“移动应用程序随访”对高血压患者治疗依从性的影响
对高血压患者治疗依从性和自我护理管理的影响
高血压是一种普遍影响成年人群的重要疾病,在我国和世界范围内发病率迅速上升,并因其并发症而威胁着公众健康。 在我国,接受降压治疗的患者血压控制率为53.9%。 在不超过该比率方面起作用的因素之一是患者不依从治疗。
高血压管理有两个主要组成部分。 它们是:改善生活方式和药物治疗。 根据世界卫生组织的数据,发展中国家慢性病治疗的依从率在50%左右。 发病率和死亡率与高血压患者的用药情况直接相关,高血压的控制与患者对治疗的依从性有关。 不依从治疗的原因之一;药物的副作用,患者对治疗的有效性和益处的不安全感,缺乏动力,一些患者没有令人不安的身体症状,缺乏药物治疗和饮食方案的知识,患者与医生之间的沟通不畅,治疗的复杂性,患者的随访参与度不够都可以算在内。 重要的是支持和随访高血压患者,以发展他们的自我保健技能,并适应和维持他们的生活方式改变和药物治疗,以控制他们的血压。
移动健康服务在高血压等慢性病自我管理中的应用越来越普及。 由于智能手机技术的迅速采用,手机现在吸引了慢性病患者的注意力并提高了它们的可用性,这要归功于它们的娱乐用途以及监测患者数据,提供个性化的自我管理,从社会效应中受益。
这项研究计划确定“使用移动应用程序对高血压患者治疗依从性和自我护理管理的影响”。 该研究旨在提高个人对疾病、规律用药、饮食依从性、身体活动水平、戒烟和戒酒(如果使用)以及体重控制的了解。
研究概览
详细说明
本研究计划作为一项随机对照研究,按照移动应用程序前后的测试前测试后评估顺序,以确定“使用移动应用程序对高血压患者治疗依从性和自我护理管理的影响”。
该研究在 22.11.2021-03.01.2022 之间进行。 计划对申请市医院心内科综合门诊且至少1年前被诊断为原发性高血压并符合研究标准的患者进行。
另一方面,该研究的样本将包括 18 岁及以上的患者,他们至少在 1 年前被诊断出患有高血压,他们申请了高血压门诊,接受过抗高血压药物治疗,谁符合研究的纳入标准,谁自愿参加研究。 G-power程序用于研究的功率计算。 因此,计算出每组至少需要 30 名参与者才能使对照组和干预组之间至少 5% 的差异在 80% 功效的 95% 置信区间内显着。 当将患者随访期间可能发生的 10% 丢失添加到该数字时,计划两组至少包括 33 名参与者。
本研究的样本选择;随机化将由未参与计算机环境研究的人员执行。 患者登记号为奇数者为第一组:干预组(训练组),患者登记号为偶数者为第二组:对照组。
第 1 组:研究人员使用移动应用程序进行为期 4 周的跟踪;这是训练组,每周都会向手机发送个人激励信息,以遵守患者的饮食、运动和药物治疗,并通过系统监测每周平均血压随访。
第二组:对照组,继续门诊常规随访,不进行培训。
研究中使用的数据收集工具:数据收集表格将使用“Hill-Bone 高血压治疗依从性量表”、“高血压自我护理概况量表”收集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Konya、火鸡、42550
- Alev YILDIRIM KESKİN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 自愿参加研究,
- 在过去 1 年内在门诊接受高血压诊断,
- 使用抗高血压药物
- 作为智能手机用户,
- 18岁及以上
- 没有任何沟通问题,例如视觉或听觉,
- 读写能力
排除标准:
- 那些在研究中丧生的人,
- 那些在研究的任何阶段都想自愿离开研究的人,
- 填写表格不完整且数据缺失的患者将被排除在研究之外。
- 不识字
- 有视力和听力等沟通障碍,
- 不愿意参加研究,
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:“移动应用程序随访”对高血压患者的影响
干预组:移动应用4周;这是训练组,每周都会向手机发送个人激励信息,以遵守患者的饮食、运动和药物治疗,并通过系统监测每周平均血压随访。
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这项研究计划确定“使用移动应用程序对高血压患者治疗依从性和自我护理管理的影响”。
该研究旨在提高个人对疾病、规律用药、饮食依从性、身体活动水平、戒烟和戒酒(如果使用)以及体重控制的了解。
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无干预:高血压对照组“移动应用程序随访”的效果
继续常规门诊随访,不进行培训的对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压值
大体时间:6周
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患者的平均血压值将在 24 小时结束时通过连接血压动态计获取。
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6周
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高血压自理量表
大体时间:6周
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患者的动机;是一个20题的李克特式量表,评价不重要=1,比较重要=2,重要=3,非常重要=4。
该量表的得分介于 20 和 80 之间。
得分越高表明高血压患者的自我保健能力越好。
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6周
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山骨型高血压治疗依从性量表
大体时间:6周
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该量表由 14 个 4 点 Likert 类型的问题组成。
答案包括(0)“从不”,(1)“有时”,(2)“经常”和(3)“总是”。
量表总分范围为 0 至 42。
分数越高,适合度越低。
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof、Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY
出版物和有用的链接
一般刊物
- Marquez Contreras E, Marquez Rivero S, Rodriguez Garcia E, Lopez-Garcia-Ramos L, Carlos Pastoriza Vilas J, Baldonedo Suarez A, Gracia Diez C, Gil Guillen V, Martell Claros N; Compliance Group of Spanish Society of Hypertension (SEH-LELHA). Specific hypertension smartphone application to improve medication adherence in hypertension: a cluster-randomized trial. Curr Med Res Opin. 2019 Jan;35(1):167-173. doi: 10.1080/03007995.2018.1549026. Epub 2018 Dec 5.
- Kang H, Park HA. Development of Hypertension Management Mobile Application based on Clinical Practice Guidelines. Stud Health Technol Inform. 2015;210:602-6.
- Hallberg I, Ranerup A, Kjellgren K. Supporting the self-management of hypertension: Patients' experiences of using a mobile phone-based system. J Hum Hypertens. 2016 Feb;30(2):141-6. doi: 10.1038/jhh.2015.37. Epub 2015 Apr 23.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lindwall M, Taft C. Improved Blood Pressure Control Using an Interactive Mobile Phone Support System. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):101-8. doi: 10.1111/jch.12682. Epub 2015 Oct 12.
- Cutrona SL, Choudhry NK, Fischer MA, Servi A, Liberman JN, Brennan TA, Shrank WH. Modes of delivery for interventions to improve cardiovascular medication adherence. Am J Manag Care. 2010;16(12):929-42.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lundin M, Makitalo A. Patient contributions during primary care consultations for hypertension after self-reporting via a mobile phone self-management support system. Scand J Prim Health Care. 2018 Mar;36(1):70-79. doi: 10.1080/02813432.2018.1426144. Epub 2018 Jan 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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