- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05334446
Effekten ''av uppföljning med mobilapplikationen'' på behandlingsefterlevnad hos patienter med högt blodtryck
Effekten på behandlingsefterlevnad och egenvårdshantering hos patienter med högt blodtryck
Hypertoni är en viktig sjukdom som generellt drabbar den vuxna befolkningen, ökar snabbt i vårt land och i världen och hotar folkhälsan på grund av sina komplikationer. I vårt land är frekvensen av blodtryckskontroll hos patienter som får antihypertensiv behandling 53,9%. En av faktorerna som spelar roll för att inte överstiga denna frekvens är patientens bristande efterlevnad av behandlingen.
Hypertonihantering har två huvudsakliga byggstenar. Dessa är: livsstilsförbättring och läkemedelsbehandling. Enligt data från Världshälsoorganisationen är graden av överensstämmelse med behandling av kroniska sjukdomar i utvecklingsländer cirka 50%. Sjuklighet och dödlighet är direkt relaterade till användningen av läkemedel hos patienter med hypertoni, och kontroll av hypertoni är möjlig med patientens överensstämmelse med behandlingen. Bland orsakerna till bristande efterlevnad av behandlingen; Läkemedels biverkningar, patientens osäkerhet om behandlingens effektivitet och nytta, bristande motivation, frånvaron av störande fysiska symtom hos vissa patienter, bristande kunskap om läkemedelsbehandling och kostregimer, missförstånd mellan patienten och läkaren, komplexiteten i behandlingen, och otillräckligt deltagande i uppföljningen av patienten kan räknas. Det är viktigt att stödja och följa upp den hypertoni för att utveckla sin egenvårdsförmåga och för att anpassa och bibehålla sin livsstilsförändring och läkemedelsbehandling för att hålla sitt blodtryck under kontroll.
Användningen av mobila hälsotjänster blir mer och mer populär i självhanteringen av kroniska sjukdomar som högt blodtryck. Tack vare det snabba antagandet av smartphone-tekniker drar mobiltelefoner nu till sig uppmärksamheten hos individer med kroniska sjukdomar och ökar deras användbarhet, tack vare deras underhållande användning samt övervakning av patientdata, tillhandahåller personlig självhantering och drar nytta av sociala effekter.
Denna studie var planerad för att fastställa "Effekten av användning av mobilapplikationer på behandlingsföljsamhet och självvårdshantering hos patienter med hypertoni". Studien var utformad för att förbättra individers kunskap om sjukdomen, regelbunden droganvändning, följsamhet till diet, fysisk aktivitetsnivå, sluta röka och sluta alkohol om de använder, samt viktkontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning planerades som en randomiserad kontrollerad studie i utvärderingsordningen före och efter den mobila applikationen före och efter den mobila applikationen för att fastställa "Effekten av användning av mobilapplikationer på behandlingsadherens och självvårdshantering hos patienter med högt blodtryck".
Forskningen genomfördes mellan 22.11.2021-03.01.2022. Det är planerat att genomföras med patienter som sökt till Kardiologiska polikliniken på Stadssjukhuset och som diagnostiserades med essentiell hypertoni för minst 1 år sedan och uppfyllde forskningskriterierna.
Urvalet av studien kommer däremot att bestå av patienter från 18 år och uppåt, som fick diagnosen för minst 1 år sedan, som fick diagnosen högt blodtryck, som sökt till hypertonipolikliniken, som behandlats med blodtryckssänkande läkemedel, som uppfyllde inklusionskriterierna för studien och som anmälde sig frivilligt att delta i studien. G-effektprogram användes för effektberäkning av studien. Följaktligen beräknades det att minst 30 deltagare i varje grupp krävdes för att en skillnad på minst 5 % mellan kontroll- och interventionsgrupperna skulle vara signifikant vid 95 % konfidensintervall för 80 % effekt. När den 10-procentiga förlusten som kan uppstå under uppföljningen av patienterna läggs till detta antal, var det planerat att inkludera minst 33 deltagare för båda grupperna.
Urval i denna studie; Randomisering kommer att utföras av en person som inte var involverad i studien i datormiljö. De med udda antal patientregistreringsnummer kommer att vara Grupp 1: Intervention (Träningsgrupp), de med jämna antal patientregistreringsnummer kommer att vara Grupp 2: Kontrollgrupp.
Grupp 1: Följs av forskarna i 4 veckor med en mobilapplikation; Detta är träningsgruppen där individuella motiverande meddelanden kommer att skickas till mobiltelefonerna varje vecka för att följa patienternas kost, träning och läkemedelsbehandling, och veckogenomsnittet av blodtrycksuppföljningar kommer att övervakas över systemet.
Grupp 2: Det är kontrollgruppen vars rutinmässiga polikliniska uppföljning kommer att fortsätta och ingen utbildning ges.
Datainsamlingsverktyg som ska användas i studien: Datainsamlingsformuläret kommer att samlas in med "Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale", "Hypertension Self-Care Profile Scale".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42550
- Alev YILDIRIM KESKİN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i studien,
- Följts på polikliniken med diagnosen hypertoni under det senaste året,
- Använder antihypertensiv medicin
- Att vara en smart mobiltelefonanvändare,
- 18 år och äldre
- Att inte ha några kommunikationsproblem som att se eller höra,
- Förmåga att läsa och skriva
Exklusions kriterier:
- De som miste livet under forskningen,
- De som vill lämna forskningen frivilligt i något skede av forskningen,
- Patienter som fyller i formulären ofullständigt och saknar data kommer att uteslutas från studien.
- Att vara analfabet
- Har kommunikationsproblem som att se och höra,
- Att inte vara villig att delta i studien,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Effekten ''av uppföljning med mobilapplikationen'' hos patienter med hypertoni
Intervention Group:mobilapplikation i 4 veckor; Detta är träningsgruppen där individuella motiverande meddelanden kommer att skickas till mobiltelefonerna varje vecka för att följa patienternas kost, träning och läkemedelsbehandling, och veckogenomsnittet av blodtrycksuppföljningar övervakas över systemet.
|
Denna studie var planerad för att fastställa "Effekten av användning av mobilapplikationer på behandlingsföljsamhet och självvårdshantering hos patienter med hypertoni".
Studien var utformad för att förbättra individers kunskap om sjukdomen, regelbunden droganvändning, följsamhet till diet, fysisk aktivitetsnivå, sluta röka och sluta alkohol om de använder, samt viktkontroll.
|
Inget ingripande: Effekten ''av uppföljning med mobilapplikationen'' i kontrollgruppen för hypertoni
Det är kontrollgruppen vars rutinmässiga polikliniska uppföljning kommer att fortsätta och ingen utbildning ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtrycksvärde
Tidsram: 6 veckor
|
De genomsnittliga blodtrycksvärdena för patienterna kommer att tas i slutet av 24 timmar genom att fästa ett blodtryckshål.
|
6 veckor
|
Hypertoni Self-Care Profile Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Motivation av patienter; Det är en Likert-skala med 20 punkter som utvärderar inte viktigt=1, något viktigt=2, viktigt=3, mycket viktigt=4.
Skalan ger en poäng mellan 20 och 80.
En högre poäng indikerar bättre egenvård av en patient med högt blodtryck.
|
6 veckor
|
Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Skalan består av 14 frågor av 4-punkts Likert-typ.
Svaren inkluderar (0) "Aldrig", (1) "Ibland", (2) "Ofta" och (3) "Alltid".
Totalpoängen på skalan sträcker sig från 0 till 42.
Ju högre poäng desto lägre passform.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marquez Contreras E, Marquez Rivero S, Rodriguez Garcia E, Lopez-Garcia-Ramos L, Carlos Pastoriza Vilas J, Baldonedo Suarez A, Gracia Diez C, Gil Guillen V, Martell Claros N; Compliance Group of Spanish Society of Hypertension (SEH-LELHA). Specific hypertension smartphone application to improve medication adherence in hypertension: a cluster-randomized trial. Curr Med Res Opin. 2019 Jan;35(1):167-173. doi: 10.1080/03007995.2018.1549026. Epub 2018 Dec 5.
- Kang H, Park HA. Development of Hypertension Management Mobile Application based on Clinical Practice Guidelines. Stud Health Technol Inform. 2015;210:602-6.
- Hallberg I, Ranerup A, Kjellgren K. Supporting the self-management of hypertension: Patients' experiences of using a mobile phone-based system. J Hum Hypertens. 2016 Feb;30(2):141-6. doi: 10.1038/jhh.2015.37. Epub 2015 Apr 23.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lindwall M, Taft C. Improved Blood Pressure Control Using an Interactive Mobile Phone Support System. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):101-8. doi: 10.1111/jch.12682. Epub 2015 Oct 12.
- Cutrona SL, Choudhry NK, Fischer MA, Servi A, Liberman JN, Brennan TA, Shrank WH. Modes of delivery for interventions to improve cardiovascular medication adherence. Am J Manag Care. 2010;16(12):929-42.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lundin M, Makitalo A. Patient contributions during primary care consultations for hypertension after self-reporting via a mobile phone self-management support system. Scand J Prim Health Care. 2018 Mar;36(1):70-79. doi: 10.1080/02813432.2018.1426144. Epub 2018 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/19
- 2021/484 (Registeridentifierare: Mobile Application in Patients with Hypertension)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Effekten av mobilapplikationen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHiv | Användning av mobiltelefon | Stigma, socialFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastNorthern Ireland HSc Public Health Agency (Research & Development Division)RekryteringTrakeostomi | Kommunikation | Akut/kritisk sjukdomStorbritannien
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien