Comportement de l'enfant après l'injection d'un anesthésique local à l'aide de systèmes inutiles
9 septembre 2023 mis à jour par: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University
Évaluation du comportement de l'enfant et de la réaction des tissus mous après l'injection d'un anesthésique local à l'aide d'aiguilles par rapport à des systèmes inutiles
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'injection inutile (confort d'injection) sur le comportement de l'enfant et son effet sur la muqueuse buccale et les tissus mous adjacents chez l'enfant lors d'une injection sous anesthésie locale par rapport à la technique d'injection conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Selon la classification du comportement de l'enfant de Wright, les enfants sont classés comme coopératifs ou peut-être coopératifs.
- Les enfants médicalement aptes.
- Les enfants qui sont capables d'interagir sur le plan mental.
- Enfants de 6 à 8 ans.
- Première visite dentaire.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui luttent avec le contrôle du comportement (non coopératifs).
- Les enfants qui ont des antécédents de réaction allergique aux anesthésiques locaux.
- Refus parental de participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Injection d'anesthésie locale avec le confort en jet (système Needless)
Une approche d'injection sans aiguille sera utilisée pour administrer la solution anesthésique locale
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Administration de l'anesthésie locale
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Comparateur actif: Injection d'anesthésie locale avec injection à l'aiguille (technique conventionnelle).
Une seringue aspirante conventionnelle équipée d'aiguilles longues de calibre 27 sera utilisée pour administrer la solution anesthésique locale.
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Administration de l'anesthésie locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement de l'enfant (sensation de douleur pendant l'injection) (binaire oui/non)
Délai: Pendant l'injection (Immédiat) (Aucun suivi)
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Perception de la douleur lors de l'injection LA
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Pendant l'injection (Immédiat) (Aucun suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3399444
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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