Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv „následného sledování s mobilní aplikací“ na dodržování léčby u pacientů s hypertenzí

18. dubna 2022 aktualizováno: Alev Yıldırım Keskin, Selcuk University

Vliv na dodržování léčby a management sebepéče u pacientů s hypertenzí

Hypertenze je významné onemocnění, které obecně postihuje dospělou populaci, u nás i ve světě rychle přibývá a svými komplikacemi ohrožuje veřejné zdraví. U nás je míra kontroly krevního tlaku u pacientů s antihypertenzní léčbou 53,9 %. Jedním z faktorů, které hrají roli v nepřekročení této míry, je nedodržování léčby pacientem.

Řízení hypertenze má dva hlavní stavební kameny. Jsou to: zlepšení životního stylu a medikamentózní terapie. Podle údajů Světové zdravotnické organizace se míra compliance s léčbou u chronických onemocnění v rozvojových zemích pohybuje kolem 50 %. Morbidita a mortalita přímo souvisí s užíváním léků u pacientů s hypertenzí a kontrola hypertenze je možná při dodržování léčby pacientem. Mezi důvody pro nedodržování léčby; Nežádoucí účinky léků, nejistota pacienta ohledně účinnosti a přínosu léčby, nedostatek motivace, absence rušivých tělesných symptomů u některých pacientů, nedostatek znalostí o farmakoterapii a dietních režimech, špatná komunikace mezi pacientem a lékařem, lze započítat složitost léčby a nedostatečnou účast na sledování pacienta. Je důležité podporovat a sledovat jedince s hypertenzí, aby se rozvinuly jejich dovednosti sebeobsluhy a aby se přizpůsobily a udržely změny životního stylu a léčba drogami, aby byl jejich krevní tlak pod kontrolou.

Využití mobilních zdravotnických služeb je stále populárnější v self-managementu chronických onemocnění, jako je hypertenze. Díky rychlému zavádění technologií chytrých telefonů nyní mobilní telefony přitahují pozornost jedinců s chronickými nemocemi a zvyšují jejich použitelnost, a to díky jejich zábavnému použití a také sledování údajů o pacientech, poskytování personalizované samosprávy a těží ze sociálních efektů.

Tato studie byla naplánována ke stanovení „Vlivu používání mobilních aplikací na adherenci k léčbě a řízení sebeobsluhy u pacientů s hypertenzí“. Studie byla navržena tak, aby zlepšila znalosti jednotlivců o nemoci, pravidelném užívání drog, dodržování diety, úrovni fyzické aktivity, odvykání kouření a alkoholu v případě užívání a kontrole hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento výzkum byl naplánován jako randomizovaná kontrolovaná studie v pořadí pre-test post-test hodnocení před a po mobilní aplikaci s cílem zjistit „Vliv používání mobilních aplikací na adherenci k léčbě a řízení sebeobsluhy u pacientů s hypertenzí“.

Výzkum probíhal v období 22.11.2021-03.01.2022. Plánuje se provedení s pacienty, kteří se přihlásili na Kardiologickou polikliniku Městské nemocnice a kterým byla diagnostikována esenciální hypertenze alespoň před 1 rokem a splnili kritéria výzkumu.

Vzorek studie bude naopak tvořit pacienty ve věku 18 a více let, kteří byli diagnostikováni minimálně před 1 rokem, kterým byla diagnostikována hypertenze, kteří se přihlásili do hypertenzní ambulance, kteří byli léčeni antihypertenzivy, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie a kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii. Pro výpočet výkonu studie byl použit program G-power. V souladu s tím bylo spočítáno, že bylo zapotřebí alespoň 30 účastníků v každé skupině, aby rozdíl alespoň 5 % mezi kontrolní a intervenční skupinou byl významný při 95% intervalu spolehlivosti pro 80% sílu. Když se k tomuto číslu přidá 10% ztráta, která může nastat během sledování pacientů, bylo plánováno zahrnout alespoň 33 účastníků pro obě skupiny.

Výběr vzorku v této studii; Randomizaci provede osoba, která nebyla zapojena do studie v počítačovém prostředí. Ti s lichým počtem registračních čísel pacientů budou zahrnuti do skupiny 1: intervence (tréninková skupina), ti se sudým počtem registračních čísel pacientů budou do skupiny 2: kontrolní skupina.

Skupina 1: Bude sledována výzkumníky po dobu 4 týdnů pomocí mobilní aplikace; Jedná se o tréninkovou skupinu, ve které budou každý týden zasílány individuální motivační zprávy na mobilní telefony k dodržování diety, cvičení a farmakoterapie pacientů a prostřednictvím systému bude sledován průměr týdenních kontrol krevního tlaku.

Skupina 2: Je to kontrolní skupina, jejíž rutinní ambulantní sledování bude pokračovat a neprobíhá žádné školení.

Nástroje pro sběr dat, které mají být použity ve studii: Formulář pro sběr dat bude shromažďován pomocí „Hill-Bone Hypertension Treatment Scale Adherence Scale“, „Hypertension Self-Care Profile Scale“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42550
        • Alev YILDIRIM KESKİN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Sledován v ambulanci s diagnózou hypertenze poslední 1 rok,
  • Užívání antihypertenziv
  • Jako uživatel chytrého mobilního telefonu
  • 18 let a více
  • Nemít žádné komunikační problémy, jako je vidění nebo sluch,
  • Schopnost číst a psát

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří přišli o život během výzkumu,
  • Ti, kteří chtějí dobrovolně opustit výzkum v jakékoli fázi výzkumu,
  • Pacienti, kteří vyplní formuláře neúplně a budou mít chybějící údaje, budou ze studie vyloučeni.
  • Být negramotný
  • Máte problémy s komunikací, jako je vidění a sluch,
  • Neochota zúčastnit se studie,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Efekt „následného sledování pomocí mobilní aplikace“ u pacientů s hypertenzí
Intervenční skupina:mobilní aplikace po dobu 4 týdnů; Jedná se o tréninkovou skupinu, ve které budou každý týden zasílány individuální motivační zprávy na mobilní telefony k dodržování diety, cvičení a farmakoterapie pacientů a prostřednictvím systému je sledován týdenní průměr kontrol krevního tlaku.
Tato studie byla naplánována ke stanovení „Vlivu používání mobilních aplikací na adherenci k léčbě a řízení sebeobsluhy u pacientů s hypertenzí“. Studie byla navržena tak, aby zlepšila znalosti jednotlivců o nemoci, pravidelném užívání drog, dodržování diety, úrovni fyzické aktivity, odvykání kouření a alkoholu v případě užívání a kontrole hmotnosti.
Žádný zásah: Efekt ''Sledování mobilní aplikace'' v kontrolní skupině Hypertenze
Je to kontrolní skupina, jejíž rutinní ambulantní sledování bude pokračovat a neprobíhá žádné školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota krevního tlaku
Časové okno: 6 týdnů
Průměrné hodnoty krevního tlaku pacientů budou změřeny na konci 24 hodin nasazením holteru na měření krevního tlaku.
6 týdnů
Škála profilu sebeobsluhy hypertenze
Časové okno: 6 týdnů
Motivace pacientů; Jedná se o 20položkovou škálu Likertova typu hodnotící nedůležité=1, poněkud důležité=2, důležité=3, velmi důležité=4. Výsledkem stupnice je skóre mezi 20 a 80. Vyšší skóre ukazuje na lepší sebepéči o pacienta s hypertenzí.
6 týdnů
Hill-Bone Hypertension Léčba Adherence stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Škála se skládá ze 14 otázek 4bodového Likertova typu. Odpovědi zahrnují (0) „Nikdy“, (1) „Někdy“, (2) „Často“ a (3) „Vždy“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42. Čím vyšší skóre, tím nižší shoda.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/19
  • 2021/484 (Identifikátor registru: Mobile Application in Patients with Hypertension)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek mobilní aplikace

Předplatit