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Comportamento del bambino dopo l'iniezione di anestetico locale utilizzando sistemi inutili

9 settembre 2023 aggiornato da: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University

Valutazione del comportamento del bambino e della reazione dei tessuti molli dopo l'iniezione di anestetico locale utilizzando l'ago rispetto ai sistemi senza bisogno

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'iniezione non necessaria (comfort in ject) sul comportamento del bambino e il suo effetto sulla mucosa orale adiacente e sui tessuti molli nei bambini durante l'iniezione di anestesia locale rispetto alla tecnica di iniezione convenzionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondo la classificazione del comportamento infantile di Wright, i bambini sono classificati come cooperativi o possibilmente cooperativi.
  • Bambini che sono idonei dal punto di vista medico.
  • Bambini capaci di interagire a livello mentale.
  • Bambini dai 6 agli 8 anni.
  • Prima visita dentistica.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che lottano con il controllo comportamentale (non cooperativi).
  • Bambini che hanno una storia di reazione allergica ai farmaci anestetici locali.
  • Rifiuto dei genitori alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di anestesia locale con il comfort in jet (sistema Needless)
Verrà utilizzato un approccio di iniezione senza ago per somministrare la soluzione anestetica locale
Procedura: Iniezione di anestesia locale
Somministrazione di anestesia locale
Comparatore attivo: Iniezione di anestesia locale con iniezione di ago (tecnica convenzionale).
Per somministrare la soluzione anestetica locale verrà utilizzata una siringa di aspirazione convenzionale dotata di aghi lunghi calibro 27.
Procedura: Iniezione di anestesia locale
Somministrazione di anestesia locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento del bambino (sensazione di dolore durante l'iniezione) (Binario Sì/No)
Lasso di tempo: Durante l'iniezione (immediato) (nessun follow-up)
Percezione del dolore durante l'iniezione LA
Durante l'iniezione (immediato) (nessun follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3399444

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento del bambino

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