Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barns beteende efter lokalbedövningsinjektion med hjälp av onödiga system

9 september 2023 uppdaterad av: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University

Bedömning av barnets beteende och mjukvävnadsreaktion efter lokalbedövningsinjektion med hjälp av nål kontra onödiga system

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av onödig injektion (komfort i injektion) på barnets beteende och dess effekt på närliggande munslemhinna och mjukvävnad hos barn under lokalbedövningsinjektion i jämförelse med den konventionella injektionstekniken

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt Wrights klassificering av barns beteende klassificeras barn som kooperativa eller möjligen kooperativa.
  • Barn som är medicinskt lämpliga.
  • Barn som är kapabla att interagera på en mental nivå.
  • Barn mellan 6 och 8 år.
  • Första tandläkarbesöket.

Exklusions kriterier:

  • Barn som kämpar med beteendekontroll (osamarbetsvilliga).
  • Barn som har en historia av allergisk reaktion mot lokalanestetika.
  • Förälders avslag för deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lokalbedövningsinjektion med komfort i jet (Nödlöst system)
En nållös injektion kommer att användas för att administrera lokalbedövningslösningen
Procedur: Lokalbedövningsinjektion
Administration av lokalbedövning
Aktiv komparator: Lokalbedövningsinjektion med nålinjektion (konventionell teknik).
En konventionell aspirationsspruta utrustad med 27-gauge långa nålar kommer att användas för att administrera lokalbedövningslösningen.
Procedur: Lokalbedövningsinjektion
Administration av lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns beteende (känsla av smärta under injektion) (binärt ja/nej)
Tidsram: Under injektion (Omedelbart) (Ingen uppföljning)
Smärtuppfattning under LA-injektion
Under injektion (Omedelbart) (Ingen uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3399444

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barns beteende

Kliniska prövningar på Lokalbedövningsinjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera