Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRRT versus plasmafereesi alumiinifosfidimyrkytyksessä (AlP)

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Rabab Ahmed Samy Anwer, Assiut University

Jatkuvan munuaiskorvaushoidon ja plasmafereesin vaikutuksen vertailu kuolleisuuteen alumiinifosfidimyrkytyksissä; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Alumiinifosfidi (AlP) on kiinteä kaasuttava torjunta-aine, jota on myyty tabletteina 1940-luvulta lähtien. Sitä pidetään ihanteellisena torjunta-aineena sen halvan, tehokkuuden ja helpon markkinoilla saatavuuden vuoksi, ja sitä käytetään laajalti viljan säilöntäaineena maailmanlaajuisesti. Alumiinifosfidimyrkytystapauksissa kuolleisuus vaihtelee 60 % ja 90 % välillä jopa kokeneilla. ja hyvin varustetut sairaalat. Potilaat kuolevat enimmäkseen sydän- ja verisuonitautien romahtamiseen, refraktaariseen sokkiin, vakavaan asidemiaan, fulminanttiin maksan vajaatoimintaan ja/tai aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymään.

Jatkuva munuaiskorvaushoito (CRRT) on hidas ja tasainen jatkuva kehonulkoinen verenpuhdistus, joka on suunniteltu toistamaan munuaisten puhdistavaa toimintaa. Se toteutetaan yleensä 24 tunnin tai useiden vuorokausien aikana tavoitteena nesteylikuormituksen hellävarainen korjaaminen ja ylimääräisten ureemisten toksiinien poistaminen. Lisäksi monissa havainnointitutkimuksissa CRRT pidettiin pääasiallisena aktiivihoitomuodona tehohoidossa (ICU) kriittisesti sairaille potilaille, joilla oli AKI ja/tai monielinten vajaatoiminta, sekä akuutti aivovamma tai muut kohonneen kallonsisäisen paineen tai yleistyneen aivoturvotuksen syyt. CRRT:n tehokkuus johtuu pääasiassa sen tarkasta tilavuuden säädöstä, tasaisesta happo-emäs- ja elektrolyyttikorjauksesta sekä hemodynaamisen vakauden saavuttamisesta aikuisilla ja lapsilla.

Plasmafereesi (PPH) voi poistaa nopeasti ja tehokkaasti myrkyllisiä aineita ja niiden mahdollisesti myrkyllisiä aineenvaihduntatuotteita veriosastosta, erityisesti niistä, jotka sitoutuvat voimakkaasti proteiineihin. Koska terapeuttisen plasman vaihdon mahdollinen hyöty tunnustetaan yhä enemmän, sen käyttö yleistyy, ja tapausraportit ovat vahvistaneet sen arvon huumeiden yliannostuksen hoidossa. Plasmafereesin käyttö muutti dramaattisesti vakavat biokemialliset ja kliiniset ilmenemismuodot ja pystyi estämään vakavat samanaikaiset esiintymiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Seitsemänkymmentäviisi (75) potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (25 potilasta | kukin)

  1. Kontrolliryhmä (C-ryhmä): rutiinihallinta.
  2. CRRT Group: rutiinijohtaminen + CRRT.
  3. PPH Group: rutiinihallinta + PPH.

Välittömästi teho-osastolle pääsyn jälkeen:

Kaikki potilaat saavat rutiinihoidon, mukaan lukien:

  • Huolehdi hengitysteistä, hengityksestä ja verenkierrosta.
  • Suonensisäisiä nesteitä keskuslaskimopaineen mittauksen ohjaamana ja vasopressoreita (norepinefriini) IV-infuusiota käytetään hypotension ja refraktorisen shokin hoitoon, intubaatioon ja mekaaniseen ventilaatioon seuraavissa tilanteissa: apnea, hengitysvajaus, hypoksia, riittämätön ventilaatio, hengitystierefleksien häiriöt, häiriöt tietoinen taso (GCS <8).
  • Fosfiinin erittymistä voidaan lisätä ylläpitämällä riittävää nesteytystä ja munuaisperfuusiota suonensisäisellä nesteellä ja pienellä dopamiiniannoksella (4-6 μg/kg/min). Diureetteja, kuten furosemidiä, voidaan antaa, jos systolinen verenpaine on > 90 mmHg erittymisen tehostamiseksi, koska fosfiinin pääasiallinen eliminaatioreitti on munuaisten kautta.
  • Metabolisen asidoosin korjaamista suonensisäisellä natriumbikarbonaatilla harkitaan myös annoksella 50-100 mEq suonensisäisesti 8 tunnin välein, kunnes bikarbonaattitaso nousee arvoon 18-20 mekv/l.
  • Lisäksi annettiin magnesiumsulfaattia: 1 g IV-infuusio joka 1. tunti ensimmäisten 3 tunnin ajan, minkä jälkeen annettiin 1-1,5 g joka 6. tunti 24 tunnin ajan.
  • Dekontaminointi suoritetaan mahahuuhtelulla käyttämällä normaalia suolaliuosta, johon on sekoitettu natriumbikarbonaattiliuosta (2 ampullia natriumbikarbonaattia, 25 % lisätty jokaiseen 500 cc:n suolaliuokseen) kaikille potilaille, jotka saapuvat 2 tunnin sisällä myrkyllisen nauttimisesta. Sitten annetaan yksi (50 g) annos aktiivihiiltä.

