高血圧患者の治療コンプライアンスに対する「モバイルアプリケーションによるフォローアップ」の効果
高血圧患者の治療コンプライアンスとセルフケア管理への影響
高血圧症は、一般に成人人口に影響を及ぼす重要な疾患であり、わが国および世界で急速に増加しており、その合併症により公衆衛生を脅かしています。 わが国では、降圧治療を受けている患者の血圧コントロール率は53.9%です。 この割合を超えない要因の 1 つは、患者が治療を遵守していないことです。
高血圧管理には 2 つの主要なビルディング ブロックがあります。 これらは、ライフスタイルの改善と薬物療法です。 世界保健機関のデータによると、発展途上国における慢性疾患の治療遵守率は約 50% です。 罹患率および死亡率は、高血圧患者における薬物の使用に直接関係しており、患者が治療を遵守することで高血圧の制御が可能です。 治療を遵守しない理由の中で;薬の副作用、治療の有効性と利益についての患者の不安、動機の欠如、一部の患者に不快な身体症状がないこと、薬物療法と食事療法に関する知識の欠如、患者と医師の間の誤解、治療の複雑さ、および患者のフォローアップへの不十分な参加が数えられます。 高血圧患者のセルフケアスキルを向上させ、ライフスタイルの変化と薬物治療を順応させて維持し、血圧をコントロールするために、高血圧患者をサポートし、フォローアップすることが重要です。
モバイル健康サービスの使用は、高血圧などの慢性疾患の自己管理においてますます一般的になっています。 スマートフォン技術の急速な普及により、携帯電話は現在、慢性疾患を持つ個人の注目を集めており、娯楽的な使用と患者データの監視のおかげで使いやすさが向上し、パーソナライズされた自己管理を提供し、社会的効果の恩恵を受けています。
この研究は、「高血圧患者の治療アドヒアランスとセルフケア管理に対するモバイルアプリケーションの使用の効果」を決定するために計画されました。 この研究は、病気、定期的な薬物使用、食事の順守、身体活動レベル、使用している場合は喫煙とアルコールの中止、および体重管理に関する個人の知識を向上させるように設計されました.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、「高血圧患者の治療アドヒアランスとセルフケア管理に対するモバイルアプリケーションの使用の効果」を決定するために、モバイルアプリケーションの前後のテスト前、テスト後の評価順序で無作為化比較研究として計画されました。
調査は 22.11.2021 ~ 03.01.2022 の間に実施されました。 市立病院の循環器ポリクリニックに申請し、1年以上前に本態性高血圧症と診断され、研究基準を満たした患者を対象に実施する予定です。
一方、研究のサンプルは、18 歳以上で、少なくとも 1 年前に高血圧と診断された患者、高血圧と診断された患者、高血圧外来を受診した患者、降圧薬で治療された患者、誰が研究の選択基準を満たし、誰が自発的に研究に参加したか。 Gパワープログラムを研究のパワー計算に使用した。 したがって、80% 検出力の 95% 信頼区間で、対照群と介入群の間で少なくとも 5% の差が有意であるためには、各群に少なくとも 30 人の参加者が必要であると計算されました。 患者のフォローアップ中に発生する可能性のある 10% の損失がこの数に追加されると、両方のグループに少なくとも 33 人の参加者を含めることが計画されました。
この研究におけるサンプルの選択。無作為化は、コンピューター環境での研究に関与していない人によって実行されます。 患者登録番号が奇数のものをGroup 1: Intervention (Training Group)、偶数のものをGroup 2: Control Groupとする。
グループ 1: 研究者がモバイル アプリケーションを使用して 4 週間追跡します。これは、患者の食事、運動、および薬物療法を遵守するための個々の動機付けメッセージが毎週携帯電話に送信され、血圧フォローアップの週平均がシステムで監視されるトレーニング グループです。
グループ 2: 通常の外来フォローアップを継続し、トレーニングを行わない対照群です。
研究で使用されるデータ収集ツール: データ収集フォームは、「ヒルボーン高血圧治療アドヒアランス スケール」、「高血圧セルフケア プロファイル スケール」で収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥、42550
- Alev YILDIRIM KESKİN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願し、
- 過去1年間、高血圧の診断で外来で経過観察中、
- 降圧薬の使用
- スマートフォンユーザーとして、
- 18歳以上
- 視覚や聴覚などのコミュニケーション障害がなく、
- 読み書き能力
除外基準:
- 調査中に命を落とした者は、
- 研究の途中で自主的に研究を離れたい方、
- フォームへの記入が不完全で、データが欠落している患者は、研究から除外されます。
- 読み書きができない
- 視覚や聴覚などのコミュニケーション障害を抱え、
- 治験に参加する意思がなく、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高血圧患者における「モバイルアプリによるフォローアップ」の効果
介入グループ: 4 週間のモバイル アプリケーション。これは、患者の食事、運動、および薬物療法を遵守するための個々の動機付けメッセージが毎週携帯電話に送信され、血圧フォローアップの週平均がシステムで監視されるトレーニンググループです。
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この研究は、「高血圧患者の治療アドヒアランスとセルフケア管理に対するモバイルアプリケーションの使用の効果」を決定するために計画されました。
この研究は、病気、定期的な薬物使用、食事の順守、身体活動レベル、使用している場合は喫煙とアルコールの中止、および体重管理に関する個人の知識を向上させるように設計されました.
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介入なし:高血圧対照群における「モバイルアプリケーションによるフォローアップ」の効果
これは、通常の外来フォローアップが継続され、トレーニングが行われない対照群です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧値
時間枠:6週間
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患者の平均血圧値は、血圧ホルターを取り付けて 24 時間後に取得されます。
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6週間
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高血圧セルフケアプロファイルスケール
時間枠:6週間
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患者の動機;重要ではない=1、やや重要=2、重要=3、非常に重要=4で評価する20項目のリッカート型尺度です。
スケールは 20 から 80 の間のスコアになります。
スコアが高いほど、高血圧患者のセルフケアが良好であることを示します。
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6週間
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Hill-Bone 高血圧治療アドヒアランス スケール
時間枠:6週間
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尺度は、4 点リッカート タイプの 14 の質問で構成されます。
回答には、(0)「まったくない」、(1)「ときどき」、(2)「よくある」、(3)「いつも」があります。
スケールの合計スコアの範囲は 0 ~ 42 です。
スコアが高いほど、適合度が低くなります。
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof、Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Marquez Contreras E, Marquez Rivero S, Rodriguez Garcia E, Lopez-Garcia-Ramos L, Carlos Pastoriza Vilas J, Baldonedo Suarez A, Gracia Diez C, Gil Guillen V, Martell Claros N; Compliance Group of Spanish Society of Hypertension (SEH-LELHA). Specific hypertension smartphone application to improve medication adherence in hypertension: a cluster-randomized trial. Curr Med Res Opin. 2019 Jan;35(1):167-173. doi: 10.1080/03007995.2018.1549026. Epub 2018 Dec 5.
- Kang H, Park HA. Development of Hypertension Management Mobile Application based on Clinical Practice Guidelines. Stud Health Technol Inform. 2015;210:602-6.
- Hallberg I, Ranerup A, Kjellgren K. Supporting the self-management of hypertension: Patients' experiences of using a mobile phone-based system. J Hum Hypertens. 2016 Feb;30(2):141-6. doi: 10.1038/jhh.2015.37. Epub 2015 Apr 23.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lindwall M, Taft C. Improved Blood Pressure Control Using an Interactive Mobile Phone Support System. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):101-8. doi: 10.1111/jch.12682. Epub 2015 Oct 12.
- Cutrona SL, Choudhry NK, Fischer MA, Servi A, Liberman JN, Brennan TA, Shrank WH. Modes of delivery for interventions to improve cardiovascular medication adherence. Am J Manag Care. 2010;16(12):929-42.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lundin M, Makitalo A. Patient contributions during primary care consultations for hypertension after self-reporting via a mobile phone self-management support system. Scand J Prim Health Care. 2018 Mar;36(1):70-79. doi: 10.1080/02813432.2018.1426144. Epub 2018 Jan 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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