- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05334446
Die Wirkung „der Nachsorge mit der mobilen Anwendung“ auf die Therapietreue bei Patienten mit Bluthochdruck
Die Auswirkung auf die Therapietreue und das Selbstversorgungsmanagement bei Patienten mit Bluthochdruck
Bluthochdruck ist eine wichtige Krankheit, die im Allgemeinen die erwachsene Bevölkerung betrifft, in unserem Land und in der Welt schnell zunimmt und aufgrund ihrer Komplikationen die öffentliche Gesundheit bedroht. In unserem Land beträgt die Blutdruckkontrollrate bei Patienten, die eine blutdrucksenkende Behandlung erhalten, 53,9%. Einer der Faktoren, die dazu beitragen, diese Rate nicht zu überschreiten, ist die Nichteinhaltung der Behandlung durch den Patienten.
Das Bluthochdruckmanagement besteht aus zwei Hauptbausteinen. Diese sind: Lebensstilverbesserung und medikamentöse Therapie. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation liegt die Therapietreue bei chronischen Erkrankungen in Entwicklungsländern bei etwa 50 %. Morbidität und Mortalität stehen in direktem Zusammenhang mit der Verwendung von Arzneimitteln bei Patienten mit Bluthochdruck, und die Kontrolle des Bluthochdrucks ist möglich, wenn der Patient die Behandlung einhält. Unter den Gründen für die Nichteinhaltung der Behandlung; Die Nebenwirkungen von Medikamenten, die Unsicherheit des Patienten über die Wirksamkeit und den Nutzen der Behandlung, mangelnde Motivation, das Fehlen störender körperlicher Symptome bei einigen Patienten, mangelndes Wissen über medikamentöse Therapie und Ernährungspläne, Missverständnisse zwischen dem Patienten und dem Arzt, die Komplexität der Behandlung und eine unzureichende Beteiligung an der Nachsorge des Patienten gezählt werden. Es ist wichtig, die hypertonische Person zu unterstützen und zu überwachen, um ihre Fähigkeiten zur Selbstversorgung zu entwickeln und ihre Lebensstiländerungen und medikamentöse Behandlung anzupassen und aufrechtzuerhalten, um ihren Blutdruck unter Kontrolle zu halten.
Bei der Selbstbehandlung chronischer Erkrankungen wie Bluthochdruck wird die Nutzung mobiler Gesundheitsdienste immer beliebter. Aufgrund der schnellen Einführung von Smartphone-Technologien ziehen Mobiltelefone jetzt die Aufmerksamkeit von Menschen mit chronischen Krankheiten auf sich und erhöhen ihre Benutzerfreundlichkeit, dank ihrer unterhaltsamen Nutzung sowie der Überwachung von Patientendaten, die ein personalisiertes Selbstmanagement bieten und von sozialen Effekten profitieren.
Diese Studie war geplant, um den "Effekt der Nutzung mobiler Anwendungen auf die Therapietreue und das Selbstversorgungsmanagement bei Patienten mit Bluthochdruck" zu bestimmen. Die Studie wurde entwickelt, um das Wissen der Personen über die Krankheit, den regelmäßigen Drogenkonsum, die Einhaltung der Diät, das Ausmaß der körperlichen Aktivität, das Aufgeben des Rauchens und des Alkoholkonsums sowie die Gewichtskontrolle zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte Studie in der Reihenfolge der Vortest-Nachtest-Auswertung vor und nach der mobilen Anwendung geplant, um die "Wirkung der Verwendung mobiler Anwendungen auf die Therapietreue und das Selbstversorgungsmanagement bei Patienten mit Bluthochdruck" zu bestimmen.
Die Recherche wurde zwischen dem 22.11.2021-03.01.2022 durchgeführt. Es ist geplant, es mit Patienten durchzuführen, die sich an der Poliklinik für Kardiologie des Stadtkrankenhauses beworben haben und bei denen vor mindestens einem Jahr eine essentielle Hypertonie diagnostiziert wurde und die die Forschungskriterien erfüllten.
Die Stichprobe der Studie hingegen wird aus Patienten ab 18 Jahren bestehen, die vor mindestens 1 Jahr diagnostiziert wurden, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde, die sich in der Bluthochdruckambulanz beworben haben, die mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt wurden, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. Für die Leistungsberechnung der Studie wurde das G-Power-Programm verwendet. Dementsprechend wurde berechnet, dass mindestens 30 Teilnehmer in jeder Gruppe erforderlich waren, damit ein Unterschied von mindestens 5 % zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe beim 95-%-Konfidenzintervall für eine 80-%-Stärke signifikant war. Wenn zu dieser Zahl der Verlust von 10 % hinzugerechnet wird, der während der Nachsorge der Patienten auftreten kann, war geplant, mindestens 33 Teilnehmer für beide Gruppen einzuschließen.
Stichprobenauswahl in dieser Studie; Die Randomisierung wird von einer Person durchgeführt, die nicht an der Studie in der Computerumgebung beteiligt war. Diejenigen mit einer ungeraden Anzahl von Patientenregistrierungsnummern werden Gruppe 1: Intervention (Trainingsgruppe) zugeordnet, diejenigen mit einer geraden Anzahl von Patientenregistrierungsnummern werden Gruppe 2: Kontrollgruppe zugeordnet.
Gruppe 1: Von den Forschern für 4 Wochen mit einer mobilen Anwendung zu begleiten; Das ist die Trainingsgruppe, in der jede Woche individuelle Motivationsbotschaften zur Einhaltung der Diät, Bewegung und medikamentösen Therapie der Patienten auf die Handys gesendet werden und der wöchentliche Durchschnitt der Blutdruckkontrollen über das System überwacht wird.
Gruppe 2: Dies ist die Kontrollgruppe, deren routinemäßige ambulante Nachsorge fortgesetzt wird und kein Training gegeben wird.
In der Studie zu verwendende Datenerfassungstools: Das Datenerfassungsformular wird mit „Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale“, „Hypertension Self-Care Profile Scale“ erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42550
- Alev YILDIRIM KESKİN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Nachsorge in der Ambulanz mit der Diagnose Bluthochdruck für das letzte 1 Jahr,
- Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Als Smartphone-Nutzer
- 18 Jahre und älter
- Keine Kommunikationsprobleme wie Sehen oder Hören haben,
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die während der Forschung ihr Leben verloren,
- Diejenigen, die die Forschung in jedem Stadium der Forschung freiwillig verlassen möchten,
- Patienten, die die Formulare unvollständig ausfüllen und fehlende Daten aufweisen, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Analphabet sein
- Kommunikationsprobleme wie Sehen und Hören haben,
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Wirkung „der Nachsorge mit der mobilen Anwendung“ bei Patienten mit Bluthochdruck
Interventionsgruppe:mobile Anwendung für 4 Wochen; Das ist die Trainingsgruppe, in der jede Woche individuelle Motivationsbotschaften zur Einhaltung der Ernährung, Bewegung und medikamentösen Therapie der Patienten auf die Handys gesendet werden und der wöchentliche Durchschnitt der Blutdruckkontrollen über das System überwacht wird.
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Diese Studie war geplant, um den "Effekt der Nutzung mobiler Anwendungen auf die Therapietreue und das Selbstversorgungsmanagement bei Patienten mit Bluthochdruck" zu bestimmen.
Die Studie wurde entwickelt, um das Wissen der Personen über die Krankheit, den regelmäßigen Drogenkonsum, die Einhaltung der Diät, das Ausmaß der körperlichen Aktivität, das Aufgeben des Rauchens und des Alkoholkonsums sowie die Gewichtskontrolle zu verbessern.
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Kein Eingriff: Der Effekt „der Nachsorge mit der mobilen Anwendung“ in der Bluthochdruck-Kontrollgruppe
Es ist die Kontrollgruppe, deren routinemäßige ambulante Nachsorge fortgesetzt wird, und es findet kein Training statt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckwert
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die durchschnittlichen Blutdruckwerte der Patienten werden am Ende von 24 Stunden durch Anbringen eines Blutdruck-Holters gemessen.
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6 Wochen
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Hypertonie-Selbstversorgungsprofilskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Motivation der Patienten; Es handelt sich um eine Likert-Skala mit 20 Items, die bewertet: nicht wichtig = 1, eher wichtig = 2, wichtig = 3, sehr wichtig = 4.
Die Skala ergibt eine Punktzahl zwischen 20 und 80.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Selbstversorgung eines Patienten mit Bluthochdruck hin.
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6 Wochen
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Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Skala besteht aus 14 Fragen vom Typ 4-Punkte-Likert.
Die Antworten beinhalten (0) „nie“, (1) „manchmal“, (2) „oft“ und (3) „immer“.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 42.
Je höher die Punktzahl, desto geringer der Fit.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marquez Contreras E, Marquez Rivero S, Rodriguez Garcia E, Lopez-Garcia-Ramos L, Carlos Pastoriza Vilas J, Baldonedo Suarez A, Gracia Diez C, Gil Guillen V, Martell Claros N; Compliance Group of Spanish Society of Hypertension (SEH-LELHA). Specific hypertension smartphone application to improve medication adherence in hypertension: a cluster-randomized trial. Curr Med Res Opin. 2019 Jan;35(1):167-173. doi: 10.1080/03007995.2018.1549026. Epub 2018 Dec 5.
- Kang H, Park HA. Development of Hypertension Management Mobile Application based on Clinical Practice Guidelines. Stud Health Technol Inform. 2015;210:602-6.
- Hallberg I, Ranerup A, Kjellgren K. Supporting the self-management of hypertension: Patients' experiences of using a mobile phone-based system. J Hum Hypertens. 2016 Feb;30(2):141-6. doi: 10.1038/jhh.2015.37. Epub 2015 Apr 23.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lindwall M, Taft C. Improved Blood Pressure Control Using an Interactive Mobile Phone Support System. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):101-8. doi: 10.1111/jch.12682. Epub 2015 Oct 12.
- Cutrona SL, Choudhry NK, Fischer MA, Servi A, Liberman JN, Brennan TA, Shrank WH. Modes of delivery for interventions to improve cardiovascular medication adherence. Am J Manag Care. 2010;16(12):929-42.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lundin M, Makitalo A. Patient contributions during primary care consultations for hypertension after self-reporting via a mobile phone self-management support system. Scand J Prim Health Care. 2018 Mar;36(1):70-79. doi: 10.1080/02813432.2018.1426144. Epub 2018 Jan 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/19
- 2021/484 (Registrierungskennung: Mobile Application in Patients with Hypertension)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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