- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05334446
고혈압 환자의 '모바일 앱 추적'이 치료 순응도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
고혈압 환자의 치료순응도 및 자기관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
고혈압은 일반적으로 성인 인구에 영향을 미치는 중요한 질병으로 우리나라와 세계적으로 급속히 증가하고 있으며 합병증으로 인해 공중 보건을 위협하고 있습니다. 우리나라에서 항고혈압제 치료를 받는 환자의 혈압조절율은 53.9%이다. 이 비율을 초과하지 않는 역할을 하는 요인 중 하나는 환자가 치료를 준수하지 않는 것입니다.
고혈압 관리에는 두 가지 주요 빌딩 블록이 있습니다. 생활 습관 개선과 약물 치료입니다. 세계보건기구 자료에 따르면 개발도상국의 만성질환 치료 순응률은 약 50%다. 이환율과 사망률은 고혈압 환자의 약물 사용과 직접적인 관련이 있으며 환자의 치료 순응도에 따라 고혈압 조절이 가능합니다. 치료 불이행 사유 중; 약물의 부작용, 치료의 효과와 이점에 대한 환자의 불안감, 동기 부여 부족, 일부 환자의 불안한 신체적 증상 부재, 약물 치료 및 식이요법에 대한 지식 부족, 환자와 의사 간의 잘못된 의사소통, 치료의 복잡성, 환자의 후속 조치에 대한 불충분한 참여가 계산될 수 있습니다. 고혈압 개인이 자기 관리 기술을 개발하고 생활 습관 변화를 적응 및 유지하고 혈압을 조절하기 위한 약물 치료를 유지하기 위해서는 고혈압 환자를 지원하고 후속 조치를 취하는 것이 중요합니다.
고혈압 등 만성질환의 자가관리에 모바일 헬스 서비스의 활용이 점차 확대되고 있다. 스마트폰 기술의 급속한 보급으로 휴대전화는 오락적 사용은 물론 환자 데이터 모니터링, 개인화된 자기 관리, 사회적 효과 등으로 만성질환자들의 관심을 끌고 사용성을 증대시키고 있다.
본 연구는 "모바일 앱 사용이 고혈압 환자의 치료 순응도 및 자기간호 관리에 미치는 영향"을 파악하기 위해 기획되었다. 이 연구는 질병에 대한 개인의 지식, 정기적인 약물 사용, 식이 준수, 신체 활동 수준, 금연 및 사용 시 금주, 체중 조절을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 "모바일 앱 사용이 고혈압 환자의 치료 순응도 및 자기관리에 미치는 영향"을 알아보기 위해 모바일 앱 사용 전, 후 평가 순으로 무작위대조연구로 기획되었다.
연구는 22.11.2021-03.01.2022 사이에 수행되었습니다. 시립병원 순환기내과에 지원한 환자 중 본태성고혈압 진단을 받은 지 1년 이상 되고 연구기준에 부합하는 환자를 대상으로 시행할 계획이다.
한편, 본 연구의 표본은 18세 이상으로 고혈압 진단을 받은 지 1년 이상 된 자, 고혈압 외래 진료를 신청한 자, 항고혈압제를 투여받은 자, 연구의 포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 자원한 사람. G-power 프로그램은 연구의 검정력 계산에 사용되었습니다. 따라서 80% 검정력에 대한 95% 신뢰 구간에서 대조군과 중재군 간의 차이가 5% 이상 유의미하려면 각 그룹에 최소 30명의 참가자가 필요하다고 계산되었습니다. 이 숫자에 환자 추적 중 발생할 수 있는 10% 손실을 더하면 두 그룹에 대해 최소 33명의 참가자를 포함하도록 계획되었습니다.
이 연구에서 샘플 선택; 무작위화는 컴퓨터 환경에서 연구에 참여하지 않은 사람에 의해 수행됩니다. 환자 등록 번호가 홀수인 사람은 그룹 1: 개입(훈련 그룹)이 되고, 환자 등록 번호가 짝수인 사람은 그룹 2: 통제 그룹이 됩니다.
그룹 1: 연구원이 모바일 애플리케이션으로 4주 동안 추적합니다. 매주 개인의 식이요법, 운동, 약물요법 준수에 대한 동기부여 메시지를 휴대폰으로 전송하고 주간 평균 혈압추적을 시스템을 통해 모니터링하는 트레이닝 그룹입니다.
그룹 2: 일상적인 외래 환자 후속 조치가 계속되고 교육이 제공되지 않는 통제 그룹입니다.
연구에 사용되는 데이터 수집 도구: 데이터 수집 양식은 "Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale", "Hypertension Self-Care Profile Scale"로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42550
- Alev YILDIRIM KESKİN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
- 지난 1년 동안 고혈압 진단을 받고 외래 진료를 받던 중,
- 항고혈압제 사용
- 스마트폰 사용자이기 때문에
- 18세 이상
- 보거나 듣는 등의 의사 소통 문제가 없으며,
- 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 연구 중에 목숨을 잃은 사람들,
- 연구의 어느 단계에서든 자발적으로 연구를 떠나고자 하는 자,
- 양식을 불완전하게 작성하고 누락된 데이터가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 문맹
- 시각 및 청각과 같은 의사소통 문제가 있거나,
- 스터디에 참여할 의향이 없는 경우,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 환자의 '모바일 앱 추적관찰' 효과
개입 그룹: 4주 동안 모바일 애플리케이션; 매주 개인의 식이요법, 운동, 약물요법 준수를 위한 개인별 동기부여 메시지를 휴대폰으로 전송하고 주간 평균 혈압추적을 시스템을 통해 모니터링하는 트레이닝 그룹입니다.
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본 연구는 "모바일 앱 사용이 고혈압 환자의 치료 순응도 및 자기간호 관리에 미치는 영향"을 파악하기 위해 기획되었다.
이 연구는 질병에 대한 개인의 지식, 정기적인 약물 사용, 식이 준수, 신체 활동 수준, 금연 및 사용 시 금주, 체중 조절을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
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간섭 없음: 고혈압 대조군의 '모바일 앱 추적' 효과
일상적인 외래 추적 관찰이 계속되고 교육이 제공되지 않는 대조군입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 값
기간: 6주
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혈압 홀터를 부착하여 24시간 후 환자의 평균 혈압 값을 측정합니다.
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6주
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고혈압 자가 관리 프로필 척도
기간: 6주
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환자의 동기; 중요하지 않다=1, 다소 중요하다=2, 중요하다=3, 매우 중요하다=4로 평가하는 20문항 Likert형 척도이다.
척도 결과는 20에서 80 사이의 점수입니다.
점수가 높을수록 고혈압 환자의 자가 관리가 더 나은 것을 나타냅니다.
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6주
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Hill-Bone 고혈압 치료 준수 척도
기간: 6주
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척도는 4점 리커트 유형의 14문항으로 구성되어 있습니다.
답변은 (0) "전혀 없다", (1) "가끔", (2) "자주" 및 (3) "항상"입니다.
척도 총점의 범위는 0에서 42까지입니다.
점수가 높을수록 적합도가 낮습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marquez Contreras E, Marquez Rivero S, Rodriguez Garcia E, Lopez-Garcia-Ramos L, Carlos Pastoriza Vilas J, Baldonedo Suarez A, Gracia Diez C, Gil Guillen V, Martell Claros N; Compliance Group of Spanish Society of Hypertension (SEH-LELHA). Specific hypertension smartphone application to improve medication adherence in hypertension: a cluster-randomized trial. Curr Med Res Opin. 2019 Jan;35(1):167-173. doi: 10.1080/03007995.2018.1549026. Epub 2018 Dec 5.
- Kang H, Park HA. Development of Hypertension Management Mobile Application based on Clinical Practice Guidelines. Stud Health Technol Inform. 2015;210:602-6.
- Hallberg I, Ranerup A, Kjellgren K. Supporting the self-management of hypertension: Patients' experiences of using a mobile phone-based system. J Hum Hypertens. 2016 Feb;30(2):141-6. doi: 10.1038/jhh.2015.37. Epub 2015 Apr 23.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lindwall M, Taft C. Improved Blood Pressure Control Using an Interactive Mobile Phone Support System. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):101-8. doi: 10.1111/jch.12682. Epub 2015 Oct 12.
- Cutrona SL, Choudhry NK, Fischer MA, Servi A, Liberman JN, Brennan TA, Shrank WH. Modes of delivery for interventions to improve cardiovascular medication adherence. Am J Manag Care. 2010;16(12):929-42.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lundin M, Makitalo A. Patient contributions during primary care consultations for hypertension after self-reporting via a mobile phone self-management support system. Scand J Prim Health Care. 2018 Mar;36(1):70-79. doi: 10.1080/02813432.2018.1426144. Epub 2018 Jan 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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