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L'effetto "del follow-up con l'applicazione mobile" sulla conformità al trattamento nei pazienti con ipertensione

18 aprile 2022 aggiornato da: Alev Yıldırım Keskin, Selcuk University

L'effetto sulla conformità al trattamento e sulla gestione dell'auto-cura nei pazienti con ipertensione

L'ipertensione è una malattia importante che colpisce generalmente la popolazione adulta, è in rapido aumento nel nostro Paese e nel mondo e rappresenta una minaccia per la salute pubblica a causa delle sue complicanze. Nel nostro Paese, il tasso di controllo della pressione arteriosa nei pazienti in trattamento antipertensivo è del 53,9%. Uno dei fattori che giocano un ruolo nel non superare questo tasso è la non compliance del paziente con il trattamento.

La gestione dell'ipertensione ha due elementi costitutivi principali. Questi sono: miglioramento dello stile di vita e terapia farmacologica. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, il tasso di adesione al trattamento nelle malattie croniche nei paesi in via di sviluppo è di circa il 50%. La morbilità e la mortalità sono direttamente correlate all'uso di farmaci nei pazienti con ipertensione e il controllo dell'ipertensione è possibile con la compliance del paziente al trattamento. Tra i motivi di mancato rispetto del trattamento; Gli effetti collaterali dei farmaci, l'insicurezza del paziente circa l'efficacia e il beneficio del trattamento, la mancanza di motivazione, l'assenza di sintomi fisici fastidiosi in alcuni pazienti, la mancanza di conoscenza della terapia farmacologica e dei regimi dietetici, problemi di comunicazione tra il paziente e il medico, si può contare la complessità del trattamento e l'insufficiente partecipazione al follow-up del paziente. È importante sostenere e seguire l'individuo iperteso al fine di sviluppare le sue capacità di cura di sé e di adattare e mantenere i cambiamenti dello stile di vita e il trattamento farmacologico per mantenere la pressione sanguigna sotto controllo.

L'uso dei servizi sanitari mobili sta diventando sempre più popolare nell'autogestione di malattie croniche come l'ipertensione. A causa della rapida adozione delle tecnologie degli smartphone, i telefoni cellulari stanno ora attirando l'attenzione delle persone con malattie croniche e aumentando la loro usabilità, grazie al loro uso divertente e al monitoraggio dei dati dei pazienti, fornendo un'autogestione personalizzata, beneficiando degli effetti sociali.

Questo studio è stato pianificato per determinare "l'effetto dell'uso dell'applicazione mobile sull'aderenza al trattamento e sulla gestione dell'auto-cura nei pazienti con ipertensione". Lo studio è stato progettato per migliorare la conoscenza delle persone sulla malattia, l'uso regolare di droghe, il rispetto della dieta, il livello di attività fisica, la cessazione del fumo e dell'alcol se si utilizza e il controllo del peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è stata pianificata come uno studio controllato randomizzato nell'ordine di valutazione post-test pre-test prima e dopo l'applicazione mobile al fine di determinare "l'effetto dell'uso dell'applicazione mobile sull'aderenza al trattamento e sulla gestione dell'auto-cura nei pazienti con ipertensione".

La ricerca è stata condotta tra il 22.11.2021 e il 03.01.2022. Si prevede di essere condotto con pazienti che si sono rivolti al Policlinico di Cardiologia del City Hospital e ai quali è stata diagnosticata l'ipertensione essenziale almeno 1 anno fa e che soddisfacevano i criteri di ricerca.

Il campione dello studio sarà invece composto da pazienti di età pari o superiore a 18 anni, a cui è stata diagnosticata almeno 1 anno fa, a cui è stata diagnosticata l'ipertensione, che si sono rivolti all'ambulatorio dell'ipertensione, che sono stati trattati con farmaci antipertensivi, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio e che si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Il programma G-power è stato utilizzato per il calcolo della potenza dello studio. Di conseguenza, è stato calcolato che erano necessari almeno 30 partecipanti in ciascun gruppo affinché una differenza di almeno il 5% tra i gruppi di controllo e di intervento fosse significativa all'intervallo di confidenza del 95% per l'80% di potenza. Quando a questo numero si aggiunge la perdita del 10% che può verificarsi durante il follow-up dei pazienti, è stato pianificato di includere almeno 33 partecipanti per entrambi i gruppi.

Selezione del campione in questo studio; La randomizzazione verrà eseguita da una persona che non è stata coinvolta nello studio nell'ambiente informatico. Quelli con numero dispari di numeri di registrazione dei pazienti saranno Gruppo 1: Intervento (Gruppo di formazione), quelli con numero pari di numeri di registrazione dei pazienti saranno Gruppo 2: Gruppo di controllo.

Gruppo 1: essere seguito dai ricercatori per 4 settimane con un'applicazione mobile; Questo è il gruppo di formazione in cui ogni settimana verranno inviati messaggi motivazionali individuali ai telefoni cellulari per il rispetto della dieta, dell'esercizio fisico e della terapia farmacologica dei pazienti e verrà monitorata la media settimanale dei follow-up della pressione arteriosa sul sistema.

Gruppo 2: è il gruppo di controllo il cui follow-up ambulatoriale di routine continuerà e non viene fornita alcuna formazione.

Strumenti di raccolta dati da utilizzare nello studio: il modulo di raccolta dati verrà raccolto con "Scala di aderenza al trattamento dell'ipertensione ossea di collina", "Scala del profilo di auto-cura dell'ipertensione".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42550
        • Alev YILDIRIM KESKİN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Seguito in ambulatorio con diagnosi di ipertensione da 1 anno,
  • Utilizzo di farmaci antipertensivi
  • Essendo un utente di telefoni cellulari intelligenti,
  • 18 anni di età e oltre
  • Non avere problemi di comunicazione come vedere o sentire,
  • Capacità di leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno perso la vita durante la ricerca,
  • Coloro che vogliono abbandonare volontariamente la ricerca in qualsiasi fase della ricerca,
  • I pazienti che compilano i moduli in modo incompleto e hanno dati mancanti saranno esclusi dallo studio.
  • Essere analfabeta
  • Avere problemi di comunicazione come vedere e sentire,
  • Non essere disposto a partecipare allo studio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto ''del follow-up con l'applicazione mobile'' nei pazienti con ipertensione
Gruppo di intervento: applicazione mobile per 4 settimane; È il gruppo di formazione in cui ogni settimana verranno inviati messaggi motivazionali individuali ai cellulari per il rispetto della dieta, dell'esercizio fisico e della terapia farmacologica dei pazienti e viene monitorata la media settimanale dei follow-up della pressione arteriosa sul sistema.
Comportamentale: L'effetto dell'applicazione mobile
Questo studio è stato pianificato per determinare "l'effetto dell'uso dell'applicazione mobile sull'aderenza al trattamento e sulla gestione dell'auto-cura nei pazienti con ipertensione". Lo studio è stato progettato per migliorare la conoscenza delle persone sulla malattia, l'uso regolare di droghe, il rispetto della dieta, il livello di attività fisica, la cessazione del fumo e dell'alcol se si utilizza e il controllo del peso.
Nessun intervento: L'effetto "del follow-up con l'applicazione mobile" nel gruppo di controllo dell'ipertensione
È il gruppo di controllo il cui follow-up ambulatoriale di routine continuerà e non viene fornita alcuna formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
Al termine delle 24 ore verranno rilevati i valori medi della pressione arteriosa dei pazienti mediante l'applicazione di un holter pressorio.
6 settimane
Scala del profilo di auto-cura dell'ipertensione
Lasso di tempo: 6 settimane
Motivazione dei pazienti; Si tratta di una scala di tipo Likert a 20 item che valuta non importante=1, abbastanza importante=2, importante=3, molto importante=4. La scala si traduce in un punteggio compreso tra 20 e 80. Un punteggio più alto indica una migliore cura di sé di un paziente con ipertensione.
6 settimane
Scala di aderenza al trattamento dell'ipertensione ossea di collina
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala è composta da 14 domande di tipo Likert a 4 punti. Le risposte includono (0) "Mai", (1) "A volte", (2) "Spesso" e (3) "Sempre". Il punteggio totale della scala va da 0 a 42. Più alto è il punteggio, minore è l'adattamento.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/19
  • 2021/484 (Identificatore di registro: Mobile Application in Patients with Hypertension)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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