Gedrag van kinderen na injectie met lokale verdoving met behulp van onnodige systemen
9 september 2023 bijgewerkt door: Ayatallah Elsayed Mohamed Aly Bassiouny, Cairo University
Beoordeling van het gedrag van het kind en de reactie van zacht weefsel na lokale anesthesie-injectie met behulp van naald versus onnodige systemen
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van onnodige injectie (comfort in ject) op het gedrag van kinderen en het effect ervan op aangrenzende mondslijmvliezen en weke delen bij kinderen tijdens lokale anesthesie-injectie in vergelijking met de conventionele injectietechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens Wright's classificatie van kindergedrag worden kinderen geclassificeerd als coöperatief of mogelijk coöperatief.
- Kinderen die medisch geschikt zijn.
- Kinderen die in staat zijn tot interactie op mentaal niveau.
- Kinderen tussen de 6 en 8 jaar.
- Eerste tandartsbezoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die worstelen met gedragscontrole (niet meewerkend).
- Kinderen met een voorgeschiedenis van allergische reacties op lokale anesthetica.
- Ouderlijke afwijzing voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lokale anesthesie-injectie met het comfort in jet (Needless-systeem)
Voor het toedienen van de lokale anesthetische oplossing zal een naaldloze injectiebenadering worden gebruikt
|
Toediening van lokale anesthesie
|
|
Actieve vergelijker: Lokale anesthesie-injectie met naaldinjectie (conventionele techniek).
Voor het toedienen van de lokale anesthetische oplossing zal een conventionele aspiratiespuit worden gebruikt, uitgerust met lange naalden van maat 27.
|
Toediening van lokale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van het kind (pijn voelen tijdens injectie) (binair ja/nee)
Tijdsspanne: Tijdens injectie (onmiddellijk) (geen follow-up)
|
Pijnperceptie tijdens LA-injectie
|
Tijdens injectie (onmiddellijk) (geen follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3399444
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .