Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekek viselkedése helyi érzéstelenítő injekciót követően szükségtelen rendszerekkel

2023. szeptember 9. frissítette: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University

A gyermekek viselkedésének és lágyszöveti reakciójának értékelése helyi érzéstelenítő injekció beadása után tűvel szemben a tű nélküli rendszerekkel

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szükségtelen injekció (kényelem injektálás) hatását a gyermekek viselkedésére, valamint a szomszédos szájnyálkahártyára és lágyrészekre gyakorolt ​​hatását gyermekeknél helyi érzéstelenítés során, összehasonlítva a hagyományos injekciós technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekek viselkedésének Wright osztályozása szerint a gyerekeket együttműködőnek vagy esetleg együttműködőnek minősítik.
  • Egészségügyileg alkalmas gyermekek.
  • Gyerekek, akik képesek mentális szinten kommunikálni.
  • 6 és 8 év közötti gyermekek.
  • Első fogorvosi vizit.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akik küzdenek a viselkedés kontrolljával (nem együttműködőek).
  • Olyan gyermekek, akiknek kórtörténetében allergiás reakció szerepel a helyi érzéstelenítő szerekkel szemben.
  • Szülői elutasítás a részvétel miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyi érzéstelenítésű injekció a sugár kényelmével (Needless rendszer)
A helyi érzéstelenítő oldat beadásához tű nélküli injekciót kell alkalmazni
Eljárás: Helyi érzéstelenítés injekció
Helyi érzéstelenítés beadása
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítés tű injekcióval (hagyományos technika).
A helyi érzéstelenítő oldat beadásához hagyományos, 27-es hosszúságú tűkkel ellátott szívásos fecskendőt kell használni.
Eljárás: Helyi érzéstelenítés injekció
Helyi érzéstelenítés beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek viselkedése (fájdalom érzése az injekció beadásakor) (bináris igen/nem)
Időkeret: Injekció közben (azonnali) (nincs nyomon követés)
Fájdalomérzékelés LA injekció során
Injekció közben (azonnali) (nincs nyomon követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3399444

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helyi érzéstelenítés injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel