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“移动应用程序随访”对高血压患者治疗依从性的影响

2022年4月18日 更新者:Alev Yıldırım Keskin、Selcuk University

对高血压患者治疗依从性和自我护理管理的影响

高血压是一种普遍影响成年人群的重要疾病,在我国和世界范围内发病率迅速上升,并因其并发症而威胁着公众健康。 在我国,接受降压治疗的患者血压控制率为53.9%。 在不超过该比率方面起作用的因素之一是患者不依从治疗。

高血压管理有两个主要组成部分。 它们是:改善生活方式和药物治疗。 根据世界卫生组织的数据,发展中国家慢性病治疗的依从率在50%左右。 发病率和死亡率与高血压患者的用药情况直接相关,高血压的控制与患者对治疗的依从性有关。 不依从治疗的原因之一;药物的副作用,患者对治疗的有效性和益处的不安全感,缺乏动力,一些患者没有令人不安的身体症状,缺乏药物治疗和饮食方案的知识,患者与医生之间的沟通不畅,治疗的复杂性,患者的随访参与度不够都可以算在内。 重要的是支持和随访高血压患者,以发展他们的自我保健技能,并适应和维持他们的生活方式改变和药物治疗,以控制他们的血压。

移动健康服务在高血压等慢性病自我管理中的应用越来越普及。 由于智能手机技术的迅速采用,手机现在吸引了慢性病患者的注意力并提高了它们的可用性,这要归功于它们的娱乐用途以及监测患者数据,提供个性化的自我管理,从社会效应中受益。

这项研究计划确定“使用移动应用程序对高血压患者治疗依从性和自我护理管理的影响”。 该研究旨在提高个人对疾病、规律用药、饮食依从性、身体活动水平、戒烟和戒酒(如果使用)以及体重控制的了解。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究计划作为一项随机对照研究,按照移动应用程序前后的测试前测试后评估顺序,以确定“使用移动应用程序对高血压患者治疗依从性和自我护理管理的影响”。

该研究在 22.11.2021-03.01.2022 之间进行。 计划对申请市医院心内科综合门诊且至少1年前被诊断为原发性高血压并符合研究标准的患者进行。

另一方面,该研究的样本将包括 18 岁及以上的患者,他们至少在 1 年前被诊断出患有高血压,他们申请了高血压门诊,接受过抗高血压药物治疗,谁符合研究的纳入标准,谁自愿参加研究。 G-power程序用于研究的功率计算。 因此,计算出每组至少需要 30 名参与者才能使对照组和干预组之间至少 5% 的差异在 80% 功效的 95% 置信区间内显着。 当将患者随访期间可能发生的 10% 丢失添加到该数字时,计划两组至少包括 33 名参与者。

本研究的样本选择;随机化将由未参与计算机环境研究的人员执行。 患者登记号为奇数者为第一组:干预组(训练组),患者登记号为偶数者为第二组:对照组。

第 1 组:研究人员使用移动应用程序进行为期 4 周的跟踪;这是训练组,每周都会向手机发送个人激励信息,以遵守患者的饮食、运动和药物治疗,并通过系统监测每周平均血压随访。

第二组:对照组,继续门诊常规随访,不进行培训。

研究中使用的数据收集工具:数据收集表格将使用“Hill-Bone 高血压治疗依从性量表”、“高血压自我护理概况量表”收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42550
        • Alev YILDIRIM KESKİN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究,
  • 在过去 1 年内在门诊接受高血压诊断,
  • 使用抗高血压药物
  • 作为智能手机用户,
  • 18岁及以上
  • 没有任何沟通问题,例如视觉或听觉,
  • 读写能力

排除标准:

  • 那些在研究中丧生的人,
  • 那些在研究的任何阶段都想自愿离开研究的人,
  • 填写表格不完整且数据缺失的患者将被排除在研究之外。
  • 不识字
  • 有视力和听力等沟通障碍,
  • 不愿意参加研究,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:“移动应用程序随访”对高血压患者的影响
干预组:移动应用4周;这是训练组,每周都会向手机发送个人激励信息,以遵守患者的饮食、运动和药物治疗,并通过系统监测每周平均血压随访。
这项研究计划确定“使用移动应用程序对高血压患者治疗依从性和自我护理管理的影响”。 该研究旨在提高个人对疾病、规律用药、饮食依从性、身体活动水平、戒烟和戒酒(如果使用)以及体重控制的了解。
无干预:高血压对照组“移动应用程序随访”的效果
继续常规门诊随访,不进行培训的对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压值
大体时间:6周
患者的平均血压值将在 24 小时结束时通过连接血压动态计获取。
6周
高血压自理量表
大体时间:6周
患者的动机;是一个20题的李克特式量表,评价不重要=1,比较重要=2,重要=3,非常重要=4。 该量表的得分介于 20 和 80 之间。 得分越高表明高血压患者的自我保健能力越好。
6周
山骨型高血压治疗依从性量表
大体时间:6周
该量表由 14 个 4 点 Likert 类型的问题组成。 答案包括(0)“从不”,(1)“有时”,(2)“经常”和(3)“总是”。 量表总分范围为 0 至 42。 分数越高,适合度越低。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof、Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月15日

初级完成 (实际的)

2022年1月15日

研究完成 (实际的)

2022年1月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月18日

首次发布 (实际的)

2022年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月18日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021/19
  • 2021/484 (注册表标识符:Mobile Application in Patients with Hypertension)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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