Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten ''av oppfølging med mobilapplikasjonen'' på behandlingsoverholdelse hos pasienter med hypertensjon

18. april 2022 oppdatert av: Alev Yıldırım Keskin, Selcuk University

Effekten på behandlingsoverholdelse og egenomsorgsbehandling hos pasienter med hypertensjon

Hypertensjon er en viktig sykdom som generelt rammer den voksne befolkningen, øker raskt i vårt land og i verden, og truer folkehelsen på grunn av dens komplikasjoner. I vårt land er frekvensen av blodtrykkskontroll hos pasienter som får antihypertensiv behandling 53,9%. En av faktorene som spiller en rolle for å ikke overskride denne frekvensen er pasientens manglende etterlevelse av behandlingen.

Hypertensjonsbehandling har to hovedbyggesteiner. Disse er: livsstilsforbedring og medikamentell behandling. I følge data fra Verdens helseorganisasjon er graden av overholdelse av behandling for kroniske sykdommer i utviklingsland rundt 50%. Sykelighet og dødelighet er direkte relatert til bruk av legemidler hos pasienter med hypertensjon, og kontroll av hypertensjon er mulig med pasientens etterlevelse av behandlingen. Blant årsakene til manglende overholdelse av behandlingen; Bivirkningene av legemidler, pasientens usikkerhet om effektiviteten og nytten av behandlingen, mangel på motivasjon, fravær av forstyrrende fysiske symptomer hos noen pasienter, manglende kunnskap om medikamentell behandling og kostholdsregimer, feilkommunikasjon mellom pasienten og legen, kompleksiteten i behandlingen, og utilstrekkelig deltakelse i oppfølgingen av pasienten kan telles. Det er viktig å støtte og følge opp det hypertensive individet for å utvikle sine egenomsorgsferdigheter og tilpasse og opprettholde sine livsstilsendringer og medikamentell behandling for å holde blodtrykket under kontroll.

Bruk av mobile helsetjenester blir mer og mer populært i selvbehandling av kroniske sykdommer som hypertensjon. På grunn av den raske bruken av smarttelefonteknologier, tiltrekker mobiltelefoner seg nå oppmerksomheten til personer med kroniske sykdommer og øker deres brukervennlighet, takket være deres underholdende bruk samt overvåking av pasientdata, gir personlig tilpasset selvstyring, drar nytte av sosiale effekter.

Denne studien var planlagt for å bestemme "Effekten av bruk av mobilapplikasjoner på behandlingsoverholdelse og egenomsorgsbehandling hos pasienter med hypertensjon". Studien ble designet for å forbedre individers kunnskap om sykdommen, regelmessig narkotikabruk, diettoverholdelse, fysisk aktivitetsnivå, slutte å røyke og alkohol ved bruk og vektkontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert studie i pre-test post-test evalueringsrekkefølgen før og etter mobilapplikasjonen for å bestemme "Effekten av mobilapplikasjonsbruk på behandlingsoverholdelse og egenomsorgsbehandling hos pasienter med hypertensjon".

Undersøkelsen ble utført mellom 22.11.2021-03.01.2022. Det er planlagt gjennomført med pasienter som søkte til Kardiologisk poliklinikk ved City Hospital og som ble diagnostisert med essensiell hypertensjon for minst 1 år siden og oppfylte forskningskriteriene.

Utvalget av studien vil derimot bestå av pasienter fra 18 år og oppover, som ble diagnostisert for minst 1 år siden, som fikk diagnosen hypertensjon, som søkte hypertensjonspoliklinikken, som ble behandlet med antihypertensiva, som oppfylte studiens inklusjonskriterier, og som meldte seg frivillig til å delta i studien. G-power program ble brukt for effektberegning av studien. Følgelig ble det beregnet at minst 30 deltakere i hver gruppe var nødvendig for at en forskjell på minst 5 % mellom kontroll- og intervensjonsgruppene skulle være signifikant ved 95 % konfidensintervall for 80 % makt. Når de 10 % tapet som kan oppstå under oppfølgingen av pasientene legges til dette antallet, var det planlagt å inkludere minst 33 deltakere for begge gruppene.

Eksempelutvalg i denne studien; Randomisering vil bli utført av en person som ikke var involvert i studien i datamiljøet. De med oddetall på pasientregistreringsnummer vil være Gruppe 1: Intervensjon (Opplæringsgruppe), de med partall pasientregistreringsnummer vil være Gruppe 2: Kontrollgruppe.

Gruppe 1: Følges av forskerne i 4 uker med en mobilapplikasjon; Dette er treningsgruppen der individuelle motivasjonsmeldinger vil bli sendt til mobiltelefonene hver uke for overholdelse av kosthold, trening og medikamentell behandling til pasientene, og det ukentlige gjennomsnittet av blodtrykksoppfølginger vil bli overvåket over systemet.

Gruppe 2: Det er kontrollgruppen hvis rutinemessige polikliniske oppfølging vil fortsette og det gis ingen opplæring.

Datainnsamlingsverktøy som skal brukes i studien: Datainnsamlingsskjemaet vil bli samlet inn med "Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale", "Hypertension Self-Care Profile Scale".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42550
        • Alev YILDIRIM KESKİN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig til å delta i studien,
  • Blir fulgt i poliklinikken med diagnosen hypertensjon siste 1 år,
  • Bruker antihypertensive medisiner
  • Å være en smart mobiltelefonbruker,
  • 18 år og over
  • Ikke ha noen kommunikasjonsproblemer som å se eller høre,
  • Evne til å lese og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • De som mistet livet under forskningen,
  • De som ønsker å forlate forskningen frivillig på et hvilket som helst stadium av forskningen,
  • Pasienter som fyller ut skjemaene ufullstendig og har manglende data vil bli ekskludert fra studien.
  • Å være analfabet
  • Har kommunikasjonsproblemer som å se og høre,
  • Ikke villig til å delta i studien,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekten ''av oppfølging med mobilapplikasjonen'' hos pasienter med hypertensjon
Intervensjonsgruppe: mobilapplikasjon i 4 uker; Dette er treningsgruppen der individuelle motivasjonsmeldinger vil bli sendt til mobiltelefonene hver uke for overholdelse av kosthold, trening og medikamentell behandling til pasientene, og det ukentlige gjennomsnittet av blodtrykksoppfølginger overvåkes over systemet.
Denne studien var planlagt for å bestemme "Effekten av bruk av mobilapplikasjoner på behandlingsoverholdelse og egenomsorgsbehandling hos pasienter med hypertensjon". Studien ble designet for å forbedre individers kunnskap om sykdommen, regelmessig narkotikabruk, diettoverholdelse, fysisk aktivitetsnivå, slutte å røyke og alkohol ved bruk og vektkontroll.
Ingen inngripen: Effekten ''av oppfølging med mobilapplikasjonen'' i kontrollgruppen for hypertensjon
Det er kontrollgruppen hvis rutinemessige polikliniske oppfølging vil fortsette og det gis ingen opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksverdi
Tidsramme: 6 uker
Gjennomsnittlig blodtrykksverdier til pasientene vil bli tatt etter 24 timer ved å feste et blodtrykksholder.
6 uker
Hypertensjon Self-Care Profile Scale
Tidsramme: 6 uker
Motivasjon av pasienter; Det er en Likert-skala med 20 elementer som vurderer ikke viktig=1, noe viktig=2, viktig=3, veldig viktig=4. Skalaen gir en poengsum mellom 20 og 80. En høyere score indikerer bedre egenomsorg for en pasient med hypertensjon.
6 uker
Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale
Tidsramme: 6 uker
Skalaen består av 14 spørsmål av 4-punkts Likert-typen. Svarene inkluderer (0) "Aldri", (1) "Noen ganger", (2) "Ofte" og (3) "Alltid". Skalaens totale poengsum varierer fra 0 til 42. Jo høyere poengsum, jo ​​lavere passform.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/19
  • 2021/484 (Registeridentifikator: Mobile Application in Patients with Hypertension)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Effekten av mobilapplikasjonen

3
Abonnere