O efeito ''do acompanhamento com o aplicativo móvel'' na adesão ao tratamento em pacientes com hipertensão
O efeito na adesão ao tratamento e no autocuidado em pacientes com hipertensão
A hipertensão arterial é uma doença importante que afeta geralmente a população adulta, está aumentando rapidamente em nosso país e no mundo e ameaça a saúde pública devido às suas complicações. Em nosso meio, a taxa de controle da pressão arterial em pacientes em tratamento anti-hipertensivo é de 53,9%. Um dos fatores que contribuem para que essa taxa não seja ultrapassada é a não adesão do paciente ao tratamento.
O gerenciamento da hipertensão tem dois blocos de construção principais. São eles: melhoria do estilo de vida e terapia medicamentosa. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde, a taxa de adesão ao tratamento em doenças crônicas em países em desenvolvimento está em torno de 50%. A morbimortalidade está diretamente relacionada ao uso de medicamentos em hipertensos, sendo o controle da hipertensão possível com a adesão do paciente ao tratamento. Dentre os motivos da não adesão ao tratamento; Os efeitos colaterais dos medicamentos, a insegurança do paciente sobre a eficácia e o benefício do tratamento, a falta de motivação, a ausência de sintomas físicos perturbadores em alguns pacientes, a falta de conhecimento sobre a terapia medicamentosa e os regimes dietéticos, a falta de comunicação entre o paciente e o médico, pode-se contar a complexidade do tratamento e a participação insuficiente no acompanhamento do paciente. É importante apoiar e acompanhar o indivíduo hipertenso para desenvolver suas habilidades de autocuidado e adaptar e manter suas mudanças de estilo de vida e tratamento medicamentoso para manter sua pressão arterial sob controle.
O uso de serviços móveis de saúde está se tornando cada vez mais popular no autogerenciamento de doenças crônicas, como a hipertensão. Devido à rápida adoção das tecnologias dos smartphones, os telemóveis estão agora a atrair a atenção de indivíduos com doenças crónicas e a aumentar a sua usabilidade, graças à sua utilização lúdica e à monitorização dos dados dos doentes, proporcionando uma autogestão personalizada, beneficiando de efeitos sociais.
Este estudo foi planejado para determinar o "Efeito do uso de aplicativos móveis na adesão ao tratamento e no autocuidado em pacientes com hipertensão". O estudo foi desenhado para melhorar o conhecimento dos indivíduos sobre a doença, uso regular de drogas, adesão à dieta, nível de atividade física, parar de fumar e de álcool se usar e controlar o peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi planejada como um estudo randomizado controlado na ordem de avaliação pré-teste pós-teste antes e depois do aplicativo móvel para determinar o "Efeito do uso de aplicativos móveis na adesão ao tratamento e no autocuidado em pacientes com hipertensão".
A pesquisa foi realizada entre 22.11.2021-03.01.2022. Está previsto para ser realizado com pacientes que se candidataram à Policlínica de Cardiologia do Hospital Municipal e que tiveram diagnóstico de hipertensão arterial essencial há pelo menos 1 ano e preencheram os critérios da pesquisa.
Já a amostra do estudo será composta por pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, diagnosticados há pelo menos 1 ano, com diagnóstico de hipertensão, que se inscreveram no ambulatório de hipertensão, em tratamento com anti-hipertensivos, que atenderam aos critérios de inclusão do estudo e que se voluntariaram para participar do estudo. O programa G-power foi usado para o cálculo do poder do estudo. Assim, foi calculado que pelo menos 30 participantes em cada grupo eram necessários para que uma diferença de pelo menos 5% entre os grupos de controle e intervenção fosse significativa no intervalo de confiança de 95% para poder de 80%. Somando-se a esse número a perda de 10% que pode ocorrer durante o acompanhamento dos pacientes, planejou-se incluir pelo menos 33 participantes para ambos os grupos.
Seleção da amostra neste estudo; A randomização será realizada por uma pessoa que não esteve envolvida no estudo no ambiente de computador. Aqueles com número ímpar de registros de pacientes serão o Grupo 1: Intervenção (Grupo de Treinamento), aqueles com número par de números de registros de pacientes serão o Grupo 2: Grupo Controle.
Grupo 1: A acompanhar pelos investigadores durante 4 semanas com uma aplicação móvel; Este é o grupo de treino em que serão enviadas semanalmente mensagens motivacionais individuais para os telemóveis para cumprimento da dieta, exercício físico e terapêutica medicamentosa dos doentes, sendo monitorizada no sistema a média semanal de acompanhamento da pressão arterial.
Grupo 2: É o grupo controle, cujo acompanhamento ambulatorial de rotina continuará e nenhum treinamento será realizado.
Ferramentas de coleta de dados a serem usadas no estudo: O formulário de coleta de dados será coletado com "Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale", "Hypertension Self-Care Profile Scale".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42550
- Alev YILDIRIM KESKİN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo,
- Ser acompanhado no ambulatório com diagnóstico de hipertensão há 1 ano,
- Usando medicação anti-hipertensiva
- Sendo um usuário de telefone móvel inteligente,
- 18 anos de idade e mais
- Não ter problemas de comunicação, como ver ou ouvir,
- Capacidade de ler e escrever
Critério de exclusão:
- Aqueles que perderam suas vidas durante a pesquisa,
- Aqueles que desejam deixar a pesquisa voluntariamente em qualquer etapa da pesquisa,
- Os pacientes que preencherem os formulários de forma incompleta e com dados faltantes serão excluídos do estudo.
- Ser analfabeto
- Ter problemas de comunicação, como ver e ouvir,
- Não estar disposto a participar do estudo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Efeito ''do Acompanhamento com o Aplicativo Mobile'' em Pacientes com Hipertensão
Grupo intervenção: aplicação móvel durante 4 semanas; Este é o grupo de treino em que serão enviadas semanalmente mensagens motivacionais individuais para os telemóveis para cumprimento da dieta, exercício e terapêutica medicamentosa dos doentes, sendo monitorizada através do sistema a média semanal de acompanhamento da pressão arterial.
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Este estudo foi planejado para determinar o "Efeito do uso de aplicativos móveis na adesão ao tratamento e no autocuidado em pacientes com hipertensão".
O estudo foi desenhado para melhorar o conhecimento dos indivíduos sobre a doença, uso regular de drogas, adesão à dieta, nível de atividade física, parar de fumar e de álcool se usar e controlar o peso.
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Sem intervenção: O Efeito ''do Acompanhamento com o Aplicativo Mobile'' no grupo de controle da Hipertensão
É o grupo controle cujo acompanhamento ambulatorial de rotina continuará e nenhum treinamento é dado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor da pressão arterial
Prazo: 6 semanas
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Os valores médios da pressão arterial dos pacientes serão medidos ao final de 24 horas, anexando um holter de pressão arterial.
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6 semanas
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Escala de Perfil de Autocuidado para Hipertensão
Prazo: 6 semanas
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Motivação dos pacientes; É uma escala tipo Likert de 20 itens avaliando nada importante=1, pouco importante=2, importante=3, muito importante=4.
A escala resulta em uma pontuação entre 20 e 80.
Uma pontuação mais alta indica melhor autocuidado de um paciente com hipertensão.
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6 semanas
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Escala de Adesão ao Tratamento de Hipertensão Hill-Bone
Prazo: 6 semanas
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A escala é composta por 14 questões do tipo Likert de 4 pontos.
As respostas incluem (0) "Nunca", (1) "Às vezes", (2) "Muitas vezes" e (3) "Sempre".
A pontuação total da escala varia de 0 a 42.
Quanto maior a pontuação, menor o ajuste.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marquez Contreras E, Marquez Rivero S, Rodriguez Garcia E, Lopez-Garcia-Ramos L, Carlos Pastoriza Vilas J, Baldonedo Suarez A, Gracia Diez C, Gil Guillen V, Martell Claros N; Compliance Group of Spanish Society of Hypertension (SEH-LELHA). Specific hypertension smartphone application to improve medication adherence in hypertension: a cluster-randomized trial. Curr Med Res Opin. 2019 Jan;35(1):167-173. doi: 10.1080/03007995.2018.1549026. Epub 2018 Dec 5.
- Kang H, Park HA. Development of Hypertension Management Mobile Application based on Clinical Practice Guidelines. Stud Health Technol Inform. 2015;210:602-6.
- Hallberg I, Ranerup A, Kjellgren K. Supporting the self-management of hypertension: Patients' experiences of using a mobile phone-based system. J Hum Hypertens. 2016 Feb;30(2):141-6. doi: 10.1038/jhh.2015.37. Epub 2015 Apr 23.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lindwall M, Taft C. Improved Blood Pressure Control Using an Interactive Mobile Phone Support System. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):101-8. doi: 10.1111/jch.12682. Epub 2015 Oct 12.
- Cutrona SL, Choudhry NK, Fischer MA, Servi A, Liberman JN, Brennan TA, Shrank WH. Modes of delivery for interventions to improve cardiovascular medication adherence. Am J Manag Care. 2010;16(12):929-42.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lundin M, Makitalo A. Patient contributions during primary care consultations for hypertension after self-reporting via a mobile phone self-management support system. Scand J Prim Health Care. 2018 Mar;36(1):70-79. doi: 10.1080/02813432.2018.1426144. Epub 2018 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/19
- 2021/484 (Identificador de registro: Mobile Application in Patients with Hypertension)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em O efeito do aplicativo móvel
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