Mobiilisovelluksen seurannan vaikutus hypertensiopotilaiden hoidon noudattamiseen
Vaikutus hoidon noudattamiseen ja itsehoidon hallintaan hypertensiopotilailla
Verenpainetauti on tärkeä sairaus, joka vaikuttaa yleisesti aikuisväestölle, lisääntyy nopeasti maassamme ja maailmassa ja uhkaa komplikaatioidensa vuoksi kansanterveyttä. Maassamme verenpainelääkitystä saavien potilaiden verenpaineen hallinta on 53,9 %. Yksi tekijöistä, jotka vaikuttavat siihen, ettei tätä määrää ylitetä, on se, että potilas ei noudata hoitoa.
Verenpainetaudin hallinnassa on kaksi päärakennuspalikoita. Näitä ovat: elämäntapojen parantaminen ja lääkehoito. Maailman terveysjärjestön tietojen mukaan kehitysmaiden kroonisten sairauksien hoitoon osallistumisaste on noin 50 %. Sairastuvuus ja kuolleisuus liittyvät suoraan verenpainepotilaiden lääkkeiden käyttöön ja verenpaineen hallinta on mahdollista potilaan hoidon myötä. Yksi syistä hoidon noudattamatta jättämiseen; Lääkkeiden sivuvaikutukset, potilaan epävarmuus hoidon tehokkuudesta ja hyödystä, motivaation puute, häiritsevien fyysisten oireiden puuttuminen joillakin potilailla, tiedon puute lääkehoidosta ja ruokavalio-ohjelmista, potilaan ja lääkärin välinen viestintävirhe, hoidon monimutkaisuus ja riittämätön osallistuminen potilaan seurantaan voidaan laskea. On tärkeää tukea ja seurata verenpainepotilasta, jotta hän voi kehittää itsehoitotaitojaan ja sopeuttaa ja ylläpitää elämäntapamuutoksia ja lääkehoitoa verenpaineen hallinnassa.
Mobiiliterveyspalvelujen käyttö on tulossa yhä suositummaksi kroonisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, omahoidossa. Älypuhelinteknologioiden nopean käyttöönoton myötä matkapuhelimet kiinnittävät nyt kroonista sairautta sairastavien ihmisten huomion ja lisäävät niiden käytettävyyttä viihdyttävän käytön sekä potilastietojen seurannan, henkilökohtaisen itsehallinnon, sosiaalisista vaikutuksista hyötymisen ansiosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää "mobiilisovellusten käytön vaikutus hoidon noudattamiseen ja itsehoidon hallintaan hypertensiopotilailla". Tutkimuksen tarkoituksena oli parantaa yksilöiden tietämystä taudista, säännöllisestä huumeiden käytöstä, ruokavalion noudattamisesta, fyysisen aktiivisuuden tasosta, tupakoinnin ja alkoholin käytön lopettamisesta sekä painonhallinnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi esitestin jälkeisessä arviointijärjestyksessä ennen mobiilisovellusta ja sen jälkeen, jotta voidaan määrittää "Mobiilisovelluksen käytön vaikutus hoidon sitoutumiseen ja itsehoidon hallintaan hypertensiopotilailla".
Tutkimus on tehty 22.11.2021-03.01.2022 välisenä aikana. Se on suunniteltu toteutettavaksi kaupunginsairaalan Kardiologian poliklinikalle hakeneille potilaille, joilla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio vähintään vuosi sitten ja jotka täyttivät tutkimuskriteerit.
Tutkimuksen otos puolestaan muodostuu 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joilla on diagnosoitu vähintään vuosi sitten, joilla todettiin verenpainetauti, jotka hakeutuivat verenpainepoliklinikalle, joita hoidettiin verenpainelääkkeillä, jotka täyttivät tutkimuksen osallistumiskriteerit ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen. Tutkimuksen teholaskennassa käytettiin G-teho-ohjelmaa. Sen mukaisesti laskettiin, että kussakin ryhmässä vaadittiin vähintään 30 osallistujaa, jotta vähintään 5 %:n ero kontrolli- ja interventioryhmien välillä olisi merkittävä 95 %:n luottamusvälillä 80 % teholla. Kun tähän lukuun lisätään potilaiden seurannassa mahdollisesti esiintyvä 10 % menetys, suunniteltiin mukaan vähintään 33 osallistujaa molempiin ryhmiin.
Näytteen valinta tässä tutkimuksessa; Satunnaistuksen suorittaa henkilö, joka ei ollut mukana tutkimuksessa tietokoneympäristössä. Ne, joilla on pariton määrä potilasrekisterinumeroita, ovat ryhmä 1: Interventio (koulutusryhmä), ne, joilla on parillinen määrä potilasrekisterinumeroita, ovat ryhmä 2: Kontrolliryhmä.
Ryhmä 1: Tutkijat seuraavat 4 viikon ajan mobiilisovelluksella; Tämä on valmennusryhmä, jossa matkapuhelimiin lähetetään viikoittain yksilöllisiä motivaatioviestejä potilaiden ruokavalion, liikunnan ja lääkehoidon noudattamisesta sekä verenpaineen viikkokeskiarvoa seurataan järjestelmän yli.
Ryhmä 2: Se on kontrolliryhmä, jonka rutiininomaista avohoidon seurantaa jatketaan eikä koulutusta anneta.
Tutkimuksessa käytettävät tiedonkeruutyökalut: Tiedonkeruulomaketta kerätään "Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale" -asteikolla, "Hypertension Self-Care Profile Scale" -asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42550
- Alev YILDIRIM KESKİN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- On seurattu poliklinikalla verenpainetaudin diagnoosilla viimeisen 1 vuoden ajan,
- Verenpainelääkkeiden käyttö
- Älykäs matkapuhelimen käyttäjä
- 18 vuotta täyttäneet
- Sinulla ei ole kommunikaatioongelmia, kuten näkeminen tai kuulo,
- Kyky lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka menettivät henkensä tutkimuksen aikana,
- Ne, jotka haluavat poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti missä tahansa tutkimuksen vaiheessa,
- Potilaat, jotka täyttävät lomakkeet puutteellisesti ja joilta puuttuu tietoja, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Olla lukutaidoton
- Jos sinulla on kommunikaatioongelmia, kuten näkeminen ja kuulo,
- Ei halua osallistua tutkimukseen,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovelluksen seurannan vaikutus hypertensiopotilailla
Interventioryhmä: mobiilisovellus 4 viikon ajan; Tämä on valmennusryhmä, jossa matkapuhelimiin lähetetään viikoittain yksilöllisiä motivaatioviestejä potilaiden ruokavalion, liikunta- ja lääkehoidon noudattamisesta ja verenpaineseurannan viikoittaista keskiarvoa seurataan järjestelmän yli.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää "mobiilisovellusten käytön vaikutus hoidon noudattamiseen ja itsehoidon hallintaan hypertensiopotilailla".
Tutkimuksen tarkoituksena oli parantaa yksilöiden tietämystä taudista, säännöllisestä huumeiden käytöstä, ruokavalion noudattamisesta, fyysisen aktiivisuuden tasosta, tupakoinnin ja alkoholin käytön lopettamisesta sekä painonhallinnasta.
|
|
Ei väliintuloa: Mobiilisovelluksen seurannan vaikutus hypertension kontrolliryhmässä
Se on kontrolliryhmä, jonka rutiininomainen avohoitoseuranta jatkuu eikä koulutusta anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen arvo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden keskimääräiset verenpainearvot mitataan 24 tunnin kuluttua kiinnittämällä verenpaineholteri.
|
6 viikkoa
|
|
Hypertension Self-Care Profile Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden motivointi; Se on 20-kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi ei tärkeä=1, jokseenkin tärkeä=2, tärkeä=3, erittäin tärkeä=4.
Asteikko tuottaa pisteet 20 ja 80 välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa verenpainepotilaan parempaa itsehoitoa.
|
6 viikkoa
|
|
Hill-Bone Hypertension Hoidon sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikko koostuu 14 4-pisteen Likert-tyyppisestä kysymyksestä.
Vastaukset ovat (0) "Ei koskaan", (1) "Joskus", (2) "Usein" ja (3) "Aina".
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-42.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi istuvuus.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marquez Contreras E, Marquez Rivero S, Rodriguez Garcia E, Lopez-Garcia-Ramos L, Carlos Pastoriza Vilas J, Baldonedo Suarez A, Gracia Diez C, Gil Guillen V, Martell Claros N; Compliance Group of Spanish Society of Hypertension (SEH-LELHA). Specific hypertension smartphone application to improve medication adherence in hypertension: a cluster-randomized trial. Curr Med Res Opin. 2019 Jan;35(1):167-173. doi: 10.1080/03007995.2018.1549026. Epub 2018 Dec 5.
- Kang H, Park HA. Development of Hypertension Management Mobile Application based on Clinical Practice Guidelines. Stud Health Technol Inform. 2015;210:602-6.
- Hallberg I, Ranerup A, Kjellgren K. Supporting the self-management of hypertension: Patients' experiences of using a mobile phone-based system. J Hum Hypertens. 2016 Feb;30(2):141-6. doi: 10.1038/jhh.2015.37. Epub 2015 Apr 23.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lindwall M, Taft C. Improved Blood Pressure Control Using an Interactive Mobile Phone Support System. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):101-8. doi: 10.1111/jch.12682. Epub 2015 Oct 12.
- Cutrona SL, Choudhry NK, Fischer MA, Servi A, Liberman JN, Brennan TA, Shrank WH. Modes of delivery for interventions to improve cardiovascular medication adherence. Am J Manag Care. 2010;16(12):929-42.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lundin M, Makitalo A. Patient contributions during primary care consultations for hypertension after self-reporting via a mobile phone self-management support system. Scand J Prim Health Care. 2018 Mar;36(1):70-79. doi: 10.1080/02813432.2018.1426144. Epub 2018 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/19
- 2021/484 (Rekisterin tunniste: Mobile Application in Patients with Hypertension)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .