Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børns adfærd efter lokalbedøvelsesindsprøjtning ved hjælp af unødvendige systemer

9. september 2023 opdateret af: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University

Vurdering af børns adfærd og bløddelsreaktion efter lokalbedøvelsesindsprøjtning ved hjælp af nåle versus unødvendige systemer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​unødvendig injektion (komfort i jekt) på børns adfærd og dens effekt på tilstødende mundslimhinder og blødt væv hos børn under lokalbedøvelsesindsprøjtning sammenlignet med den konventionelle injektionsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ifølge Wrights klassifikation af børns adfærd klassificeres børn som samarbejdsvillige eller muligvis samarbejdsvillige.
  • Børn, der er medicinsk egnede.
  • Børn, der er i stand til at interagere på et mentalt plan.
  • Børn mellem 6 og 8 år.
  • Første tandlægebesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der kæmper med adfærdskontrol (usamarbejdsvillige).
  • Børn, der har en historie med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler.
  • Forældreafvisning for deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokalbedøvelsesindsprøjtning med komfort i jet (nødvendigt system)
En nåleløs injektionsmetode vil blive brugt til at administrere lokalbedøvelsesopløsningen
Procedure: Lokalbedøvelsesindsprøjtning
Administration af lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Lokalbedøvelsesindsprøjtning med kanyleindsprøjtning (konventionel teknik).
En konventionel aspirationssprøjte udstyret med 27-gauge lange nåle vil blive brugt til at administrere lokalbedøvelsesopløsningen.
Procedure: Lokalbedøvelsesindsprøjtning
Administration af lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns adfærd (Smertefølelse under injektion) (Binært Ja/Nej)
Tidsramme: Under injektion (øjeblikkelig) (ingen opfølgning)
Smerteopfattelse under LA-injektion
Under injektion (øjeblikkelig) (ingen opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3399444

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns adfærd

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelsesindsprøjtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner