Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten ''af opfølgning med mobilapplikationen'' på behandlingsefterlevelse hos patienter med hypertension

18. april 2022 opdateret af: Alev Yıldırım Keskin, Selcuk University

Effekten på behandlingsefterlevelse og egenomsorgshåndtering hos patienter med hypertension

Hypertension er en vigtig sygdom, der generelt rammer den voksne befolkning, er hastigt stigende i vores land og i verden og truer folkesundheden på grund af dens komplikationer. I vores land er frekvensen af ​​blodtrykskontrol hos patienter, der modtager antihypertensiv behandling, 53,9%. En af de faktorer, der spiller en rolle for ikke at overskride denne rate, er patientens manglende overholdelse af behandlingen.

Håndtering af hypertension har to hovedbyggesten. Disse er: Livsstilsforbedring og lægemiddelbehandling. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen er graden af ​​overholdelse af behandling af kroniske sygdomme i udviklingslandene omkring 50%. Sygelighed og dødelighed er direkte relateret til brugen af ​​lægemidler hos patienter med hypertension, og kontrol af hypertension er mulig med patientens efterlevelse af behandlingen. Blandt årsagerne til manglende overholdelse af behandlingen; Bivirkninger af lægemidler, patientens usikkerhed omkring effektiviteten og udbyttet af behandlingen, manglende motivation, fraværet af forstyrrende fysiske symptomer hos nogle patienter, manglende viden om lægemiddelbehandling og diætregimer, fejlkommunikation mellem patient og læge, kompleksiteten af ​​behandlingen, og utilstrækkelig deltagelse i opfølgningen af ​​patienten kan tælles med. Det er vigtigt at støtte og følge op på det hypertensive individ for at udvikle deres egenomsorgsevner og tilpasse og vedligeholde deres livsstilsændringer og lægemiddelbehandling for at holde deres blodtryk under kontrol.

Brugen af ​​mobile sundhedstjenester bliver mere og mere populær i selvbehandlingen af ​​kroniske sygdomme som forhøjet blodtryk. På grund af den hurtige indførelse af smartphone-teknologier tiltrækker mobiltelefoner nu opmærksomheden hos personer med kroniske sygdomme og øger deres anvendelighed, takket være deres underholdende brug samt overvågning af patientdata, giver personlig selvstyring og nyder godt af sociale effekter.

Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme "Effekten af ​​mobilapplikationsbrug på behandlingsadhærens og egenomsorgshåndtering hos patienter med hypertension". Undersøgelsen var designet til at forbedre individers viden om sygdommen, regelmæssigt stofbrug, diætoverholdelse, fysisk aktivitetsniveau, rygestop og alkohol, hvis de bruger, og vægtkontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse i præ-test post-test evalueringsrækkefølgen før og efter den mobile applikation for at bestemme "Effekten af ​​mobilapplikationsbrug på behandlingsadhærens og egenomsorgshåndtering hos patienter med hypertension".

Undersøgelsen blev udført mellem 22.11.2021-03.01.2022. Det er planlagt til at blive gennemført med patienter, der søgte til Kardiologisk poliklinik på City Hospital, og som blev diagnosticeret med essentiel hypertension for mindst 1 år siden og opfyldte forskningskriterierne.

Stikprøven af ​​undersøgelsen vil derimod bestå af patienter på 18 år og derover, som blev diagnosticeret for mindst 1 år siden, som fik diagnosen hypertension, som henvendte sig til hypertensionambulatoriet, som blev behandlet med antihypertensiva. som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. G-power program blev brugt til effektberegning af undersøgelsen. I overensstemmelse hermed blev det beregnet, at der krævedes mindst 30 deltagere i hver gruppe, for at en forskel på mindst 5 % mellem kontrol- og interventionsgruppen skulle være signifikant ved 95 % konfidensintervallet for 80 % power. Når de 10 % tab, der måtte opstå under opfølgningen af ​​patienterne, lægges til dette antal, var det planlagt at inkludere mindst 33 deltagere for begge grupper.

Prøvevalg i denne undersøgelse; Randomisering vil blive udført af en person, der ikke var involveret i undersøgelsen i computermiljøet. Dem med ulige antal patientregistreringsnumre vil være Gruppe 1: Intervention (træningsgruppe), dem med lige antal patientregistreringsnumre vil være Gruppe 2: Kontrolgruppe.

Gruppe 1: Følges af forskerne i 4 uger med en mobilapplikation; Dette er træningsgruppen, hvor der hver uge vil blive sendt individuelle motiverende beskeder til mobiltelefonerne for overholdelse af patienternes diæt, motion og medicinbehandling, og det ugentlige gennemsnit af blodtryksopfølgninger vil blive overvåget over systemet.

Gruppe 2: Det er kontrolgruppen, hvis rutinemæssige ambulante opfølgning vil fortsætte, og der gives ingen træning.

Dataindsamlingsværktøjer, der skal bruges i undersøgelsen: Dataindsamlingsformularen vil blive indsamlet med "Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale", "Hypertension Self-Care Profile Scale".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42550
        • Alev YILDIRIM KESKİN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • Blev fulgt i ambulatoriet med diagnosen hypertension det sidste 1 år,
  • Brug af antihypertensiv medicin
  • At være en smart mobiltelefonbruger,
  • 18 år og derover
  • Ikke at have nogen kommunikationsproblemer såsom at se eller høre,
  • Evne til at læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • De, der mistede livet under undersøgelsen,
  • De, der ønsker at forlade forskningen frivilligt på et hvilket som helst tidspunkt af forskningen,
  • Patienter, der udfylder skemaerne ufuldstændigt og mangler data, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • At være analfabet
  • Har kommunikationsproblemer som at se og høre,
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekten ''af opfølgning med den mobile applikation'' hos patienter med hypertension
Intervention Group:mobilapplikation i 4 uger; Dette er træningsgruppen, hvor der hver uge vil blive sendt individuelle motiverende beskeder til mobiltelefonerne for overholdelse af patienternes diæt, motion og medicinbehandling, og det ugentlige gennemsnit af blodtryksopfølgninger overvåges over systemet.
Adfærdsmæssigt: Effekten af ​​mobilapplikationen
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme "Effekten af ​​mobilapplikationsbrug på behandlingsadhærens og egenomsorgshåndtering hos patienter med hypertension". Undersøgelsen var designet til at forbedre individers viden om sygdommen, regelmæssigt stofbrug, diætoverholdelse, fysisk aktivitetsniveau, rygestop og alkohol, hvis de bruger, og vægtkontrol.
Ingen indgriben: Effekten ''af opfølgning med mobilapplikationen'' i kontrolgruppen for hypertension
Det er kontrolgruppen, hvis rutinemæssige ambulante opfølgning vil fortsætte, og der gives ingen træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksværdi
Tidsramme: 6 uger
De gennemsnitlige blodtryksværdier for patienterne vil blive taget efter 24 timer ved at påsætte et blodtrykshylster.
6 uger
Hypertension Self-Care Profile Scale
Tidsramme: 6 uger
Motivation af patienter; Det er en Likert-skala med 20 elementer, der vurderer ikke vigtigt=1, noget vigtigt=2, vigtigt=3, meget vigtigt=4. Skalaen giver en score mellem 20 og 80. En højere score indikerer bedre selvpleje af en patient med hypertension.
6 uger
Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale
Tidsramme: 6 uger
Skalaen består af 14 spørgsmål af 4-punkts Likert-typen. Svarene inkluderer (0) "Aldrig", (1) "Nogle gange", (2) "Ofte" og (3) "Altid". Skalaens samlede score går fra 0 til 42. Jo højere score, jo lavere pasform.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/19
  • 2021/484 (Registry Identifier: Mobile Application in Patients with Hypertension)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Effekten af ​​mobilapplikationen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner