Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chování dítěte po injekci lokálního anestetika pomocí nepotřebných systémů

9. září 2023 aktualizováno: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University

Hodnocení chování dítěte a reakce měkkých tkání po injekci lokálního anestetika pomocí jehly versus nepotřebných systémů

Cílem této studie je zhodnotit vliv zbytečné injekce (comfort inject) na chování dítěte a jeho vliv na přilehlou sliznici dutiny ústní a měkké tkáně u dětí během injekce v lokální anestezii ve srovnání s konvenční injekční technikou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle Wrightovy klasifikace dětského chování jsou děti klasifikovány jako kooperativní nebo případně kooperativní.
  • Děti, které jsou zdravotně způsobilé.
  • Děti, které jsou schopné interakce na mentální úrovni.
  • Děti ve věku od 6 do 8 let.
  • První návštěva zubaře.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které bojují s kontrolou chování (nespolupracují).
  • Děti, které mají v anamnéze alergickou reakci na lokální anestetika.
  • Odmítnutí rodičů pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce lokální anestezie s komfortem v trysce (nepotřebný systém)
K aplikaci roztoku lokálního anestetika bude použit injekční přístup bez jehly
Postup: Injekce lokální anestezie
Podání lokální anestezie
Aktivní komparátor: Injekce lokální anestezie s injekční jehlou (konvenční technika).
K aplikaci roztoku lokálního anestetika bude použita konvenční aspirační stříkačka vybavená jehlami o průměru 27 gauge.
Postup: Injekce lokální anestezie
Podání lokální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování dítěte (pocit bolesti během injekce) (binární ano/ne)
Časové okno: Během injekce (okamžitě) (bez sledování)
Vnímání bolesti při injekci LA
Během injekce (okamžitě) (bez sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3399444

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování dítěte

Klinické studie na Injekce lokální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit