Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie dziecka po miejscowym wstrzyknięciu środka znieczulającego przy użyciu niepotrzebnych systemów

9 września 2023 zaktualizowane przez: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University

Ocena zachowania dziecka i reakcji tkanek miękkich po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego przy użyciu systemów igłowych i bezigłowych

Celem pracy jest ocena wpływu bezigłowego wstrzyknięcia (comfort in ject) na zachowanie dzieci oraz jego wpływu na przylegającą błonę śluzową jamy ustnej i tkanki miękkie u dzieci podczas iniekcji znieczulenia miejscowego w porównaniu z konwencjonalną techniką iniekcji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodnie z klasyfikacją zachowań dzieci Wrighta, dzieci są klasyfikowane jako współpracujące lub ewentualnie współpracujące.
  • Dzieci, które są sprawne medycznie.
  • Dzieci zdolne do interakcji na poziomie mentalnym.
  • Dzieci w wieku od 6 do 8 lat.
  • Pierwsza wizyta u dentysty.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które zmagają się z kontrolą zachowania (nie współpracują).
  • Dzieci, u których w przeszłości występowała reakcja alergiczna na miejscowe środki znieczulające.
  • Rodzicielska odmowa uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastrzyk znieczulenia miejscowego z komfortem w strumieniu (system niepotrzebny)
Do podawania roztworu środka znieczulającego miejscowo zostanie zastosowana metoda wstrzyknięcia bezigłowego
Procedura: Wstrzyknięcie znieczulenia miejscowego
Podawanie znieczulenia miejscowego
Aktywny komparator: Zastrzyk znieczulenia miejscowego za pomocą igły (technika konwencjonalna).
Do podawania roztworu znieczulenia miejscowego zostanie użyta konwencjonalna strzykawka aspirująca wyposażona w igły o długości 27 G.
Procedura: Wstrzyknięcie znieczulenia miejscowego
Podawanie znieczulenia miejscowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie dziecka (odczuwanie bólu podczas wstrzykiwania) (binarnie tak/nie)
Ramy czasowe: Podczas wstrzyknięcia (natychmiast) (bez obserwacji)
Percepcja bólu podczas wstrzyknięcia LA
Podczas wstrzyknięcia (natychmiast) (bez obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3399444

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie dziecka

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie znieczulenia miejscowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj