Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „kontynuacji za pomocą aplikacji mobilnej” na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Alev Yıldırım Keskin, Selcuk University

Wpływ na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i samoopiekę u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Nadciśnienie tętnicze jest ważną chorobą dotykającą generalnie populację osób dorosłych, gwałtownie wzrasta w naszym kraju i na świecie oraz zagraża zdrowiu publicznemu ze względu na powikłania. W naszym kraju odsetek wyrównań ciśnienia tętniczego u pacjentów leczonych hipotensyjnie wynosi 53,9%. Jednym z czynników wpływających na nieprzekraczanie tego wskaźnika jest nieprzestrzeganie przez pacjenta leczenia.

Leczenie nadciśnienia tętniczego składa się z dwóch głównych elementów składowych. Są to: poprawa stylu życia i farmakoterapia. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia wskaźnik przestrzegania zaleceń terapeutycznych w chorobach przewlekłych w krajach rozwijających się wynosi około 50%. Zachorowalność i śmiertelność są bezpośrednio związane ze stosowaniem leków u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, a kontrola nadciśnienia tętniczego jest możliwa pod warunkiem przestrzegania przez pacjenta leczenia. Wśród przyczyn nieprzestrzegania leczenia; Skutki uboczne leków, niepewność pacjenta co do skuteczności i korzyści leczenia, brak motywacji, brak niepokojących objawów fizycznych u niektórych pacjentów, brak wiedzy na temat terapii lekowej i zasad diety, nieporozumienia między pacjentem a lekarzem, można policzyć złożoność leczenia i niewystarczający udział w obserwacji pacjenta. Ważne jest wspieranie i obserwacja osoby z nadciśnieniem w celu rozwinięcia jej umiejętności samoopieki oraz dostosowania i utrzymania zmiany stylu życia oraz leczenia farmakologicznego w celu utrzymania ciśnienia krwi pod kontrolą.

Korzystanie z mobilnych usług zdrowotnych staje się coraz bardziej popularne w samodzielnym leczeniu chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie. Dzięki szybkiemu upowszechnieniu technologii smartfonów, telefony komórkowe przyciągają obecnie uwagę osób z chorobami przewlekłymi i zwiększają swoją użyteczność, dzięki ich rozrywkowemu wykorzystaniu, a także monitorowaniu danych pacjentów, zapewniając spersonalizowane samozarządzanie, korzystając z efektów społecznych.

Badanie to zaplanowano w celu określenia „Wpływu korzystania z aplikacji mobilnej na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i samoopiekę u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym”. Badanie miało na celu poprawę wiedzy osób na temat choroby, regularnego zażywania narkotyków, przestrzegania diety, poziomu aktywności fizycznej, rzucania palenia i spożywania alkoholu oraz kontroli wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane w kolejności oceny po teście przed i po aplikacji mobilnej w celu określenia „Wpływu korzystania z aplikacji mobilnej na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i samoopiekę u pacjentów z nadciśnieniem”.

Badania przeprowadzono w dniach 22.11.2021-03.01.2022. Planuje się przeprowadzenie go u pacjentów, którzy zgłosili się do Polikliniki Kardiologii Szpitala Miejskiego, u których co najmniej rok temu rozpoznano nadciśnienie tętnicze pierwotne i spełnili kryteria badania.

Próba badawcza będzie natomiast składała się z pacjentów w wieku 18 lat i więcej, u których rozpoznano co najmniej 1 rok temu, u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze, którzy zgłosili się do poradni nadciśnienia tętniczego, którzy byli leczeni lekami hipotensyjnymi, którzy spełnili kryteria włączenia do badania i którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Do obliczenia mocy badania wykorzystano program G-power. W związku z tym obliczono, że co najmniej 30 uczestników w każdej grupie było potrzebnych, aby różnica co najmniej 5% między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi była istotna przy 95% przedziale ufności dla 80% mocy. Dodając do tej liczby 10% stratę, która może wystąpić podczas obserwacji pacjentów, planowano objąć co najmniej 33 uczestników dla obu grup.

Dobór próby w tym badaniu; Randomizacja zostanie przeprowadzona przez osobę, która nie brała udziału w badaniu w środowisku komputerowym. Pacjenci z nieparzystą liczbą numerów rejestracyjnych pacjentów będą należeć do Grupy 1: Interwencja (Grupa szkoleniowa), ci z parzystą liczbą numerów rejestracyjnych pacjentów będą należeć do Grupy 2: Grupa kontrolna.

Grupa 1: Badacze mają być śledzeni przez 4 tygodnie za pomocą aplikacji mobilnej; Jest to grupa szkoleniowa, w której co tydzień na telefony komórkowe będą wysyłane indywidualne wiadomości motywacyjne dotyczące przestrzegania diety, ćwiczeń i terapii lekowej pacjentów, a przez system będzie monitorowana średnia tygodniowa obserwacji ciśnienia krwi.

Grupa 2: Jest to grupa kontrolna, której rutynowa obserwacja ambulatoryjna będzie kontynuowana i nie zostanie przeprowadzone żadne szkolenie.

Narzędzia zbierania danych do wykorzystania w badaniu: Formularz zbierania danych zostanie zebrany za pomocą „Skali przestrzegania leczenia nadciśnienia tętniczego Hilla-Bone”, „Skali samoopieki nadciśnienia tętniczego”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42550
        • Alev YILDIRIM KESKİN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • pozostawania pod obserwacją w poradni z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego od 1 roku,
  • Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  • Będąc inteligentnym użytkownikiem telefonu komórkowego,
  • 18 lat i więcej
  • Brak jakichkolwiek problemów z komunikacją, takich jak widzenie lub słyszenie,
  • Umiejętność czytania i pisania

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy stracili życie podczas badań,
  • Osoby, które chcą dobrowolnie zrezygnować z badania na dowolnym etapie badania,
  • Pacjenci, którzy wypełnią formularze niekompletnie i nie będą mieli danych, zostaną wykluczeni z badania.
  • Bycie analfabetą
  • Mając problemy z komunikacją, takie jak widzenie i słyszenie,
  • Brak chęci udziału w badaniu,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Efekt ''obserwacji za pomocą aplikacji mobilnej'' u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Grupa Interwencyjna:aplikacja mobilna na 4 tygodnie; Jest to grupa szkoleniowa, w której co tydzień na telefony komórkowe będą wysyłane indywidualne wiadomości motywacyjne dotyczące przestrzegania diety, ćwiczeń i terapii lekowej pacjentów, a przez system monitorowana jest średnia tygodniowa obserwacji ciśnienia krwi.
Badanie to zaplanowano w celu określenia „Wpływu korzystania z aplikacji mobilnej na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i samoopiekę u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym”. Badanie miało na celu poprawę wiedzy osób na temat choroby, regularnego zażywania narkotyków, przestrzegania diety, poziomu aktywności fizycznej, rzucania palenia i spożywania alkoholu oraz kontroli wagi.
Brak interwencji: Efekt „kontynuacji z aplikacją mobilną” w grupie kontrolnej nadciśnienia tętniczego
Jest to grupa kontrolna, której rutynowa obserwacja ambulatoryjna będzie kontynuowana i nie zostanie przeprowadzone żadne szkolenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnie wartości ciśnienia krwi pacjentów będą mierzone pod koniec 24 godzin przez podłączenie holtera do pomiaru ciśnienia krwi.
6 tygodni
Skala profilu samoopieki nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Motywacja pacjentów; Jest to 20-itemowa skala typu Likerta oceniająca mało ważne=1, dość ważne=2, ważne=3, bardzo ważne=4. Skala daje wynik od 20 do 80. Wyższy wynik wskazuje na lepszą samoopiekę pacjenta z nadciśnieniem tętniczym.
6 tygodni
Skala przestrzegania zaleceń leczenia nadciśnienia tętniczego Hilla-Bone'a
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala składa się z 14 pytań 4-punktowych typu Likerta. Odpowiedzi to (0) „Nigdy”, (1) „Czasami”, (2) „Często” i (3) „Zawsze”. Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 42. Im wyższy wynik, tym niższe dopasowanie.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/19
  • 2021/484 (Identyfikator rejestru: Mobile Application in Patients with Hypertension)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt aplikacji mobilnej

Subskrybuj