican como cooperativos o posiblemente cooperativos.
- Niños que son médicamente aptos.
- Niños que son capaces de interactuar a nivel mental.
- Niños de 6 a 8 años.
- Primera visita dental.
Criterio de exclusión:
- Niños que luchan con el control del comportamiento (no cooperativos).
- Niños que tienen antecedentes de reacción alérgica a los anestésicos locales.
- Rechazo de los padres a la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inyección de anestesia local con confort en jet (sistema Needless)
Se utilizará un método de inyección sin aguja para administrar la solución anestésica local.
|
Administración de anestesia local
|
|
Comparador activo: Inyección de anestesia local con inyección con aguja (técnica convencional).
Se utilizará una jeringa de aspiración convencional equipada con agujas largas de calibre 27 para administrar la solución anestésica local.
|
Administración de anestesia local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento del niño (Sentir dolor durante la inyección) (Binario Sí/No)
Periodo de tiempo: Durante la inyección (Inmediato) (Sin seguimiento)
|
Percepción del dolor durante la inyección de LA
|
Durante la inyección (Inmediato) (Sin seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3399444
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .