Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto ''del seguimiento con la aplicación móvil'' en el cumplimiento del tratamiento en pacientes con hipertensión arterial

18 de abril de 2022 actualizado por: Alev Yıldırım Keskin, Selcuk University

El efecto sobre el cumplimiento del tratamiento y la gestión del autocuidado en pacientes con hipertensión

La hipertensión arterial es una importante enfermedad que afecta generalmente a la población adulta, está aumentando rápidamente en nuestro país y en el mundo, y amenaza la salud pública por sus complicaciones. En nuestro país, la tasa de control de la presión arterial en pacientes que reciben tratamiento antihipertensivo es del 53,9%. Uno de los factores que intervienen para no superar esta tasa es el incumplimiento del tratamiento por parte del paciente.

El manejo de la hipertensión tiene dos bloques de construcción principales. Estos son: mejora del estilo de vida y terapia con medicamentos. Según los datos de la Organización Mundial de la Salud, la tasa de cumplimiento del tratamiento en enfermedades crónicas en los países en vías de desarrollo ronda el 50%. La morbilidad y la mortalidad están directamente relacionadas con el uso de medicamentos en pacientes con hipertensión, y el control de la hipertensión es posible con el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente. Entre los motivos de incumplimiento del tratamiento; Los efectos secundarios de los medicamentos, la inseguridad del paciente sobre la eficacia y el beneficio del tratamiento, la falta de motivación, la ausencia de síntomas físicos molestos en algunos pacientes, la falta de conocimiento sobre la terapia con medicamentos y los regímenes dietéticos, la falta de comunicación entre el paciente y el médico, se puede contabilizar la complejidad del tratamiento, y la insuficiente participación en el seguimiento del paciente. Es importante apoyar y acompañar al hipertenso para que desarrolle sus habilidades de autocuidado y adapte y mantenga sus cambios de estilo de vida y tratamiento farmacológico para mantener su presión arterial bajo control.

El uso de los servicios móviles de salud es cada vez más popular en el autocuidado de enfermedades crónicas como la hipertensión. Debido a la rápida adopción de las tecnologías de los teléfonos inteligentes, los teléfonos móviles ahora están atrayendo la atención de las personas con enfermedades crónicas y aumentando su usabilidad, gracias a su uso entretenido y al monitoreo de los datos del paciente, brindando una autogestión personalizada y beneficiándose de los efectos sociales.

Este estudio se planeó para determinar el "Efecto del uso de aplicaciones móviles en la adherencia al tratamiento y la gestión del autocuidado en pacientes con hipertensión". El estudio fue diseñado para mejorar el conocimiento de las personas sobre la enfermedad, el uso regular de drogas, el cumplimiento de la dieta, el nivel de actividad física, dejar de fumar y el consumo de alcohol y controlar el peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Esta investigación se planteó como un estudio controlado aleatorizado en el orden de evaluación pretest postest antes y después de la aplicación móvil con el fin de determinar el “Efecto del Uso de la Aplicación Móvil en la Adherencia al Tratamiento y Manejo del Autocuidado en Pacientes con Hipertensión Arterial”.

La investigación se llevó a cabo entre el 22.11.2021 y el 03.01.2022. Se planea realizar con pacientes que postularon al Policlínico de Cardiología del Hospital de la Ciudad y que fueron diagnosticados con hipertensión esencial hace al menos 1 año y cumplieron con los criterios de investigación.

La muestra del estudio, por otro lado, estará compuesta por pacientes de 18 años en adelante, que fueron diagnosticados hace al menos 1 año, que fueron diagnosticados con hipertensión, que solicitaron el ambulatorio de hipertensión, que fueron tratados con medicamentos antihipertensivos, que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio, y que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio. El programa G-power se utilizó para el cálculo de la potencia del estudio. En consecuencia, se calculó que se requerían al menos 30 participantes en cada grupo para que una diferencia de al menos el 5 % entre los grupos de control y de intervención fuera significativa en el intervalo de confianza del 95 % para una potencia del 80 %. Cuando a esta cifra se le suma el 10% de pérdida que puede ocurrir durante el seguimiento de los pacientes, se planeó incluir al menos 33 participantes para ambos grupos.

Selección de la muestra en este estudio; La aleatorización será realizada por una persona que no participó en el estudio en el entorno informático. Aquellos con un número impar de números de registro de pacientes serán el Grupo 1: Intervención (Grupo de Entrenamiento), aquellos con un número par de números de registro de pacientes serán el Grupo 2: Grupo de Control.

Grupo 1: Para ser seguido por los investigadores durante 4 semanas con una aplicación móvil; Este es el grupo de entrenamiento en el que cada semana se enviarán mensajes individuales de motivación a los teléfonos móviles para el cumplimiento de la dieta, el ejercicio y la farmacoterapia de los pacientes, y se monitorizará a través del sistema el promedio semanal de seguimientos de la presión arterial.

Grupo 2: Es el grupo control al que se le seguirá haciendo seguimiento ambulatorio rutinario y no se le da formación.

Herramientas de recopilación de datos que se utilizarán en el estudio: el formulario de recopilación de datos se recopilará con la "Escala de adherencia al tratamiento de hipertensión Hill-Bone", "Escala de perfil de autocuidado de la hipertensión".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42550
        • Alev YILDIRIM KESKİN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • Ser seguido en la consulta externa con el diagnóstico de hipertensión durante el último año,
  • Uso de medicamentos antihipertensivos
  • Ser un usuario de teléfono móvil inteligente,
  • 18 años de edad y más
  • No tener ningún problema de comunicación como ver u oír,
  • Habilidad para leer y escribir

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que perdieron la vida durante la investigación,
  • Aquellos que quieran abandonar la investigación voluntariamente en cualquier etapa de la investigación,
  • Los pacientes que completen los formularios de forma incompleta y tengan datos faltantes serán excluidos del estudio.
  • ser analfabeto
  • Tener problemas de comunicación como ver y oír,
  • No estar dispuesto a participar en el estudio,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El efecto ''del seguimiento con la aplicación móvil'' en pacientes con hipertensión arterial
Grupo de intervención: aplicación móvil durante 4 semanas; Este es el grupo de entrenamiento en el que cada semana se envían mensajes individuales de motivación a los teléfonos móviles para el cumplimiento de la dieta, ejercicio y farmacoterapia de los pacientes, y se monitorea a través del sistema el promedio semanal de seguimientos de presión arterial.
Este estudio se planeó para determinar el "Efecto del uso de aplicaciones móviles en la adherencia al tratamiento y la gestión del autocuidado en pacientes con hipertensión". El estudio fue diseñado para mejorar el conocimiento de las personas sobre la enfermedad, el uso regular de drogas, el cumplimiento de la dieta, el nivel de actividad física, dejar de fumar y el consumo de alcohol y controlar el peso.
Sin intervención: El Efecto ''del Seguimiento con la Aplicación Móvil'' en el grupo control de Hipertensión Arterial
Es el grupo control al que se le seguirá haciendo un seguimiento ambulatorio rutinario y no se le da formación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los valores medios de tensión arterial de los pacientes se tomarán al cabo de 24 horas mediante la fijación de un holter de presión arterial.
6 semanas
Escala de perfil de autocuidado de la hipertensión
Periodo de tiempo: 6 semanas
Motivación de los pacientes; Es una escala tipo Likert de 20 ítems que evalúa nada importante=1, algo importante=2, importante=3, muy importante=4. La escala da como resultado una puntuación entre 20 y 80. Una puntuación más alta indica un mejor autocuidado de un paciente con hipertensión.
6 semanas
Escala de adherencia al tratamiento de la hipertensión de Hill-Bone
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala consta de 14 preguntas de tipo Likert de 4 puntos. Las respuestas incluyen (0) "Nunca", (1) "A veces", (2) "A menudo" y (3) "Siempre". La puntuación total de la escala va de 0 a 42. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será el ajuste.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alev YILDIRIM KESKİN, Asst. Prof, Selcuk University/ School of Health, KONYA, TURKEY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/19
  • 2021/484 (Identificador de registro: Mobile Application in Patients with Hypertension)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El efecto de la aplicación móvil

3
Suscribir