L'effet ''du suivi avec l'application mobile'' sur l'observance du traitement chez les patients hypertendus
L'effet sur l'observance du traitement et la gestion des soins personnels chez les patients souffrant d'hypertension
L'hypertension est une maladie importante qui touche généralement la population adulte, qui augmente rapidement dans notre pays et dans le monde et qui menace la santé publique en raison de ses complications. Dans notre pays, le taux de contrôle tensionnel chez les patients recevant un traitement antihypertenseur est de 53,9 %. L'un des facteurs qui jouent un rôle dans le non dépassement de ce taux est la non observance du patient au traitement.
La gestion de l'hypertension repose sur deux principaux éléments constitutifs. Ce sont: l'amélioration du mode de vie et la pharmacothérapie. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé, le taux d'observance du traitement dans les maladies chroniques dans les pays en développement est d'environ 50 %. La morbidité et la mortalité sont directement liées à l'utilisation de médicaments chez les patients hypertendus, et le contrôle de l'hypertension est possible avec l'observance du traitement par le patient. Parmi les raisons de non-observance du traitement ; Les effets secondaires des médicaments, l'insécurité du patient quant à l'efficacité et au bénéfice du traitement, le manque de motivation, l'absence de symptômes physiques inquiétants chez certains patients, le manque de connaissances sur la pharmacothérapie et les régimes alimentaires, une mauvaise communication entre le patient et le médecin, la complexité du traitement, et une participation insuffisante au suivi du patient peuvent être comptées. Il est important de soutenir et de suivre la personne hypertendue afin de développer ses habiletés d'autosoins et d'adapter et de maintenir ses changements de style de vie et son traitement médicamenteux pour garder sa tension artérielle sous contrôle.
L'utilisation des services de santé mobiles devient de plus en plus populaire dans l'autogestion des maladies chroniques telles que l'hypertension. En raison de l'adoption rapide des technologies des smartphones, les téléphones mobiles attirent désormais l'attention des personnes atteintes de maladies chroniques et augmentent leur convivialité, grâce à leur utilisation ludique ainsi qu'au suivi des données des patients, offrant une autogestion personnalisée, bénéficiant d'effets sociaux.
Cette étude était prévue pour déterminer "l'effet de l'utilisation des applications mobiles sur l'adhésion au traitement et la gestion des soins personnels chez les patients souffrant d'hypertension". L'étude a été conçue pour améliorer les connaissances des individus sur la maladie, la consommation régulière de drogues, l'observance du régime alimentaire, le niveau d'activité physique, l'arrêt du tabac et de l'alcool en cas de consommation, et le contrôle du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée dans l'ordre d'évaluation pré-test post-test avant et après l'application mobile afin de déterminer "l'effet de l'utilisation de l'application mobile sur l'adhésion au traitement et la gestion des soins personnels chez les patients souffrant d'hypertension".
La recherche a été menée entre le 22.11.2021 et le 03.01.2022. Il est prévu d'être mené avec des patients qui ont postulé à la polyclinique de cardiologie de l'hôpital de la ville et qui ont reçu un diagnostic d'hypertension essentielle il y a au moins 1 an et qui répondaient aux critères de recherche.
L'échantillon de l'étude, en revanche, sera composé de patients âgés de 18 ans et plus, qui ont été diagnostiqués il y a au moins 1 an, qui ont reçu un diagnostic d'hypertension, qui ont postulé à la clinique externe d'hypertension, qui ont été traités avec des médicaments antihypertenseurs, qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude et qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude. Le programme G-power a été utilisé pour le calcul de la puissance de l'étude. En conséquence, il a été calculé qu'au moins 30 participants dans chaque groupe étaient nécessaires pour qu'une différence d'au moins 5 % entre les groupes de contrôle et d'intervention soit significative à l'intervalle de confiance de 95 % pour une puissance de 80 %. Lorsqu'on ajoute à ce nombre les 10% de perte pouvant survenir lors du suivi des patients, il était prévu d'inclure au moins 33 participants pour les deux groupes.
Sélection de l'échantillon dans cette étude ; La randomisation sera effectuée par une personne qui n'a pas participé à l'étude dans l'environnement informatique. Ceux avec un nombre impair de numéros d'enregistrement de patients seront le groupe 1 : intervention (groupe de formation), ceux avec un nombre pair de numéros d'enregistrement de patients seront le groupe 2 : groupe de contrôle.
Groupe 1 : A suivre par les chercheurs pendant 4 semaines avec une application mobile ; Il s'agit du groupe d'entraînement dans lequel des messages de motivation individuels seront envoyés aux téléphones mobiles chaque semaine pour le respect du régime alimentaire, de l'exercice et de la pharmacothérapie des patients, et la moyenne hebdomadaire des suivis de la pression artérielle sera surveillée sur le système.
Groupe 2 : C'est le groupe témoin dont le suivi ambulatoire de routine se poursuivra et aucune formation n'est dispensée.
Outils de collecte de données à utiliser dans l'étude : Le formulaire de collecte de données sera collecté avec "Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale", "Hypertension Self-Care Profile Scale".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42550
- Alev YILDIRIM KESKİN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Être suivi en clinique externe avec le diagnostic d'hypertension depuis 1 an,
- Utilisation de médicaments antihypertenseurs
- Être un utilisateur de téléphone mobile intelligent,
- 18 ans et plus
- Ne pas avoir de problèmes de communication tels que voir ou entendre,
- Savoir lire et écrire
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont perdu la vie au cours de la recherche,
- Ceux qui veulent quitter la recherche volontairement à n'importe quel stade de la recherche,
- Les patients qui remplissent les formulaires de manière incomplète et qui ont des données manquantes seront exclus de l'étude.
- Être analphabète
- Avoir des problèmes de communication tels que voir et entendre,
- Ne souhaitant pas participer à l'étude,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'effet ''du suivi avec l'application mobile'' chez les patients hypertendus
Groupe d'intervention :application mobile pendant 4 semaines ; Il s'agit du groupe d'entraînement dans lequel des messages de motivation individuels seront envoyés aux téléphones mobiles chaque semaine pour le respect du régime alimentaire, de l'exercice et de la pharmacothérapie des patients, et la moyenne hebdomadaire des suivis de la pression artérielle est surveillée sur le système.
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Cette étude était prévue pour déterminer "l'effet de l'utilisation des applications mobiles sur l'adhésion au traitement et la gestion des soins personnels chez les patients souffrant d'hypertension".
L'étude a été conçue pour améliorer les connaissances des individus sur la maladie, la consommation régulière de drogues, l'observance du régime alimentaire, le niveau d'activité physique, l'arrêt du tabac et de l'alcool en cas de consommation, et le contrôle du poids.
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Aucune intervention: L'effet '' du suivi avec l'application mobile '' dans le groupe de contrôle de l'hypertension
C'est le groupe témoin dont le suivi ambulatoire de routine se poursuivra et aucune formation n'est dispensée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur de la tension artérielle
Délai: 6 semaines
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Les valeurs moyennes de tension artérielle des patients seront relevées au bout de 24 heures en fixant un holter de tension artérielle.
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6 semaines
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Échelle de profil d'auto-soins de l'hypertension
Délai: 6 semaines
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Motivation des patients ; Il s'agit d'une échelle de type Likert en 20 items évaluant pas important=1, assez important=2, important=3, très important=4.
L'échelle donne un score compris entre 20 et 80.
Un score plus élevé indique une meilleure prise en charge d'un patient souffrant d'hypertension.
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6 semaines
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Échelle d'adhésion au traitement de l'hypertension Hill-Bone
Délai: 6 semaines
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L'échelle se compose de 14 questions de type Likert à 4 points.
Les réponses incluent (0) "Jamais", (1) "Parfois", (2) "Souvent" et (3) "Toujours".
Le score total de l'échelle varie de 0 à 42.
Plus le score est élevé, plus l'ajustement est faible.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marquez Contreras E, Marquez Rivero S, Rodriguez Garcia E, Lopez-Garcia-Ramos L, Carlos Pastoriza Vilas J, Baldonedo Suarez A, Gracia Diez C, Gil Guillen V, Martell Claros N; Compliance Group of Spanish Society of Hypertension (SEH-LELHA). Specific hypertension smartphone application to improve medication adherence in hypertension: a cluster-randomized trial. Curr Med Res Opin. 2019 Jan;35(1):167-173. doi: 10.1080/03007995.2018.1549026. Epub 2018 Dec 5.
- Kang H, Park HA. Development of Hypertension Management Mobile Application based on Clinical Practice Guidelines. Stud Health Technol Inform. 2015;210:602-6.
- Hallberg I, Ranerup A, Kjellgren K. Supporting the self-management of hypertension: Patients' experiences of using a mobile phone-based system. J Hum Hypertens. 2016 Feb;30(2):141-6. doi: 10.1038/jhh.2015.37. Epub 2015 Apr 23.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lindwall M, Taft C. Improved Blood Pressure Control Using an Interactive Mobile Phone Support System. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):101-8. doi: 10.1111/jch.12682. Epub 2015 Oct 12.
- Cutrona SL, Choudhry NK, Fischer MA, Servi A, Liberman JN, Brennan TA, Shrank WH. Modes of delivery for interventions to improve cardiovascular medication adherence. Am J Manag Care. 2010;16(12):929-42.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lundin M, Makitalo A. Patient contributions during primary care consultations for hypertension after self-reporting via a mobile phone self-management support system. Scand J Prim Health Care. 2018 Mar;36(1):70-79. doi: 10.1080/02813432.2018.1426144. Epub 2018 Jan 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/19
- 2021/484 (Identificateur de registre: Mobile Application in Patients with Hypertension)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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