Sitten potilaat saavat joko CRRT:tä tai PPH:ta sen jälkeen, kun alumiinifosfidille altistuminen on vahvistettu.

Peri-interventioarviointi: -

  1. Aika, joka on kulunut altistumisen ja hoidon aloittamisen välillä.
  2. Normaalit elintoiminnot (ABP, HR, Spo2, ETCO2). EKG:tä ja GCS:ää seurataan ja dokumentoidaan jatkuvasti.
  3. Laboratoriotutkimukset:

    1. Fosfiinikaasutaso veressä kaasukromatografialla: vastaanoton yhteydessä ja toinen näyte CRRT:n tai PPH:n jälkeen
    2. Tropniinitasot välittömästi sisäänkäynnin yhteydessä ja CRRT:n tai PPH:n lopussa.
    3. ABG happoemäksen tilan ja laktaattitason arvioimiseksi. Perusnäyte pääsystä ja sarjanäytteet 2 tunnin välein CRRT- tai PPH-hoidon aloittamisen jälkeen seurantaa, arviointia ja arviointia varten.

Prisma-flex (Gambro-Swedan) konetta käytetään sekä CRRT- että PPH-istuntojen suorittamiseen. Jokainen CRRT-istunto jatkuu 72 tuntia, kun taas PPH-istunto jatkuu 4 tuntia. Toisen istunnon tarve arvioidaan SBP < 90 mmHg, laktaattitaso > 1 mmol, happoemästila; PH<7,35 ja munuaisten toiminta; S. kreatiniini>2.

Kaikkia osallistuvia potilaita tarkkaillaan sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan asti. Heidän elintoimintojensa, happisaturaationsa ja tietoisuuden tasonsa jatkuvaa seurantaa ja dokumentointia tehdään.

Säännöllisesti arvioitavat parametrit

  1. Laboratoriotutkimukset

    • CBC, hyytymisprofiili (PT, PC, INR), jos normaalin sisällä, uudelleenarviointi 48 tunnin kuluttua.
    • Maksan toimintatestit LFT:t, jos ne ovat normaalin sisällä, uudelleenarviointi 48 tunnin kuluttua.
    • Urea ja kreatiniini mitataan päivittäin.
    • Troponiini T ja I jos normaalin sisällä, uudelleenarviointi 48 tunnin kuluttua.
    • Verensokeri / 4 tuntia ensimmäisten 48 tunnin aikana, sitten 8 tunnin välein.
    • K, Mg, Ca arvioidaan päivittäin.
  2. Vakiovalvonta: ABP, HR, Spo2, ETCO2 ja EKG jatkuvasti.
  3. 24 tunnin kokonaisvirtsan eritys (UOP).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat altistuneet jommankumman sukupuolen AlP-myrkytykselle.
  • Kriittisesti sairas vakava oireinen akuutti AlP-myrkytys; SBP < 90 mmHg, PH < 7,32 ja HR < 60 bpm.
  • Ikä > 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Ikä <18 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain rutiinihoitoa.
Rutiininomaista hallintaa
Active Comparator: CRRT ryhmä
Potilaat saavat CRRT- ja rutiinihoitoa.
Rutiininomaista hallintaa
Prisma-flex (Gambro-Swedan) konetta käytetään sekä CRRT- että PPH-istuntojen suorittamiseen. Jokainen CRRT-istunto jatkuu 72 tuntia, kun taas PPH-istunto jatkuu 4 tuntia.
Active Comparator: PPH ryhmä
Potilaat saavat plasmafereesin ja rutiinihoitoa.
Rutiininomaista hallintaa
Prisma-flex (Gambro-Swedan) konetta käytetään sekä CRRT- että PPH-istuntojen suorittamiseen. Jokainen CRRT-istunto jatkuu 72 tuntia, kun taas PPH-istunto jatkuu 4 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
CRRT:n ja PPH:n vaikutuksen arviointi kuolleisuuteen akuutissa AlP-myrkytyksessä (30 päivän kuolleisuus).
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU
Aikaikkuna: 30 päivää
ICU oleskelu.
30 päivää
Sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän sairastuvuus: myrkytyksen aiheuttama elinten toimintahäiriö (esim. munuaisten vajaatoiminta, haimatulehdus, DM).
30 päivää
Istunnot
Aikaikkuna: 30 päivää
Kullekin potilaalle vaadittavien CRRT- ja PPH-istuntojen tiheys.
30 päivää
Vasopressorit
Aikaikkuna: 30 päivää
Vasopressorien ja/tai inotrooppisen tuen tarve.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aluminum phosphide poisoning

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa