Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведение ребенка после инъекции местного анестетика с использованием ненужных систем

9 сентября 2023 г. обновлено: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University

Оценка поведения ребенка и реакции мягких тканей после инъекции местного анестетика с использованием иглы и ненужных систем

Целью данного исследования является оценка влияния безыгольной инъекции (комфортная инъекция) на поведение ребенка и ее влияние на прилегающую слизистую оболочку полости рта и мягкие ткани у детей во время инъекции местной анестезии по сравнению с традиционной техникой инъекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Согласно классификации детского поведения Райта, дети классифицируются как кооперативные или, возможно, кооперативные.
  • Дети, здоровые по состоянию здоровья.
  • Дети, способные взаимодействовать на ментальном уровне.
  • Дети в возрасте от 6 до 8 лет.
  • Первый визит к стоматологу.

Критерий исключения:

  • Дети, которые борются с контролем поведения (отказ от сотрудничества).
  • Дети, у которых в анамнезе были аллергические реакции на местные анестетики.
  • Родительский отказ от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инъекция местной анестезии с комфортом в струе (система Needless)
Для введения раствора местного анестетика будет использоваться безыгольная инъекция.
Процедура: Инъекция местной анестезии
Введение местной анестезии
Активный компаратор: Инъекционная местная анестезия с помощью иглы (традиционная методика).
Для введения раствора местного анестетика будет использоваться обычный аспирационный шприц с иглами длиной 27 калибра.
Процедура: Инъекция местной анестезии
Введение местной анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение ребенка (ощущение боли во время инъекции) (Двоичное Да/Нет)
Временное ограничение: Во время инъекции (немедленно) (без последующего наблюдения)
Восприятие боли во время инъекции МА
Во время инъекции (немедленно) (без последующего наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3399444

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция местной анестезии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться