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使用不必要的系统进行局部麻醉注射后的儿童行为

2023年9月9日 更新者:Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny、Cairo University

使用针头与无用系统进行局部麻醉剂注射后儿童行为和软组织反应的评估

本研究的目的是评估与传统注射技术相比,在局部麻醉注射过程中无需注射(注射舒适度)对儿童行为的影响及其对儿童邻近口腔粘膜和软组织的影响

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据赖特对儿童行为的分类,儿童分为合作型或可能合作型。
  • 身体健康的儿童。
  • 能够在心理层面上进行互动的儿童。
  • 6至8岁的儿童。
  • 第一次看牙医。

排除标准:

  • 与行为控制作斗争的儿童(不合作)。
  • 对局部麻醉药物有过敏反应史的儿童。
  • 父母拒绝参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:局部麻醉注射,喷射舒适(无需系统)
将使用无针注射方法来施用局部麻醉溶液
局麻给药
有源比较器:局部麻醉注射采用针头注射(常规技术)。
将使用配有 27 号长针的传统抽吸注射器来注射局部麻醉溶液。
局麻给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为(注射时感觉疼痛)(二元是/否)
大体时间:注射期间(立即)(无随访)
LA 注射期间的痛觉
注射期间(立即)(无随访)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月20日

初级完成 (实际的)

2022年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年5月20日

研究注册日期

首次提交

2022年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月12日

首次发布 (实际的)

2022年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月9日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3399444

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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