Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние наблюдения с помощью мобильного приложения на соблюдение режима лечения у пациентов с артериальной гипертензией

18 апреля 2022 г. обновлено: Alev Yıldırım Keskin, Selcuk University

Влияние на приверженность лечению и управление самопомощью у пациентов с артериальной гипертензией

Артериальная гипертензия является важным заболеванием, поражающим в основном взрослое население, быстро распространяющимся в нашей стране и в мире и угрожающим здоровью населения своими осложнениями. В нашей стране показатель контроля АД у больных, получающих антигипертензивное лечение, составляет 53,9%. Одним из факторов, играющих роль в непревышении этого показателя, является несоблюдение пациентом режима лечения.

Лечение гипертонии состоит из двух основных строительных блоков. Это: улучшение образа жизни и медикаментозная терапия. По данным Всемирной организации здравоохранения, уровень соблюдения режима лечения при хронических заболеваниях в развивающихся странах составляет около 50%. Заболеваемость и смертность напрямую связаны с применением лекарственных препаратов у больных АГ, а контроль АГ возможен при соблюдении больным режима лечения. Среди причин несоблюдения режима лечения; Побочные эффекты лекарств, неуверенность пациента в эффективности и пользе лечения, отсутствие мотивации, отсутствие беспокоящих соматических симптомов у некоторых пациентов, отсутствие знаний о медикаментозной терапии и режимах диеты, недопонимание между пациентом и врачом, можно рассчитывать на сложность лечения, недостаточное участие в диспансерном наблюдении больного. Важно поддерживать и наблюдать за гипертоником, чтобы развивать его навыки самообслуживания, а также адаптировать и поддерживать изменения образа жизни и медикаментозное лечение, чтобы держать артериальное давление под контролем.

Использование мобильных медицинских услуг становится все более популярным в самоконтроле хронических заболеваний, таких как артериальная гипертензия. Благодаря быстрому внедрению технологий смартфонов мобильные телефоны в настоящее время привлекают внимание людей с хроническими заболеваниями и повышают удобство их использования благодаря их развлекательному использованию, а также мониторингу данных пациентов, обеспечению персонализированного самоконтроля и социальным эффектам.

Это исследование было запланировано для определения «Влияния использования мобильного приложения на приверженность лечению и управление самообслуживанием у пациентов с артериальной гипертензией». Исследование было разработано для улучшения знаний людей о болезни, регулярном употреблении наркотиков, соблюдении диеты, уровне физической активности, отказе от курения и употребления алкоголя, а также контроле веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование в порядке предтестовой и посттестовой оценки до и после мобильного приложения с целью определения «Влияния использования мобильного приложения на приверженность лечению и самопомощь у пациентов с артериальной гипертензией».

Исследования проводились в период с 22.11.2021 по 03.01.2022. Его планируется проводить у пациентов, обратившихся в кардиологическую поликлинику городской больницы, у которых не менее 1 года назад была диагностирована гипертоническая болезнь и которые соответствовали критериям исследования.

Выборку исследования, с другой стороны, составят пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым был поставлен диагноз не менее 1 года назад, у которых была диагностирована артериальная гипертензия, обратившиеся в поликлинику гипертонии, получавшие антигипертензивные препараты, которые соответствовали критериям включения в исследование и добровольно согласились участвовать в исследовании. Программа G-power использовалась для расчета мощности исследования. Соответственно, было подсчитано, что требуется не менее 30 участников в каждой группе, чтобы разница не менее 5% между контрольной и экспериментальной группами была значимой при 95% доверительном интервале при мощности 80%. Если к этому числу добавить 10% потерь, которые могут возникнуть при последующем наблюдении пациентов, то планировалось включить не менее 33 участников в обе группы.

Выбор образца в этом исследовании; Рандомизацию будет проводить лицо, не участвовавшее в исследовании, в компьютерной среде. Те, у кого нечетное количество регистрационных номеров пациентов, будут отнесены к группе 1: вмешательство (обучающая группа), те, у кого четное количество регистрационных номеров пациентов, будут к группе 2: контрольная группа.

Группа 1: исследователи будут следить за ними в течение 4 недель с помощью мобильного приложения; Это учебная группа, в которой каждую неделю на мобильные телефоны будут отправляться индивидуальные мотивационные сообщения о соблюдении диеты, физических упражнений и медикаментозной терапии пациентов, а по системе будет отслеживаться среднее еженедельное наблюдение за артериальным давлением.

Группа 2: это контрольная группа, за которой будет продолжено рутинное амбулаторное наблюдение, и обучение не проводится.

Инструменты сбора данных, которые будут использоваться в исследовании: Форма сбора данных будет собираться с помощью «Шкалы приверженности лечению гипертонии Hill-Bone», «Шкалы профиля самопомощи при гипертонии».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция, 42550
        • Alev YILDIRIM KESKİN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании,
  • Находится под амбулаторным наблюдением с диагнозом «гипертоническая болезнь» в течение последнего года,
  • Использование антигипертензивных препаратов
  • Будучи пользователем умного мобильного телефона,
  • 18 лет и старше
  • Отсутствие проблем с общением, таких как зрение или слух,
  • Умение читать и писать

Критерий исключения:

  • Те, кто погиб во время исследований,
  • Желающие выйти из исследования добровольно на любом этапе исследования,
  • Пациенты, заполнившие формы не полностью и имеющие недостающие данные, будут исключены из исследования.
  • Быть неграмотным
  • Имея проблемы с коммуникацией, такие как зрение и слух,
  • Не желая участвовать в исследовании,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эффект «следования с помощью мобильного приложения» у пациентов с артериальной гипертензией
Группа вмешательства: мобильное приложение на 4 недели; Это учебная группа, в которой каждую неделю на мобильные телефоны будут отправляться индивидуальные мотивационные сообщения о соблюдении диеты, физических упражнений и медикаментозной терапии пациентов, а по системе отслеживается среднее еженедельное наблюдение за артериальным давлением.
Поведенческий: Эффект мобильного приложения
Это исследование было запланировано для определения «Влияния использования мобильного приложения на приверженность лечению и управление самообслуживанием у пациентов с артериальной гипертензией». Исследование было разработано для улучшения знаний людей о болезни, регулярном употреблении наркотиков, соблюдении диеты, уровне физической активности, отказе от курения и употребления алкоголя, а также контроле веса.
Без вмешательства: Эффект «отслеживания с помощью мобильного приложения» в контрольной группе гипертонии
Это контрольная группа, чье рутинное амбулаторное наблюдение будет продолжено, и обучение не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение артериального давления
Временное ограничение: 6 недель
Средние значения артериального давления у пациентов будут измеряться в конце 24 часов путем прикрепления холтеровского монитора артериального давления.
6 недель
Шкала профиля самопомощи при гипертонии
Временное ограничение: 6 недель
Мотивация пациентов; Это шкала типа Лайкерта, состоящая из 20 пунктов: не важно = 1, несколько важно = 2, важно = 3, очень важно = 4. Шкала дает оценку от 20 до 80. Более высокий балл свидетельствует о лучшем самообслуживании пациента с АГ.
6 недель
Шкала приверженности лечению артериальной гипертензии Hill-Bone
Временное ограничение: 6 недель
Шкала состоит из 14 вопросов 4-бального типа Лайкерта. Ответы включают (0) «Никогда», (1) «Иногда», (2) «Часто» и (3) «Всегда». Сумма баллов по шкале варьируется от 0 до 42. Чем выше оценка, тем ниже соответствие.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Selcuk University

Следователи

  • Главный следователь: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/19
  • 2021/484 (Идентификатор реестра: Mobile Application in Patients with Hypertension)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться