リン化アルミニウム中毒における CRRT 対血漿交換 (AlP)
リン化アルミニウム中毒の死亡率に対する持続的腎代替療法とプラズマフェレーシスの効果の比較。無作為対照試験
リン化アルミニウム (AlP) は、1940 年代から使用されている錠剤として販売されている固形の燻蒸剤殺虫剤です。 安価で効率がよく、市場で容易に入手できるため、理想的な殺虫剤であると考えられており、世界中で穀物防腐剤として広く使用されています。そして設備の整った病院。 患者のほとんどは、心血管虚脱、難治性ショック、重度の酸血症、劇症肝不全、および成人呼吸窮迫症候群により死亡します。
持続的腎代替療法 (CRRT) は、腎臓の浄化機能を再現するように設計された、ゆっくりとしたスムーズな連続体外血液浄化です。 通常、体液過多を穏やかに修正し、過剰な尿毒症毒素を除去することを目的として、24 時間から数日間にわたって実施されます。 さらに、多くの観察研究では、急性脳損傷または頭蓋内圧亢進または全身性脳浮腫の他の原因とともに、急性脳損傷または多臓器不全を伴う重症患者の集中治療室 (ICU) における主な形態の RRT として CRRT が考慮されています。 CRRT の有効性は主に、その正確な量の制御、安定した酸塩基と電解質の補正、および成人と小児科における血行動態の安定性の達成によるものです。
プラズマフェレーシス (PPH) は、有毒物質とその潜在的に有毒な代謝物を血液コンパートメントから迅速かつ効果的に除去できます。 治療用血漿交換の潜在的な利点がますます認識されるにつれて、その使用はより広範になり、症例報告は薬物過剰摂取の治療におけるその価値を確認しています. プラズマフェレーシスの適用は、重篤な生化学的症状および臨床症状を劇的に逆転させ、深刻な同時発生を防ぐことができました。
調査の概要
詳細な説明
75人の患者がこの研究に含まれます。 彼らは無作為に3つのグループに割り当てられます(25人の患者|各)
- コントロール グループ (C グループ): 日常的な管理。
- CRRT グループ: ルーチン管理 + CRRT。
- PPH グループ: 日常管理 + PPH。
ICU入室直後:
すべての患者は、以下を含む日常的な管理を受けます。
- 気道、呼吸、循環をケアします。
- 中心静脈圧測定および昇圧剤 (ノルエピネフリン) IV 注入によって誘導される静脈内輸液は、低血圧および難治性ショック、挿管および機械換気の治療に使用されます。意識レベル (GCS <8)。
- ホスフィンの排泄は、静脈内輸液と低用量ドーパミン (4-6 μg/kg/分) で十分な水分補給と腎灌流を維持することによって増加させることができます。 ホスフィンの主な排泄経路は腎臓であるため、収縮期血圧が 90 mmHg を超える場合は、排泄を促進するためにフロセミドなどの利尿薬を投与できます。
- 重炭酸ナトリウムの静脈内投与による代謝性アシドーシスの是正も、重炭酸塩レベルが 18~20 mEq/L に上昇するまで、8 時間ごとに 50~100 mEq の用量で静脈内投与すると考えられます。
- さらに、硫酸マグネシウム:最初の3時間は1時間ごとに1gのIV注入、その後24時間は6時間ごとに1~1.5gを投与した。
- 除染は、毒物の摂取から 2 時間以内に現れたすべての患者で、通常の生理食塩水と重炭酸ナトリウム溶液 (各 500cc の生理食塩水に 25% の重炭酸ナトリウムを 2 アンプル追加) を混合したものを使用した胃洗浄によって行われます。 その後、活性炭を 1 回 (50 gm) 投与します。
その後、リン化アルミニウムへの暴露が確認された後、患者は CRRT または PPH のいずれかを受けます。
介入前後の評価: -
- 曝露から管理開始までの経過時間。
- 標準的なバイタル サイン (ABP、HR、Spo2、ETCO2)。 ECG と GCS は継続的に監視され、文書化されます。
実験室での研究:
- ガスクロマトグラフィーによる血液中のホスフィンガスレベル:入院時およびCRRTまたはPPH後の別のサンプル
- トロプニンレベルは、入院直後および CRRT または PPH の終了時。
- 酸塩基の状態と乳酸レベルを評価するための ABG。 フォローアップ、評価、評価のための CRRT または PPH の開始後 2 時間ごとの入院時の基本サンプルと連続サンプル。
Prisma-flex (Gambro-Swedan) マシンは、CRRT と PPH セッションの両方を実行するために使用されます。 各 CRRT セッションは 72 時間続きますが、PPH セッションは 4 時間続きます。 別のセッションの必要性は、SBP < 90 mmHg、乳酸レベル > 1mmol、酸塩基状態によって評価されます。 PH<7.35および腎機能; S.クレアチニン>2。
参加しているすべての患者は、退院または死亡するまで観察されます。 バイタルサイン、酸素飽和度、意識レベルの継続的な監視と記録が行われます。
定期的に評価されるパラメータ
実験室での研究
- CBC、凝固プロファイル (PT、PC、INR) が正常範囲内であれば、48 時間後に再評価。
- 肝機能は、正常範囲内であれば LFT を検査し、48 時間後に再評価します。
- 尿素とクレアチニンは毎日評価されます。
- トロポニン T および I が正常範囲内であれば、48 時間後に再評価します。
- 血糖値/最初の 48 時間は 4 時間、その後は 8 時間ごと。
- K、Mg、Ca は毎日評価されます。
- 標準モニタリング: ABP、HR、Spo2、ETCO2、ECG を継続的に。
- 24 時間の総尿量 (UOP)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- いずれかの性別の AlP 中毒にさらされた患者。
- 重度の症候性急性AlP中毒を伴う重病; SBP<90mmHg、PH<7.32、HR<60bpm。
- 年齢 > 18 歳。
除外基準:
- 参加研究への同意の拒否。
- 年齢 <18 歳。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
患者は通常の管理のみを受けます。
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日常管理
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アクティブコンパレータ:CRRTグループ
患者は CRRT と日常的な管理を受けます。
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日常管理
Prisma-flex (Gambro-Swedan) マシンは、CRRT と PPH セッションの両方を実行するために使用されます。
各 CRRT セッションは 72 時間続きますが、PPH セッションは 4 時間続きます。
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アクティブコンパレータ:PPHグループ
患者は、血漿交換と日常的な管理を受けます。
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日常管理
Prisma-flex (Gambro-Swedan) マシンは、CRRT と PPH セッションの両方を実行するために使用されます。
各 CRRT セッションは 72 時間続きますが、PPH セッションは 4 時間続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠:30日
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急性 AlP 中毒の死亡率に対する CRRT と PPH の効果の評価 (30 日死亡率)。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU
時間枠:30日
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ICU滞在。
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30日
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罹患率
時間枠:30日
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30 日間の罹患率: 中毒に続発する臓器機能障害 (例:
腎不全、膵炎、DM)。
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30日
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セッション
時間枠:30日
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各患者に必要な CRRT および PPH セッションの頻度。
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30日
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昇圧剤
時間枠:30日
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昇圧剤および/または変力作用のサポートの必要性。
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30日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chan LT, Crowley RJ, Delliou D, Geyer R. Phosphine analysis in post mortem specimens following ingestion of aluminium phosphide. J Anal Toxicol. 1983 Jul-Aug;7(4):165-7.
- Yan H, Chen H, Li Z, Shen M, Zhuo X, Wu H, Xiang P. Phosphine Analysis in Postmortem Specimens Following Inhalation of Phosphine: Fatal Aluminum Phosphide Poisoning in Children. J Anal Toxicol. 2018 Jun 1;42(5):330-336. doi: 10.1093/jat/bky005.
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- Bellomo R, Ronco C. Nomenclature for continuous renal replacement therapies. Critical Care Nephrology: Springer; 1998. p. 1169-76.
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- Macedo E, Mehta RL. Continuous Dialysis Therapies: Core Curriculum 2016. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):645-657. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.03.427. Epub 2016 May 28. No abstract available.
- Schutt RC, Ronco C, Rosner MH. The role of therapeutic plasma exchange in poisonings and intoxications. Semin Dial. 2012 Mar-Apr;25(2):201-6. doi: 10.1111/j.1525-139X.2011.01033.x. Epub 2012 Feb 22. Review.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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