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Verhalten von Kindern nach Lokalanästhesie-Injektionen mit unnötigen Systemen

9. September 2023 aktualisiert von: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University

Bewertung des kindlichen Verhaltens und der Weichteilreaktion nach Lokalanästhesie-Injektion unter Verwendung von Nadel-gegenüber-Nadellos-Systemen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer unnötigen Injektion (comfort in ject) auf das kindliche Verhalten und ihre Wirkung auf die angrenzende Mundschleimhaut und das Weichgewebe bei Kindern während der Lokalanästhesie-Injektion im Vergleich zur konventionellen Injektionstechnik zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach Wrights Klassifikation des kindlichen Verhaltens werden Kinder als kooperativ oder möglicherweise kooperativ eingestuft.
  • Kinder, die medizinisch fit sind.
  • Kinder, die in der Lage sind, auf geistiger Ebene zu interagieren.
  • Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren.
  • Erster Zahnarztbesuch.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die mit Verhaltenskontrolle kämpfen (unkooperativ).
  • Kinder mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Lokalanästhetika.
  • Ablehnung der Teilnahme durch die Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokalanästhesie-Injektion mit Comfort-In-Jet (Needless-System)
Zur Verabreichung der Lokalanästhesielösung kommt ein nadelloser Injektionsansatz zum Einsatz
Verfahren: Lokalanästhesie-Injektion
Verabreichung von Lokalanästhetika
Aktiver Komparator: Lokalanästhesie-Injektion mit Nadelinjektion (konventionelle Technik).
Zur Verabreichung der Lokalanästhesielösung wird eine herkömmliche Ansaugspritze mit 27-Gauge-Nadeln verwendet.
Verfahren: Lokalanästhesie-Injektion
Verabreichung von Lokalanästhetika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten des Kindes (Schmerzgefühl während der Injektion) (binär Ja/Nein)
Zeitfenster: Während der Injektion (sofort) (keine Nachsorge)
Schmerzwahrnehmung während der LA-Injektion
Während der Injektion (sofort) (keine Nachsorge)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3399444

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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