Barns beteende efter lokalbedövningsinjektion med hjälp av onödiga system
9 september 2023 uppdaterad av: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University
Bedömning av barnets beteende och mjukvävnadsreaktion efter lokalbedövningsinjektion med hjälp av nål kontra onödiga system
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av onödig injektion (komfort i injektion) på barnets beteende och dess effekt på närliggande munslemhinna och mjukvävnad hos barn under lokalbedövningsinjektion i jämförelse med den konventionella injektionstekniken
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt Wrights klassificering av barns beteende klassificeras barn som kooperativa eller möjligen kooperativa.
- Barn som är medicinskt lämpliga.
- Barn som är kapabla att interagera på en mental nivå.
- Barn mellan 6 och 8 år.
- Första tandläkarbesöket.
Exklusions kriterier:
- Barn som kämpar med beteendekontroll (osamarbetsvilliga).
- Barn som har en historia av allergisk reaktion mot lokalanestetika.
- Förälders avslag för deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lokalbedövningsinjektion med komfort i jet (Nödlöst system)
En nållös injektion kommer att användas för att administrera lokalbedövningslösningen
|
Administration av lokalbedövning
|
|
Aktiv komparator: Lokalbedövningsinjektion med nålinjektion (konventionell teknik).
En konventionell aspirationsspruta utrustad med 27-gauge långa nålar kommer att användas för att administrera lokalbedövningslösningen.
|
Administration av lokalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns beteende (känsla av smärta under injektion) (binärt ja/nej)
Tidsram: Under injektion (Omedelbart) (Ingen uppföljning)
|
Smärtuppfattning under LA-injektion
|
Under injektion (Omedelbart) (Ingen uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Första postat (Faktisk)
19 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3399444
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .