Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect ''van follow-up met de mobiele applicatie'' op therapietrouw bij patiënten met hypertensie

18 april 2022 bijgewerkt door: Alev Yıldırım Keskin, Selcuk University

Het effect op therapietrouw en zelfzorgbeheer bij patiënten met hypertensie

Hypertensie is een belangrijke ziekte die over het algemeen de volwassen bevolking treft, die snel toeneemt in ons land en in de wereld en die de volksgezondheid bedreigt vanwege de complicaties ervan. In ons land is het percentage bloeddrukcontrole bij patiënten die een antihypertensieve behandeling ondergaan 53,9%. Een van de factoren die een rol spelen bij het niet overschrijden van dit percentage, is dat de patiënt zich niet aan de behandeling houdt.

Het beheer van hypertensie heeft twee hoofdbouwstenen. Dit zijn: verbetering van de levensstijl en medicamenteuze behandeling. Volgens de gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie ligt het therapietrouwpercentage bij chronische ziekten in ontwikkelingslanden rond de 50%. Morbiditeit en mortaliteit houden rechtstreeks verband met het gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met hypertensie, en de beheersing van hypertensie is mogelijk als de patiënt zich aan de behandeling houdt. Onder de redenen voor niet-naleving van de behandeling; De bijwerkingen van medicijnen, de onzekerheid van de patiënt over de effectiviteit en het voordeel van de behandeling, gebrek aan motivatie, de afwezigheid van storende lichamelijke symptomen bij sommige patiënten, gebrek aan kennis over medicamenteuze therapie en dieetregimes, miscommunicatie tussen de patiënt en de arts, de complexiteit van de behandeling en onvoldoende participatie in de opvolging van de patiënt kan worden geteld. Het is belangrijk om de hypertensieve persoon te ondersteunen en op te volgen om zijn zelfzorgvaardigheden te ontwikkelen en zijn levensstijlveranderingen en medicamenteuze behandeling aan te passen en te handhaven om zijn bloeddruk onder controle te houden.

Het gebruik van mobiele gezondheidsdiensten wordt steeds populairder bij het zelfmanagement van chronische ziekten zoals hypertensie. Door de snelle acceptatie van smartphonetechnologieën trekken mobiele telefoons nu de aandacht van mensen met chronische ziekten en vergroten ze hun bruikbaarheid, dankzij hun vermakelijke gebruik en het monitoren van patiëntgegevens, waardoor ze gepersonaliseerd zelfmanagement bieden en profiteren van sociale effecten.

Deze studie was gepland om het "effect van het gebruik van mobiele applicaties op therapietrouw en zelfzorgmanagement bij patiënten met hypertensie" te bepalen. De studie was opgezet om de kennis van individuen over de ziekte, regelmatig drugsgebruik, naleving van het dieet, lichamelijke activiteit, stoppen met roken en alcoholgebruik, en gewichtsbeheersing te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de pre-test post-test evaluatievolgorde voor en na de mobiele applicatie om het "effect van het gebruik van mobiele applicaties op therapietrouw en zelfzorgmanagement bij patiënten met hypertensie" te bepalen.

Het onderzoek is uitgevoerd tussen 22.11.2021-03.01.2022. Het is de bedoeling dat het wordt uitgevoerd met patiënten die zich hebben aangemeld bij de cardiologiepolikliniek van het stadsziekenhuis en bij wie minstens 1 jaar geleden de diagnose essentiële hypertensie is gesteld en die aan de onderzoekscriteria voldoen.

De steekproef van het onderzoek daarentegen zal bestaan ​​uit patiënten van 18 jaar en ouder, bij wie de diagnose minstens 1 jaar geleden is gesteld, bij wie hypertensie is vastgesteld, die zich hebben aangemeld bij de hypertensiepolikliniek, die zijn behandeld met antihypertensiva, die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek en die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek. Het G-power-programma werd gebruikt voor de power-berekening van het onderzoek. Dienovereenkomstig werd berekend dat ten minste 30 deelnemers in elke groep nodig waren om een ​​verschil van ten minste 5% tussen de controle- en interventiegroep significant te laten zijn bij het 95% betrouwbaarheidsinterval voor 80% vermogen. Wanneer de 10% verlies die kan optreden tijdens de follow-up van de patiënten bij dit aantal wordt opgeteld, was het de bedoeling om voor beide groepen ten minste 33 deelnemers op te nemen.

Steekproefselectie in dit onderzoek; Randomisatie zal worden uitgevoerd door een persoon die niet betrokken was bij het onderzoek in de computeromgeving. Degenen met een oneven aantal patiëntregistratienummers zijn Groep 1: Interventie (Trainingsgroep), degenen met een even aantal patiëntregistratienummers zijn Groep 2: Controlegroep.

Groep 1: 4 weken te volgen door de onderzoekers met een mobiele applicatie; Dit is de trainingsgroep waarin wekelijks individuele motiverende berichten naar de mobiele telefoons worden gestuurd voor naleving van het dieet, de lichaamsbeweging en de medicamenteuze therapie van de patiënten, en het wekelijkse gemiddelde van de bloeddrukcontroles zal via het systeem worden gecontroleerd.

Groep 2: Het is de controlegroep waarvan de routinematige poliklinische follow-up wordt voortgezet en er geen training wordt gegeven.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling die in het onderzoek kunnen worden gebruikt: het gegevensverzamelingsformulier zal worden verzameld met "Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale", "Hypertension Self-Care Profile Scale".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen, 42550
        • Alev YILDIRIM KESKİN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Gevolgd in de polikliniek met de diagnose hypertensie gedurende het laatste 1 jaar,
  • Gebruik van antihypertensiva
  • Als gebruiker van een slimme mobiele telefoon,
  • 18 jaar en ouder
  • Geen communicatieproblemen hebben, zoals zien of horen,
  • Vermogen om te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die hun leven verloren tijdens het onderzoek,
  • Degenen die het onderzoek vrijwillig willen verlaten in elk stadium van het onderzoek,
  • Patiënten die de formulieren onvolledig invullen en gegevens missen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
  • Analfabeet zijn
  • Communicatieproblemen hebben, zoals zien en horen,
  • Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het effect ''van follow-up met de mobiele applicatie'' bij patiënten met hypertensie
Interventiegroep: mobiele applicatie gedurende 4 weken; Dit is de trainingsgroep waarin wekelijks individuele motiverende berichten naar de mobiele telefoons worden gestuurd voor naleving van het dieet, de lichaamsbeweging en de medicamenteuze therapie van de patiënten, en het wekelijkse gemiddelde van de bloeddrukcontroles wordt via het systeem gecontroleerd.
Gedragsmatig: Het effect van de mobiele applicatie
Deze studie was gepland om het "effect van het gebruik van mobiele applicaties op therapietrouw en zelfzorgmanagement bij patiënten met hypertensie" te bepalen. De studie was opgezet om de kennis van individuen over de ziekte, regelmatig drugsgebruik, naleving van het dieet, lichamelijke activiteit, stoppen met roken en alcoholgebruik, en gewichtsbeheersing te verbeteren.
Geen tussenkomst: Het effect ''van follow-up met de mobiele applicatie'' in controlegroep Hypertensie
Het is de controlegroep waarvan de routinematige poliklinische follow-up doorgaat en er geen training wordt gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk waarde
Tijdsspanne: 6 weken
De gemiddelde bloeddrukwaarden van de patiënten worden aan het einde van 24 uur opgenomen door een bloeddrukholter aan te brengen.
6 weken
Hypertensie zelfzorgprofielschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Motivatie van patiënten; Het is een Likert-schaal met 20 items die niet belangrijk=1, enigszins belangrijk=2, belangrijk=3, zeer belangrijk=4 evalueert. De schaal geeft een score tussen de 20 en 80. Een hogere score duidt op betere zelfzorg van een patiënt met hypertensie.
6 weken
Hill-Bone hypertensie behandeling therapietrouw schaal
Tijdsspanne: 6 weken
De schaal bestaat uit 14 vragen van het 4-punts Likert-type. De antwoorden omvatten (0) "Nooit", (1) "Soms", (2) "Vaak" en (3) "Altijd". De totaalscore van de schaal loopt van 0 tot 42. Hoe hoger de score, hoe lager de fit.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/19
  • 2021/484 (Register-ID: Mobile Application in Patients with Hypertension)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren