- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05334433
Comportamento infantil após injeção de anestésico local usando sistemas desnecessários
9 de setembro de 2023 atualizado por: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University
Avaliação do comportamento da criança e da reação dos tecidos moles após injeção de anestésico local usando agulha versus sistemas sem agulha
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da injeção desnecessária (comfort in ject) no comportamento da criança e seu efeito na mucosa oral adjacente e nos tecidos moles em crianças durante a injeção de anestesia local em comparação com a técnica de injeção convencional
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com a classificação do comportamento infantil de Wright, as crianças são classificadas como cooperativas ou possivelmente cooperativas.
- Crianças medicamente aptas.
- Crianças que são capazes de interagir em um nível mental.
- Crianças de 6 a 8 anos.
- Primeira visita odontológica.
Critério de exclusão:
- Crianças que lutam com o controle comportamental (não cooperam).
- Crianças com histórico de reação alérgica a anestésicos locais.
- Rejeição dos pais à participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Injeção de anestesia local com conforto em jato (sistema Needless)
Uma abordagem de injeção sem agulha será usada para administrar a solução anestésica local
|
Administração de anestesia local
|
Comparador Ativo: Injeção de anestesia local com injeção de agulha (técnica convencional).
Uma seringa aspirante convencional equipada com agulhas longas de calibre 27 será usada para administrar a solução anestésica local.
|
Administração de anestesia local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento da criança (Sentir dor durante a injeção) (Binário Sim/Não)
Prazo: Durante a injeção (Imediato) (Sem acompanhamento)
|
Percepção da dor durante a injeção de AL
|
Durante a injeção (Imediato) (Sem acompanhamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3399444
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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